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O efeito do extrato de folha de oliveira na pressão arterial em pré-hipertensos com excesso de peso

10 de outubro de 2013 atualizado por: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Efeito da ingestão crônica de extrato de folha de oliveira rico em polifenóis em marcadores de risco cardiovascular

A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte na Nova Zelândia (40% de todas as mortes). 37% dos neozelandeses sofrem de hipertensão arterial (dados da Organização Mundial da Saúde de 2008), um fator de risco modificável bem estabelecido para DCV. Acima de 115/75 mmHg, o risco de DCV dobra para cada aumento de 20/10 mmHg que a pressão arterial aumenta. Um aumento no IMC e na circunferência da cintura tem sido associado a um aumento na pressão arterial. As folhas da oliveira são ricas em compostos vegetais conhecidos como polifenóis. Este grupo particular de polifenóis são conhecidos como secoiridóides, que também estão presentes no azeite e na azeitona, embora em concentrações mais baixas, apenas encontrados nesta família de plantas. Verificou-se que dietas ricas em polifenóis reduzem o risco de doenças crônicas. Estudos demonstraram que o consumo de extrato de folha de oliveira (OLE) rico em fenólicos pode reduzir significativamente a pressão arterial em indivíduos que sofrem de pressão alta (hipertensão), com a magnitude do efeito comparável a um medicamento anti-hipertensivo comumente usado. Nesses ensaios, o OLE também resultou em uma melhora dos lipídios no sangue (uma redução no colesterol total e LDL e nos triacilglicerídeos), o que também reduz o risco de DCV. Um estudo testando o efeito do OLE em indivíduos com hipertensão leve ou pré-hipertensão (ou seja, aqueles com pressão arterial sistólica na faixa de 121-139 mmHg e pressão arterial diastólica na faixa de 81-89 mmHg, mas não tomando medicação anti-hipertensiva) também encontraram essas mesmas melhorias. OLE foi indicado para ter o potencial de melhorar outros marcadores de risco cardiovascular, como função vascular, inflamação, agregação plaquetária, oxidação de LDL e tolerância à glicose, no entanto, grande parte dessa evidência é derivada de estudos animais, in vitro e ex vivo e tão bem desenhado e estudos controlados em humanos são necessários para verificar se essas descobertas são aplicáveis ​​a humanos. Portanto, a suplementação de OLE pode ser uma estratégia dietética útil para reduzir o risco de DCV em uma coorte de indivíduos pré-hipertensos com excesso de peso.

O objetivo do estudo é determinar o efeito da ingestão de OLE na pressão arterial e outros marcadores de risco cardiovascular em indivíduos com sobrepeso com hipertensão leve e vincular quaisquer resultados do estudo com a presença de compostos fenólicos OLE na urina

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Auckland
      • Albany, North Shore, Auckland, Nova Zelândia, 0745
        • Institute of Food, Nutrition and Human Health, Massey University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

Homens de 18 a 65 anos; Não fumantes; Preparado para consumir extrato de folha de oliveira líquido Pressão arterial sistólica 121-139 mmHg e pressão arterial diastólica 81-89 mmHg Índice de massa corporal (IMC) entre 25-30 kg/m2 ou cintura >102 cm

Critério de exclusão:

Fumantes Uso de pressão arterial, redução de lipídios, distúrbios da tireoide, medicação para coagulação sanguínea Uso de suplementos ou alimentos funcionais que afetarão as concentrações de lipídios (p. cremes para barrar enriquecidos com esteróis) Doenças crónicas e. CHD, diabetes, câncer, distúrbios digestivos Indivíduos que não desejam se abster de consumir produtos contendo azeitona durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Líquido de extrato de folha de oliveira
20ml de líquido de extrato de folha de oliveira rico em polifenóis para ser consumido diariamente durante 6 semanas
Líquido de extrato de folha de oliveira rico em polifenóis comercialmente disponível
Comparador de Placebo: Placebo líquido
20ml de líquido placebo isento de polifenóis (contendo água, glicerina, aromatizantes, corantes e aromas) para ser consumido diariamente durante 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial medida através de monitores ambulatoriais de pressão arterial 24 horas
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Função vascular avaliada pela velocidade da onda de pulso (PWV)
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Perfil lipídico medido através de ensaio sérico
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Citocinas inflamatórias medidas por meio de ensaio de plasma
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Frutosamina medida através de ensaio de plasma
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Glicose medida via ensaio de plasma
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Óxido nítrico medido via ensaio de plasma
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Insulina medida através de ensaio de plasma
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Fatores hemostáticos (D-dímero, PAI-1 ag, fator de von Willebrand, protrombina F1+2, fator VIII) medidos via ensaio de plasma
Prazo: 6 semanas
6 semanas
LDL oxidado medido via ensaio de plasma
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Marcadores de obesidade (adiponectina, CCL-2, fator de complemento D, PCR, IL-6, IL-10, leptina, resistina, serpina E1 e TNF-a) medidos por ensaio de plasma
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Welma Stonehouse, PhD, Massey University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OLE chronic study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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