Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu z liści oliwnych na ciśnienie krwi w stanach przednadciśnieniowych z nadwagą

10 października 2013 zaktualizowane przez: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Wpływ przewlekłego spożycia ekstraktu z liści oliwnych bogatych w polifenole na markery ryzyka sercowo-naczyniowego

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną zgonów w Nowej Zelandii (40% wszystkich zgonów). 37% Nowozelandczyków cierpi na wysokie ciśnienie krwi (dane Światowej Organizacji Zdrowia z 2008 r.), które jest dobrze znanym, modyfikowalnym czynnikiem ryzyka CVD. Powyżej 115/75 mmHg ryzyko CVD podwaja się z każdym wzrostem ciśnienia krwi o 20/10 mmHg. Wzrost BMI i obwodu talii wiąże się ze wzrostem ciśnienia krwi. Liście rośliny oliwnej są bogate w związki roślinne znane jako polifenole. Ta szczególna grupa polifenoli to znane sekoirydoidy, które są również obecne w oliwie z oliwek, a oliwki, choć w niższych stężeniach, występują tylko w tej rodzinie roślin. Stwierdzono, że diety bogate w polifenole zmniejszają ryzyko chorób przewlekłych. Badania wykazały, że spożywanie bogatego w fenole ekstraktu z liści oliwnych (OLE) może znacznie obniżyć ciśnienie krwi u osób cierpiących na wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie), przy czym wielkość efektu jest porównywalna z powszechnie stosowanym lekiem przeciwnadciśnieniowym. W takich badaniach OLE skutkowało również poprawą lipidów we krwi (zmniejszenie poziomu cholesterolu całkowitego i LDL oraz triacyloglicerydów), co również zmniejsza ryzyko CVD. Jedno badanie oceniające wpływ OLE na osoby z łagodnym nadciśnieniem lub stanem przednadciśnieniowym (tj. osoby ze skurczowym ciśnieniem krwi w zakresie 121-139 mmHg i rozkurczowym ciśnieniem krwi w zakresie 81-89 mmHg, ale nie przyjmujące leków przeciwnadciśnieniowych) również stwierdziły tę samą poprawę. Wykazano, że OLE może poprawić inne markery ryzyka sercowo-naczyniowego, takie jak czynność naczyń, stany zapalne, agregacja płytek krwi, utlenianie LDL i tolerancja glukozy, jednak wiele z tych dowodów pochodzi z badań na zwierzętach, in vitro i ex vivo, a tak dobrze zaprojektowane wymagane są kontrolowane badania na ludziach, aby zweryfikować, czy te odkrycia mają zastosowanie do ludzi. Dlatego suplementacja OLE może być użyteczną strategią dietetyczną zmniejszającą ryzyko CVD w kohorcie osób z nadwagą i stanem przednadciśnieniowym.

Celem badania jest określenie wpływu spożycia OLE na ciśnienie krwi i inne markery ryzyka CVD u osób z nadwagą i łagodnym nadciśnieniem tętniczym oraz powiązanie wyników badań z obecnością fenoli OLE w moczu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Auckland
      • Albany, North Shore, Auckland, Nowa Zelandia, 0745
        • Institute of Food, Nutrition and Human Health, Massey University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni 18-65 lat; dla niepalących; Przygotowany do spożycia płynny ekstrakt z liści oliwnych Skurczowe ciśnienie krwi 121-139 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi 81-89 mmHg Wskaźnik masy ciała (BMI) między 25-30 kg/m2 lub obwód talii >102 cm

Kryteria wyłączenia:

Palacze Stosują leki obniżające ciśnienie krwi, obniżające poziom lipidów, niedoczynność tarczycy, leki zwiększające krzepliwość krwi Stosują suplementy lub żywność funkcjonalną, która wpływa na stężenie lipidów (np. pasty do smarowania wzbogacone sterolami) Choroby przewlekłe, np. CHD, cukrzyca, rak, zaburzenia trawienia Osoby, które nie chcą powstrzymać się od spożywania produktów zawierających oliwki na czas trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ekstrakt z liści oliwnych w płynie
20 ml bogatego w polifenole ekstraktu z liści oliwnych do spożycia codziennie przez 6 tygodni
Dostępny w handlu bogaty w polifenole ekstrakt z liści oliwnych
Komparator placebo: Płyn placebo
20 ml płynu placebo bez polifenoli (zawierającego wodę, glicerynę, aromaty, barwniki i aromaty) do spożycia codziennie przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi mierzone za pomocą 24-godzinnych ambulatoryjnych ciśnieniomierzy
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynność naczyniowa oceniana na podstawie prędkości fali tętna (PWV)
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Profil lipidowy mierzony za pomocą testu w surowicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Cytokiny zapalne mierzone za pomocą testu w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Fruktozamina mierzona za pomocą testu w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Glukoza mierzona za pomocą testu w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Tlenek azotu mierzony za pomocą testu w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Insulina mierzona za pomocą testu w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Czynniki hemostatyczne (D-dimer, PAI-1 ag, czynnik von Willebranda, protrombina F1+2, czynnik VIII) mierzone w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Utleniony LDL mierzony za pomocą testu w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Markery otyłości (adiponektyna, CCL-2, czynnik dopełniacza D, CRP, IL-6, IL-10, leptyna, rezystyna, serpina E1 i TNF-a) mierzone w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Welma Stonehouse, PhD, Massey University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OLE chronic study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj