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L'effetto dell'estratto di foglie di olivo sulla pressione sanguigna nei preipertesi in sovrappeso

10 ottobre 2013 aggiornato da: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Effetto dell'assunzione cronica di estratto di foglie di olivo ricco di polifenoli sui marcatori di rischio cardiovascolare

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morte in Nuova Zelanda (40% di tutti i decessi). Il 37% dei neozelandesi soffre di ipertensione (dati dell'Organizzazione mondiale della sanità del 2008), un fattore di rischio modificabile ben consolidato per le malattie cardiovascolari. Al di sopra di 115/75 mmHg, il rischio di CVD raddoppia per ogni incremento di 20/10 mmHg di aumento della pressione arteriosa. Un aumento del BMI e della circonferenza della vita è stato associato ad un aumento della pressione sanguigna. Le foglie della pianta dell'olivo sono ricche di composti vegetali noti come polifenoli. Questo particolare gruppo di polifenoli sono i noti secoiridoidi, presenti anche nell'olio di oliva e le olive, sebbene a concentrazioni inferiori, si trovano solo in questa famiglia di piante. È stato scoperto che le diete ricche di polifenoli riducono il rischio di malattie croniche. Gli studi hanno dimostrato che il consumo di estratto di foglie di olivo ricco di fenolici (OLE) può ridurre significativamente la pressione sanguigna negli individui che soffrono di pressione alta (ipertensione), con l'entità dell'effetto paragonabile a un farmaco antipertensivo comunemente usato. In tali studi OLE ha anche portato a un miglioramento dei lipidi nel sangue (una riduzione del colesterolo totale e LDL e dei triacilgliceridi) che riduce anche il rischio di CVD. Uno studio che ha testato l'effetto di OLE su individui con lieve o preipertensione (es. quelli con pressione arteriosa sistolica compresa tra 121 e 139 mmHg e pressione arteriosa diastolica compresa tra 81 e 89 mmHg ma che non assumevano farmaci antipertensivi) hanno riscontrato gli stessi miglioramenti. È stato indicato che OLE ha il potenziale per migliorare altri marcatori di rischio cardiovascolare come la funzione vascolare, l'infiammazione, l'aggregazione piastrinica, l'ossidazione delle LDL e la tolleranza al glucosio, tuttavia gran parte di questa evidenza deriva da studi su animali, in vitro ed ex vivo e quindi ben progettati e sono necessari studi umani controllati per verificare che questi risultati siano applicabili agli esseri umani. Pertanto l'integrazione con OLE può essere un'utile strategia dietetica per ridurre il rischio di CVD in una coorte di individui preipertesi in sovrappeso.

Lo scopo dello studio è determinare l'effetto dell'assunzione di OLE sulla pressione sanguigna e altri marcatori di rischio CVD in soggetti in sovrappeso con ipertensione lieve e collegare eventuali risultati dello studio con la presenza di fenoli OLE nelle urine

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Auckland
      • Albany, North Shore, Auckland, Nuova Zelanda, 0745
        • Institute of Food, Nutrition and Human Health, Massey University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini 18-65 anni; non fumatori; Preparato per il consumo liquido di estratto di foglie di olivo Pressione sanguigna sistolica 121-139 mmHg e pressione sanguigna diastolica 81-89 mmHg Indice di massa corporea (BMI) tra 25-30 kg/m2 o girovita >102 cm

Criteri di esclusione:

Fumatori Uso di farmaci per la pressione sanguigna, ipolipemizzanti, disturbi della tiroide, farmaci per la coagulazione del sangue Uso di integratori o alimenti funzionali che influenzano le concentrazioni di lipidi (ad es. diffusione arricchita di steroli) Malattie croniche, ad es. CHD, diabete, cancro, disturbi digestivi Individui che non sono disposti ad astenersi dal consumare prodotti contenenti olive per la durata dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Estratto di foglie di olivo liquido
20 ml di estratto liquido di foglie di olivo ricco di polifenoli da consumare quotidianamente per 6 settimane
Liquido di estratto di foglie di olivo ricco di polifenoli disponibile in commercio
Comparatore placebo: Placebo liquido
20 ml di liquido placebo privo di polifenoli (contenente acqua, glicerina, aromi, colori e aromi) da consumare quotidianamente per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione arteriosa misurata tramite monitor ambulatoriali della pressione arteriosa 24 ore su 24
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione vascolare valutata dalla velocità dell'onda del polso (PWV)
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Profilo lipidico misurato tramite dosaggio sierico
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Citochine infiammatorie misurate mediante dosaggio del plasma
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Fruttosamina misurata mediante dosaggio del plasma
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Glucosio misurato tramite dosaggio plasmatico
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Ossido nitrico misurato tramite dosaggio del plasma
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Insulina misurata tramite dosaggio del plasma
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Fattori emostatici (D-dimero, PAI-1 ag, fattore di von Willebrand, protrombina F1+2, fattore VIII) misurati tramite dosaggio plasmatico
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
LDL ossidato misurato mediante dosaggio del plasma
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Marcatori di obesità (adiponectina, CCL-2, fattore del complemento D, CRP, IL-6, IL-10, leptina, resistina, serpina E1 e TNF-a) misurati mediante dosaggio plasmatico
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Welma Stonehouse, PhD, Massey University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OLE chronic study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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