T2 hjertekartlegging i AMI-populasjon for prediksjon av kortsiktige alvorlige kardiovaskulære hendelser (T2 AMI MRI)
T2-kartlegging av hjertet i akutt MI-populasjon for prediksjon av kortsiktige alvorlige kardiovaskulære hendelser
En ny cardiac MR-sekvens, utviklet av Dr. Maria Altbach (Double Inversion radial fast Spin Echo T2 kartlegging), er testet klinisk. Det viste en høy følsomhet for hjertemuskelhevelse ("ødem") i forskjellige typer hjerteskade, inkludert hjerteinfarkt.
Etterforskerne foreslår å bruke T2-Map-metodikk hos pasienter med akutte hjerteinfarkt og å sammenligne verdien av denne metoden med andre kliniske og bildediagnostiske parametere for å forutsi kortsiktige (30 dagers) kliniske utfall for disse pasientene.
Hvis det lykkes, vil prosjektet gi et effektivt risikostratifiseringsverktøy for å identifisere pasienter med hjerteinfarkt som følge av aterosklerotisk sykdom, som krever mer aggressiv terapeutisk tilnærming og tettere oppfølging etter første sykehusinnleggelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I det innledende gjennomførbarhetsprosjektet har en ny hjerte-MR-sekvens (Double Inversion radial fast Spin Echo T2 mapping) utviklet av Dr. Maria Altbach ved University of Arizona, blitt testet klinisk. Det viste en høy følsomhet for hjertemuskelhevelse ("ødem") i forskjellige typer hjerteskade, inkludert hjerteinfarkt. Etterforskerne har med suksess testet reproduserbarheten til den nye metoden i en serie friske frivillige. Fase I-studien avslørte en robust klinisk ytelse av T2-Map-sekvensen ved flere hjertesykdommer.
Basert på disse lovende resultatene, presentert på flere internasjonale Cardiac Imaging-møter, foreslår etterforskerne å bruke T2-Map-metodikk hos pasienter med akutte hjerteinfarkt og å sammenligne verdien av denne metoden med andre kliniske og bildediagnostiske parametere for å forutsi kortsiktig (30 dager) ) kliniske utfall av disse pasientene.
Hvis det lykkes, vil prosjektet gi et effektivt risikostratifiseringsverktøy for å identifisere pasienter med hjerteinfarkt som følge av aterosklerotisk sykdom, som krever mer aggressiv terapeutisk tilnærming og tettere oppfølging etter første sykehusinnleggelse.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- University of Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18 og 89 år
- diagnose av akutt MI
- klinisk
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for kontrastforsterket CMR
- akutt kongestiv hjertesvikt
- ventrikulære eller atriearytmier
- pågående brystsmerter/ustabil angina
- EKG-forandringer som tyder på akutt/pågående iskemi
- hypotensjon med systolisk blodtrykk <100 mmHg
- alvorlig hypertensjon til tross for behandling, med systolisk blodtrykk >180 mmHg,
- Pasienter uten telefonnummer og/eller adresse for oppfølging
- Pasienter med alvorlig klaustrofobi.
- Sårbare populasjoner, som mindreårige, gravide kvinner, fanger eller kognitivt svekkede pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroller
Alders- og kjønnstilpassede kontroller ('kontrollgruppe') med akutt hjerteinfarkt med tilsvarende grad av troponinøkning som håndteres utelukkende basert på kliniske eller angiografiske data alene.
|
|
Hjerte MR
Innlagte pasienter med akutt MI med en klinisk indisert CMR bestilt vil bli registrert.
Data for T2-kartlegging vil bli lagt til den klinisk foreskrevne hjerte-MR-skanningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av estimert infarkt og truet myokardstørrelse på T2 MR-bilder, Delayed Enhancement MRI og kombinert funksjonell/Delayed Enhancement MRI.
Tidsramme: 2 år
|
T2-kartlegging er testet klinisk og har vist høy følsomhet for hjertemuskelhevelse ("ødem") ved forskjellige typer hjerteskade, inkludert hjerteinfarkt.
Dette prosjektet vil vurdere den estimerte størrelsen på infarkt og truet myokard basert på T2-kart sammenlignet med Delayed Enhancement MRI, kombinert funksjonell og Delayed Enhancement MRI, og kliniske data fra pasientene
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med regionale veggbevegelsesavvik i mer enn 2 segmenter på internt ekkokardiogram og LVEF<50 %.
Tidsramme: 2 år
|
T2 kartleggingsdata vil bli sammenlignet med andre variabler i en multivariabel regresjonsmodell som predikerer hjertehendelser (LV-dysfunksjon (LVEF <50%) på ekkokardiogram før utskrivning.
|
2 år
|
|
Korrelasjon av infarktet og truet myokardstørrelse til utfallsmål (tilbakevendende brystsmerter, nytt hjerteinfarkt, post-MI arytmier, hjertesvikt, rehospitalisering og død) 30 dager etter utskrivning fra sykehus.
Tidsramme: 2 år
|
Korrelasjon av infarktet og truet myokardstørrelse ved bruk av ulike modaliteter til utfallsmål (tilbakevendende brystsmerter, nytt hjerteinfarkt, post-MI arytmier, hjertesvikt, rehospitalisering og død).
|
2 år
|
|
Korrelasjon av infarktet og truet myokardstørrelse til kliniske data
Tidsramme: 2 år
|
Korrelasjon av infarktet og den truede myokardstørrelsen til kliniske data, inkludert alder ved sykehusinnleggelse, kjønn, rase; Anamnese med hypertensjon, diabetes, koronararteriesykdom, KOLS, høyre ventrisk hypertrofi, kongestiv hjertesvikt, ventrikulær arytmi, synkope, plutselig død, kronisk nyresykdom, sluttstadium nyresykdom, pulmonal hypertensjon, hjertekirurgi (CABG, ventil, etc.) , PCI (PTCA, stent), MI, hjertekat, hyperlipidemi, røyking, Claudication, systemisk sykdom, annen lungesykdom; eller familiehistorie med hjertesykdom
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av Cox-overlevelsesmodeller som forutsier kortsiktige utfall i studiepopulasjonen.
Tidsramme: 2 år
|
Utvikling av Cox-overlevelsesmodeller som forutsier kortsiktige utfall i studiepopulasjonen.
NRI (netto reklassifiseringsindeks) vil bli beregnet for å avgjøre om pasienter kan omklassifiseres til enten lavere eller høyere risiko ved å bruke en ny metodikk sammenlignet med standard hjerte-MR eller kliniske data.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Shaftner T2 AMI MRI
- 13-0049-01 (ANNEN: U of A Human Subjects Protection Program)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .