단기 주요 심혈관 사건 예측을 위한 AMI 인구의 T2 심장 매핑 (T2 AMI MRI)
단기 주요 심혈관 사건의 예측을 위한 급성 MI 인구에서 심장의 T2 매핑
Maria Altbach 박사가 개발한 새로운 심장 MRI 시퀀스(Double Inversion 방사형 고속 Spin Echo T2 매핑)가 임상적으로 테스트되었습니다. 그것은 심장 마비를 포함하여 다양한 유형의 심장 손상에서 심장 근육 부종("부종")에 대한 높은 민감도를 보여주었습니다.
연구자들은 급성 심장마비 환자에게 T2-Map 방법론을 사용하고 이 환자의 단기(30일) 임상 결과를 예측할 때 이 방법의 가치를 다른 임상 및 영상 매개변수와 비교할 것을 제안합니다.
성공할 경우 이 프로젝트는 죽상경화증으로 인한 심장마비 환자를 식별할 수 있는 효과적인 위험 계층화 도구를 제공할 것입니다. 환자는 초기 입원 후 보다 적극적인 치료 접근과 면밀한 후속 조치가 필요합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
초기 타당성 프로젝트에서 애리조나 대학교의 Maria Altbach 박사가 개발한 새로운 심장 MRI 시퀀스(Double Inversion 방사형 고속 스핀 에코 T2 매핑)가 임상적으로 테스트되었습니다. 그것은 심장 마비를 포함하여 다양한 유형의 심장 손상에서 심장 근육 부종("부종")에 대한 높은 민감도를 보여주었습니다. 연구자들은 일련의 건강한 지원자에서 새로운 방법의 재현성을 성공적으로 테스트했습니다. 1상 연구에서는 여러 심장 질환에서 T2-Map 시퀀스의 강력한 임상 성능이 밝혀졌습니다.
여러 국제 심장 영상 회의에서 제시된 이러한 유망한 결과를 바탕으로 조사관은 급성 심장 마비 환자에게 T2-Map 방법론을 사용하고 단기(30일) 예측에서 이 방법의 가치를 다른 임상 및 영상 파라미터와 비교할 것을 제안합니다. ) 이들 환자의 임상 결과.
성공할 경우 이 프로젝트는 죽상경화증으로 인한 심장마비 환자를 식별할 수 있는 효과적인 위험 계층화 도구를 제공할 것입니다. 환자는 초기 입원 후 보다 적극적인 치료 접근과 면밀한 후속 조치가 필요합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 89세 사이
- 급성 MI의 진단
- 임상적으로
제외 기준:
- 조영 증강 CMR에 대한 금기 사항
- 급성 울혈성 심부전
- 심실 또는 심방 부정맥
- 지속적인 흉통/불안정 협심증
- 급성/진행성 허혈을 암시하는 ECG 변화
- 수축기 혈압이 100mmHg 미만인 저혈압
- 치료에도 불구하고 수축기 혈압이 180mmHg 이상인 중증 고혈압,
- 후속 조치를 위한 전화번호 및/또는 주소가 없는 환자
- 심한 밀실공포증 환자.
- 미성년자, 임산부, 수감자 또는 인지 장애 환자와 같은 취약 계층
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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통제 수단
트로포닌 상승 정도가 유사한 급성 심근경색증이 있는 연령 및 성별 일치 대조군('대조군' 그룹)은 임상 또는 혈관조영 데이터만을 기준으로 관리됩니다.
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심장 MRI
임상적으로 지시된 CMR이 지시된 급성 MI로 입원한 환자가 등록됩니다.
T2 매핑 데이터는 임상적으로 처방된 심장 MRI 스캔에 추가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T2 MRI 영상, Delayed Enhancement MRI, 복합 기능/지연 Enhancement MRI에서 추정된 경색과 위태로운 심근 크기의 상관관계.
기간: 2 년
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T2 매핑은 임상적으로 테스트되었으며 심장 마비를 포함하여 다양한 유형의 심장 손상에서 심장 근육 부종("부종")에 대한 높은 민감도를 입증했습니다.
이 프로젝트는 Delayed Enhancement MRI, 복합 기능 및 Delayed Enhancement MRI, 환자의 임상 데이터와 비교하여 T2 Map을 기반으로 추정된 경색 및 위태로운 심근 크기를 평가합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사내 심초음파 및 LVEF<50%에서 2개 이상의 세그먼트에서 국부 벽 운동 이상이 있는 참가자 수.
기간: 2 년
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T2 매핑 데이터는 방전 전 심초음파에서 심장 사건(LV 기능 장애(LVEF <50%))을 예측하는 다변량 회귀 모델의 다른 변수와 비교됩니다.
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2 년
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퇴원 30일 후 결과 측정(재발성 흉통, 새로운 심장마비, MI-후 부정맥, 심부전, 재입원 및 사망)에 대한 경색 및 위태로운 심근 크기의 상관관계.
기간: 2 년
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결과 측정(재발성 흉통, 새로운 심장마비, MI 후 부정맥, 심부전, 재입원 및 사망)에 대한 다양한 양식을 사용한 경색 및 위태로운 심근 크기의 상관관계.
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2 년
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경색 및 위태로운 심근 크기와 임상 데이터의 상관관계
기간: 2 년
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입원 연령, 성별, 인종을 포함하는 임상 데이터에 대한 경색 및 위태로운 심근 크기의 상관관계; 고혈압, 당뇨병, 관상동맥질환, COPD, 우심실 비대, 울혈성 심부전, 심실 부정맥, 실신, 돌연사, 만성 신장 질환, 말기 신장 질환, 폐고혈압, 심장 수술(CABG, 판막 등) 병력 , PCI(PTCA, 스텐트), MI, 심정지, 고지혈증, 흡연, 파행, 전신 질환, 기타 폐 질환; 또는 심장 질환의 가족력
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 모집단의 단기 결과를 예측하는 Cox 생존 모델 개발.
기간: 2 년
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연구 모집단의 단기 결과를 예측하는 Cox 생존 모델 개발.
NRI(순 재분류 지수)는 표준 심장 MRI 또는 임상 데이터와 비교하여 새로운 방법론을 사용하여 환자를 더 낮은 위험 또는 더 높은 위험으로 재분류할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 계산됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Shaftner T2 AMI MRI
- 13-0049-01 (다른: U of A Human Subjects Protection Program)
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급성 심근경색에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한