- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01796561
올리브잎 추출물이 과체중 전고혈압 환자의 혈압에 미치는 영향
만성 폴리페놀이 풍부한 올리브 잎 추출물 섭취가 심혈관 위험 표지자에 미치는 영향
심혈관 질환(CVD)은 뉴질랜드의 주요 사망 원인입니다(전체 사망의 40%). 뉴질랜드인의 37%가 고혈압(세계보건기구 2008 수치)을 앓고 있으며, 이는 CVD에 대해 잘 확립된 수정 가능한 위험 요소입니다. 115/75 mmHg 이상에서는 혈압이 20/10 mmHg 증가할 때마다 CVD 위험이 두 배가 됩니다. BMI와 허리 둘레의 증가는 혈압의 증가와 관련이 있습니다. 올리브 식물의 잎은 폴리페놀로 알려진 식물 화합물이 풍부합니다. 폴리페놀의 이 특정 그룹은 세코이리도이드로 알려져 있으며, 올리브 오일과 올리브에도 존재하지만 농도는 낮지만 이 식물군에서만 발견됩니다. 폴리페놀이 풍부한 식단은 만성 질환의 위험을 줄이는 것으로 밝혀졌습니다. 연구에 따르면 페놀이 풍부한 올리브 잎 추출물(OLE)을 섭취하면 고혈압(고혈압)을 앓고 있는 개인의 혈압을 크게 낮출 수 있으며 효과의 크기는 일반적으로 사용되는 항고혈압제와 비슷합니다. 그러한 시험에서 OLE는 또한 CVD 위험을 감소시키는 개선된 혈중 지질(총 및 LDL 콜레스테롤 및 트리아실글리세리드의 감소)을 가져왔습니다. 경증 또는 전고혈압(즉, 수축기 혈압이 121-139mmHg 범위이고 확장기 혈압이 81-89mmHg 범위이지만 항고혈압제를 복용하지 않는 사람들도 이와 동일한 개선을 발견했습니다. OLE는 혈관 기능, 염증, 혈소판 응집, LDL 산화 및 포도당 내성과 같은 다른 심혈관 위험 지표를 개선할 가능성이 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 결과가 인간에게 적용 가능한지 확인하려면 통제된 인간 연구가 필요합니다. 따라서 OLE 보충은 과체중 전고혈압 환자 집단에서 CVD 위험을 줄이기 위한 유용한 식이 전략이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 경미한 고혈압이 있는 과체중 피험자의 혈압 및 기타 CVD 위험 지표에 대한 OLE 섭취의 영향을 결정하고 모든 연구 결과를 소변에 존재하는 OLE 페놀과 연결하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Auckland
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Albany, North Shore, Auckland, 뉴질랜드, 0745
- Institute of Food, Nutrition and Human Health, Massey University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
남성 18-65세; 비흡연자 올리브 잎 추출물 섭취 준비 수축기 혈압 121-139mmHg 및 확장기 혈압 81-89mmHg 체질량 지수(BMI) 25-30kg/m2 또는 허리 >102cm
제외 기준:
흡연자 혈압, 지질 저하, 갑상선 질환, 혈액 응고제를 사용하는 경우 지질 농도에 영향을 미치는 보충제 또는 기능성 식품(예: 스테롤 농축 스프레드) 만성 질환 예. CHD, 당뇨병, 암, 소화 장애 연구 기간 동안 올리브 함유 제품 섭취를 자제할 의사가 없는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 올리브 잎 추출물 액체
폴리페놀이 풍부한 올리브잎 추출액 20ml를 6주간 매일 섭취
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상업적으로 이용 가능한 폴리페놀이 풍부한 올리브 잎 추출물 액체
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위약 비교기: 위약 액체
6주 동안 매일 20ml의 폴리페놀이 없는 위약 액체(물, 글리세린, 향료, 색상 및 향 포함)를 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 보행 혈압 모니터를 통해 측정된 혈압
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맥파 속도(PWV)로 평가되는 혈관 기능
기간: 6주
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6주
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혈청 분석을 통해 측정된 지질 프로필
기간: 6주
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6주
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플라즈마 분석을 통해 측정된 염증성 사이토카인
기간: 6주
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6주
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플라즈마 분석을 통해 측정된 프럭토사민
기간: 6주
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6주
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플라즈마 분석을 통해 측정된 포도당
기간: 6주
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6주
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플라즈마 분석을 통해 측정된 산화질소
기간: 6주
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6주
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혈장 분석을 통해 측정된 인슐린
기간: 6주
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6주
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플라즈마 분석을 통해 측정된 지혈 인자(D-dimer, PAI-1 ag, von Willebrand factor, prothrombin F1+2, factor VIII)
기간: 6주
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6주
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플라즈마 분석을 통해 측정된 산화된 LDL
기간: 6주
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6주
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혈장 분석을 통해 측정된 비만 마커(아디포넥틴, CCL-2, 보체 인자 D, CRP, IL-6, IL-10, 렙틴, 레지스틴, 세르핀 E1 및 TNF-a)
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Welma Stonehouse, PhD, Massey University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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