Cartographie cardiaque T2 dans la population IAM pour la prédiction des événements cardiovasculaires indésirables majeurs à court terme (T2 AMI MRI)
Cartographie T2 du cœur dans la population d'IM aigu pour la prédiction des événements cardiovasculaires indésirables majeurs à court terme
Une nouvelle séquence d'IRM cardiaque, développée par le Dr Maria Altbach (cartographie Double Inversion radial fast Spin Echo T2), a été testée cliniquement. Il a démontré une grande sensibilité au gonflement du muscle cardiaque ("œdème") dans différents types de lésions cardiaques, y compris les crises cardiaques.
Les chercheurs proposent d'utiliser la méthodologie T2-Map chez les patients souffrant de crises cardiaques aiguës et de comparer la valeur de cette méthode avec d'autres paramètres cliniques et d'imagerie pour prédire les résultats cliniques à court terme (30 jours) de ces patients.
En cas de succès, le projet fournira un outil efficace de stratification des risques pour identifier les patients souffrant d'une crise cardiaque à la suite d'une maladie athéroscléreuse, qui nécessitent une approche thérapeutique plus agressive et un suivi plus étroit après l'hospitalisation initiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans le projet de faisabilité initial, une nouvelle séquence d'IRM cardiaque (cartographie T2 à double inversion radiale rapide Spin Echo) développée par le Dr Maria Altbach de l'Université de l'Arizona, a été testée cliniquement. Il a démontré une grande sensibilité au gonflement du muscle cardiaque ("œdème") dans différents types de lésions cardiaques, y compris les crises cardiaques. Les chercheurs ont testé avec succès la reproductibilité de la nouvelle méthode sur une série de volontaires sains. L'étude de phase I a révélé une performance clinique robuste de la séquence T2-Map dans de multiples troubles cardiaques.
Sur la base de ces résultats prometteurs, présentés lors de plusieurs réunions internationales d'imagerie cardiaque, les chercheurs proposent d'utiliser la méthodologie T2-Map chez les patients souffrant de crises cardiaques aiguës et de comparer la valeur de cette méthode avec d'autres paramètres cliniques et d'imagerie dans la prédiction à court terme (30 jours ) les résultats cliniques de ces patients.
En cas de succès, le projet fournira un outil efficace de stratification des risques pour identifier les patients souffrant d'une crise cardiaque à la suite d'une maladie athéroscléreuse, qui nécessitent une approche thérapeutique plus agressive et un suivi plus étroit après l'hospitalisation initiale.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- University of Arizona
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 89 ans
- diagnostic d'IM aigu
- cliniquement
Critère d'exclusion:
- contre-indications à la RMC à contraste amélioré
- insuffisance cardiaque congestive aiguë
- arythmies ventriculaires ou auriculaires
- douleur thoracique continue/angor instable
- Modifications de l'ECG suggérant une ischémie aiguë/en cours
- hypotension avec pression artérielle systolique <100 mmHg
- hypertension artérielle sévère malgré le traitement, avec TA systolique > 180 mmHg,
- Patients sans numéro de téléphone et/ou adresse de suivi
- Patients souffrant de claustrophobie sévère.
- Les populations vulnérables, telles que les mineurs, les femmes enceintes, les détenus ou les patients souffrant de troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles
Témoins appariés selon l'âge et le sexe (groupe «témoin») atteints d'IM aigu avec un degré similaire d'élévation de la troponine qui sont gérés uniquement sur la base de données cliniques ou angiographiques.
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IRM cardiaque
Les patients hospitalisés avec IM aigu avec une CMR cliniquement indiquée seront inscrits.
Les données pour la cartographie T2 seront ajoutées à l'IRM cardiaque prescrite cliniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de la taille estimée de l'infarctus et du myocarde compromis sur les images IRM T2, l'IRM de rehaussement retardé et l'IRM combinée de rehaussement fonctionnel/retardé.
Délai: 2 années
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La cartographie T2 a été testée cliniquement et a démontré une sensibilité élevée au gonflement du muscle cardiaque ("œdème") dans différents types de lésions cardiaques, y compris les crises cardiaques.
Ce projet évaluera la taille estimée de l'infarctus et du myocarde compromis sur la base de la carte T2 par rapport à l'IRM de rehaussement retardé, à l'IRM combinée fonctionnelle et de rehaussement retardé, et aux données cliniques des patients.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant des anomalies régionales du mouvement de la paroi dans plus de 2 segments sur l'échocardiogramme interne et FEVG < 50 %.
Délai: 2 années
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Les données de cartographie T2 seront comparées à d'autres variables dans un modèle de régression multivariée prédisant les événements cardiaques (dysfonctionnement du VG (FEVG < 50 %) sur l'échocardiogramme avant la décharge.
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2 années
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Corrélation de l'infarctus et de la taille du myocarde menacée aux mesures de résultats (douleurs thoraciques récurrentes, nouvelle crise cardiaque, arythmies post-IM, insuffisance cardiaque, réhospitalisation et décès) 30 jours après la sortie de l'hôpital.
Délai: 2 années
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Corrélation de l'infarctus et de la taille du myocarde compromis en utilisant les différentes modalités pour mesurer les résultats (douleur thoracique récurrente, nouvelle crise cardiaque, arythmies post-IM, insuffisance cardiaque, réhospitalisation et décès).
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2 années
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Corrélation de l'infarctus et de la taille du myocarde menacée aux données cliniques
Délai: 2 années
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Corrélation de l'infarctus et de la taille du myocarde compromis avec les données cliniques, y compris l'âge à l'hospitalisation, le sexe, la race ; Antécédents d'hypertension, de diabète, de maladie coronarienne, de MPOC, d'hypertrophie ventriculaire droite, d'insuffisance cardiaque congestive, d'arythmie ventriculaire, de syncope, de mort subite, d'insuffisance rénale chronique, d'insuffisance rénale terminale, d'hypertension pulmonaire, de chirurgie cardiaque (PAC, valve, etc.) , ICP (ACTP, stent), IDM, cathétérisme cardiaque, hyperlipidémie, tabagisme, claudication, maladie systémique, autre maladie pulmonaire ; ou antécédents familiaux de maladie cardiaque
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2 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement de modèles de survie de Cox prédisant les résultats à court terme dans la population étudiée.
Délai: 2 années
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Développement de modèles de survie de Cox prédisant les résultats à court terme dans la population étudiée.
L'IRN (indice net de reclassification) sera calculé pour déterminer si les patients peuvent être reclassés à un risque inférieur ou supérieur en utilisant une nouvelle méthodologie par rapport à l'IRM cardiaque standard ou aux données cliniques.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Shaftner T2 AMI MRI
- 13-0049-01 (AUTRE: U of A Human Subjects Protection Program)
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