T2-sydänkartoitus AMI-populaatiossa lyhytaikaisten merkittävien kardiovaskulaaristen haitallisten tapahtumien ennustamiseksi (T2 AMI MRI)
T2 Sydämen kartoitus akuutissa MI-populaatiossa lyhytaikaisten merkittävien kardiovaskulaaristen haitallisten tapahtumien ennustamiseksi
Tohtori Maria Altbachin kehittämä uusi sydämen MRI-sekvenssi (Double Inversion radial fast Spin Echo T2 -kartoitus) on testattu kliinisesti. Se osoitti suurta herkkyyttä sydänlihaksen turvotukselle ("ödeema") erityyppisissä sydänvammoissa, mukaan lukien sydänkohtaukset.
Tutkijat ehdottavat T2-Map-metodologian käyttöä potilailla, joilla on akuutti sydänkohtaus, ja vertailla tämän menetelmän arvoa muihin kliinisiin ja kuvantamisparametreihin näiden potilaiden lyhytaikaisten (30 päivän) kliinisten tulosten ennustamisessa.
Jos hanke onnistuu, se tarjoaa tehokkaan riskin jakamisen työkalun ateroskleroottisen sairauden seurauksena sydänkohtauksen saaneiden potilaiden tunnistamiseen, jotka tarvitsevat aggressiivisempaa hoitoa ja tarkempaa seurantaa ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkuperäisessä toteutettavuusprojektissa uusi sydämen MRI-sekvenssi (Double Inversion radial fast Spin Echo T2 -kartoitus), jonka on kehittänyt tohtori Maria Altbach Arizonan yliopistosta, on testattu kliinisesti. Se osoitti suurta herkkyyttä sydänlihaksen turvotukselle ("ödeema") erityyppisissä sydänvammoissa, mukaan lukien sydänkohtaukset. Tutkijat ovat onnistuneet testaamaan uuden menetelmän toistettavuutta terveillä vapaaehtoisilla. Vaiheen I tutkimus paljasti T2-Map-sekvenssin vankan kliinisen suorituskyvyn useissa sydänsairauksissa.
Näiden useissa kansainvälisissä sydämen kuvantamiskokouksissa esitettyjen lupaavien tulosten perusteella tutkijat ehdottavat T2-Map-metodologian käyttöä akuutteja sydänkohtauksia sairastavilla potilailla ja tämän menetelmän arvon vertaamista muihin kliinisiin ja kuvantamisparametreihin lyhyen aikavälin (30 vrk) ennustamisessa. ) näiden potilaiden kliiniset tulokset.
Jos hanke onnistuu, se tarjoaa tehokkaan riskin jakamisen työkalun ateroskleroottisen sairauden seurauksena sydänkohtauksen saaneiden potilaiden tunnistamiseen, jotka tarvitsevat aggressiivisempaa hoitoa ja tarkempaa seurantaa ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-89 vuoden iässä
- akuutin MI:n diagnoosi
- kliinisesti
Poissulkemiskriteerit:
- kontraindikaatiot kontrastitehostetulle CMR:lle
- akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- kammio- tai eteisrytmihäiriöt
- jatkuva rintakipu/epästabiili angina pectoris
- EKG-muutokset viittaavat akuuttiin/jatkuvaan iskemiaan
- hypotensio, jossa systolinen verenpaine <100 mmHg
- vaikea hypertensio hoidosta huolimatta, systolinen verenpaine > 180 mmHg,
- Potilaat, joilla ei ole puhelinnumeroa ja/tai osoitetta seurantaa varten
- Potilaat, joilla on vaikea klaustrofobia.
- Haavoittuvaiset väestöryhmät, kuten alaikäiset, raskaana olevat naiset, vangit tai kognitiivisesti heikentyneet potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Säätimet
Ikää ja sukupuolta vastaavat kontrollit ("kontrolliryhmä"), joilla on akuutti sydäninfarkti, jolla on samanlainen troponiinin nousu, ja joita hoidetaan pelkästään kliinisten tai angiografisten tietojen perusteella.
|
|
Sydämen MRI
Sairaalapotilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti ja joilla on kliinisesti indikoitu CMR tilattu, otetaan mukaan.
T2-kartoituksen tiedot lisätään kliinisesti määrättyyn sydämen MRI-skannaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidun infarktin ja vaarantuneen sydänlihaksen koon korrelaatio T2-MRI-kuvissa, viivästyneen tehostumisen magneettikuvauksessa ja yhdistetyssä toiminnallisessa/viivästyneessä MRI-kuvassa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
T2-kartoitus on testattu kliinisesti ja se on osoittanut suurta herkkyyttä sydänlihaksen turvotukselle ("ödeema") erityyppisissä sydänvammoissa, mukaan lukien sydänkohtaukset.
Tässä projektissa arvioidaan T2-kartan perusteella arvioitua infarktin ja uhatun sydänlihaksen kokoa verrattuna viivästyneen tehostumisen magneettikuvaukseen, yhdistettyyn toiminnalliseen ja viivästyneen tehostumisen magneettikuvaukseen sekä potilaiden kliinisiin tietoihin.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on alueellisia seinämän liikkeen poikkeavuuksia yli 2 segmentissä talon sydämen kaikututkimuksessa ja LVEF < 50 %.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
T2-kartoitustietoja verrataan muihin muuttujiin monimuuttujaregressiomallissa, joka ennustaa sydämen tapahtumia (LV-toimintahäiriö (LVEF <50 %) ennen purkamista edeltävässä kaikukardiogrammissa).
|
2 vuotta
|
|
Infarktin ja vaarantuneen sydänlihaksen koon korrelaatio tulosmittauksiin (toistuva rintakipu, uusi sydänkohtaus, sydäninfarktin jälkeiset rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, uudelleen sairaalahoito ja kuolema) 30 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Infarktin ja vaarantuneen sydänlihaksen koon korrelaatio käyttämällä erilaisia menetelmiä tulosmittauksiin (toistuva rintakipu, uusi sydänkohtaus, sydäninfarktin jälkeiset rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, uudelleen sairaalahoito ja kuolema).
|
2 vuotta
|
|
Infarktin ja vaarantuneen sydänlihaksen koon korrelaatio kliinisten tietojen kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Infarktin ja vaarantuneen sydänlihaksen koon korrelaatio kliinisiin tietoihin, mukaan lukien ikä sairaalahoidossa, sukupuoli, rotu; Aiempi verenpaine, diabetes, sepelvaltimotauti, keuhkoahtaumatauti, oikean kammion hypertrofia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kammiorytmi, pyörtyminen, äkillinen kuolema, krooninen munuaissairaus, loppuvaiheen munuaissairaus, keuhkohypertensio, sydänleikkaus (CABG) jne. , PCI (PTCA, stentti), MI, sydämen kath, hyperlipidemia, tupakointi, selkärankaisuus, systeemiset sairaudet, muut keuhkosairaudet; tai suvussa sydänsairaus
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen aikavälin tuloksia ennustavien Coxin eloonjäämismallien kehittäminen tutkimuspopulaatiossa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lyhyen aikavälin tuloksia ennustavien Coxin eloonjäämismallien kehittäminen tutkimuspopulaatiossa.
NRI (net reclassification index) lasketaan sen määrittämiseksi, voidaanko potilaat luokitella uudelleen joko pienempään vai korkeampaan riskiin käyttämällä uutta metodologiaa verrattuna normaaliin sydämen magneettikuvaukseen tai kliinisiin tietoihin.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shaftner T2 AMI MRI
- 13-0049-01 (MUUTA: U of A Human Subjects Protection Program)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti, akuutti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat