此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

橄榄叶提取物对超重高血压前期患者血压的影响

2013年10月10日 更新者:Jeremy Paul Edward Spencer、University of Reading

长期摄入富含多酚的橄榄叶提取物对心血管风险标志物的影响

心血管疾病 (CVD) 是新西兰的主要死因(占所有死亡人数的 40%)。 37% 的新西兰人患有高血压(世界卫生组织 2008 年数据),这是 CVD 公认的可改变风险因素。 高于 115/75 mmHg,血压每升高 20/10 mmHg,CVD 风险就会加倍。 BMI 和腰围的增加与血压升高有关。 橄榄植物的叶子富含被称为多酚的植物化合物。 这组特殊的多酚被称为 secoiridoids,它也存在于橄榄油和橄榄中,尽管浓度较低,但仅存在于此类植物中。 已发现多酚含量高的饮食可以降低患慢性病的风险。 研究表明,食用富含酚类的橄榄叶提取物 (OLE) 可以显着降低患有高血压(高血压)的人的血压,其效果程度可与常用的抗高血压药物相媲美。 在此类试验中,OLE 还改善了血脂(降低了总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇以及甘油三酯),这也降低了 CVD 风险。 一项研究测试了 OLE 对轻度或前期高血压患者的影响(即 那些收缩压在 121-139 毫米汞柱和舒张压在 81-89 毫米汞柱但未服用抗高血压药物的人)也发现了同样的改善。 OLE 已被证明具有改善其他心血管风险标志物的潜力,例如血管功能、炎症、血小板聚集、低密度脂蛋白氧化和葡萄糖耐量,但大部分证据来自动物、体外和离体研究,因此设计精良需要进行受控人体研究来验证这些发现是否适用于人类。 因此,OLE 补充剂可能是一种有用的饮食策略,可降低一组超重的高血压前期个体的 CVD 风险。

该研究的目的是确定 OLE 摄入量对患有轻度高血压的超重受试者的血压和其他 CVD 风险标志物的影响,并将任何研究结果与尿液中 OLE 酚类物质的存在联系起来

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Auckland
      • Albany, North Shore、Auckland、新西兰、0745
        • Institute of Food, Nutrition and Human Health, Massey University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

男性 18-65 岁;非吸烟者;准备食用橄榄叶提取液 收缩压 121-139 mmHg 舒张压 81-89 mmHg 体重指数 (BMI) 介于 25-30 kg/m2 或腰围 >102 cm

排除标准:

吸烟者 使用降压药、降脂药、甲状腺疾病、凝血药 使用会影响血脂浓度的补充剂或功能性食品(例如 富含甾醇的涂抹酱)慢性疾病,例如 冠心病、糖尿病、癌症、消化系统疾病 在研究期间不愿不食用含橄榄产品的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:橄榄叶提取液
每天服用 20 毫升富含多酚的橄榄叶提取液,持续 6 周
市售富含多酚的橄榄叶提取液
安慰剂比较:安慰剂液体
每天服用 20 毫升不含多酚的安慰剂液体(含有水、甘油、香料、色素和香气),持续 6 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 24 小时动态血压监测仪测量的血压
大体时间:6周
6周

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过脉搏波速度 (PWV) 评估的血管功能
大体时间:6周
6周
通过血清测定测量的脂质谱
大体时间:6周
6周
通过血浆测定法测量炎性细胞因子
大体时间:6周
6周
通过血浆测定法测量果糖胺
大体时间:6周
6周
通过血浆测定法测量葡萄糖
大体时间:6周
6周
通过血浆测定法测量一氧化氮
大体时间:6周
6周
通过血浆测定法测量胰岛素
大体时间:6周
6周
通过血浆测定法测量的止血因子(D-二聚体、PAI-1 ag、von Willebrand 因子、凝血酶原 F1+2、因子 VIII)
大体时间:6周
6周
通过血浆测定法测量的氧化低密度脂蛋白
大体时间:6周
6周
肥胖标志物(脂联素、CCL-2、补体因子 D、CRP、IL-6、IL-10、瘦素、抵抗素、丝氨酸蛋白酶抑制剂 E1 和 TNF-a)通过血浆测定法测量
大体时间:6周
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Welma Stonehouse, PhD、Massey University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月20日

首次发布 (估计)

2013年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月10日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OLE chronic study

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅