短期間の重大な有害心血管イベントの予測のための AMI 集団における T2 心臓マッピング (T2 AMI MRI)
短期主要有害心血管イベントの予測のための急性 MI 集団における心臓の T2 マッピング
Maria Altbach 博士によって開発された新しい心臓 MRI シーケンス (Double Inversion Radial Fast Spin Echo T2 マッピング) が臨床的にテストされています。 心臓発作を含むさまざまな種類の心臓損傷における心筋の腫れ（「浮腫」）に対する高い感度を示しました.
研究者らは、急性心臓発作の患者に T2-Map 方法論を使用し、これらの患者の短期 (30 日) の臨床転帰を予測する際に、この方法の価値を他の臨床パラメータおよび画像パラメータと比較することを提案しています。
成功すれば、このプロジェクトは、アテローム性動脈硬化症の結果として心臓発作を起こした患者を特定するための効果的なリスク層別化ツールを提供し、最初の入院後により積極的な治療アプローチとより綿密なフォローアップを必要とします。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
最初の実現可能性プロジェクトでは、アリゾナ大学のマリア アルトバッハ博士によって開発された新しい心臓 MRI シーケンス (ダブル インバージョン ラジアル高速スピン エコー T2 マッピング) が臨床的にテストされました。 心臓発作を含むさまざまな種類の心臓損傷における心筋の腫れ（「浮腫」）に対する高い感度を示しました. 研究者は、一連の健康なボランティアで新しい方法の再現性をテストすることに成功しました。 第 I 相試験では、複数の心疾患における T2-Map シーケンスの強力な臨床成績が明らかになりました。
これらの有望な結果に基づいて、いくつかの国際心臓画像会議で発表された研究者は、急性心臓発作の患者に T2-Map 方法論を使用し、この方法の価値を他の臨床および画像パラメータと比較して短期 (30 日) これらの患者の臨床転帰。
成功すれば、このプロジェクトは、アテローム性動脈硬化症の結果として心臓発作を起こした患者を特定するための効果的なリスク層別化ツールを提供し、最初の入院後により積極的な治療アプローチとより綿密なフォローアップを必要とします。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- University of Arizona
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から89歳まで
- 急性心筋梗塞の診断
- 臨床的に
除外基準:
- 造影 CMR の禁忌
- 急性うっ血性心不全
- 心室または心房性不整脈
- 進行中の胸痛/不安定狭心症
- 急性/進行中の虚血を示唆する心電図の変化
- 収縮期血圧が100mmHg未満の低血圧
- -治療にもかかわらず重度の高血圧、収縮期血圧> 180 mmHg、
- フォローアップのための電話番号および/または住所のない患者
- 重度の閉所恐怖症の患者。
- 未成年者、妊婦、囚人、または認知障害のある患者などの脆弱な集団
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
臨床または血管造影データのみに基づいて管理される同程度のトロポニン上昇を伴う急性心筋梗塞の年齢と性別が一致したコントロール (「コントロール」グループ)。
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心臓MRI
臨床的に指示されたCMRを注文した急性心筋梗塞の入院患者が登録されます。
T2 マッピングのデータは、臨床的に処方された心臓 MRI スキャンに追加されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T2 MRI 画像、遅延増強 MRI、および機能的/遅延増強 MRI の組み合わせにおける、推定される梗塞および危険にさらされた心筋サイズの相関。
時間枠：2年
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T2 マッピングは臨床的にテストされており、心臓発作を含むさまざまな種類の心臓損傷における心筋の腫れ (「浮腫」) に対する感度が高いことが実証されています。
このプロジェクトでは、T2 マップに基づいて推定される梗塞および危険にさらされた心筋サイズを、遅延増強 MRI、機能的および遅延増強 MRI の組み合わせ、および患者の臨床データと比較して評価します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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-社内の心エコー図で2つ以上のセグメントに局所的な壁運動異常があり、LVEFが50％未満の参加者の数。
時間枠：2年
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T2マッピングデータは、心臓イベントを予測する多変数回帰モデルの他の変数と比較されます（退院前の心エコー図でLV機能障害（LVEF <50％）。
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2年
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退院後30日目の梗塞および危険にさらされた心筋サイズと転帰尺度(再発性胸痛、新たな心臓発作、心筋梗塞後の不整脈、心不全、再入院および死亡)との相関。
時間枠：2年
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さまざまなモダリティを使用した梗塞と危険にさらされた心筋サイズの相関関係を、結果の測定値 (再発する胸痛、新しい心臓発作、心筋梗塞後の不整脈、心不全、再入院、および死亡) に使用します。
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2年
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梗塞および危険にさらされた心筋サイズと臨床データとの相関
時間枠：2年
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入院時の年齢、性別、人種を含む、梗塞および危険にさらされた心筋サイズの臨床データへの相関。高血圧、糖尿病、冠動脈疾患、COPD、右室肥大、うっ血性心不全、心室性不整脈、失神、突然死、慢性腎疾患、末期腎疾患、肺高血圧症、心臓手術（CABG、弁など）の既往歴、PCI (PTCA、ステント)、心筋梗塞、心臓カテーテル、高脂血症、喫煙、跛行、全身性疾患、その他の肺疾患;または心臓病の家族歴
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究集団における短期転帰を予測する Cox 生存モデルの開発。
時間枠：2年
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研究集団における短期転帰を予測する Cox 生存モデルの開発。
NRI (正味再分類指数) を計算して、標準的な心臓 MRI または臨床データと比較して、新しい方法論を使用して患者をより低いリスクまたはより高いリスクに再分類できるかどうかを判断します。
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2年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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