AMI 人群的 T2 心图预测短期主要不良心血管事件 (T2 AMI MRI)
用于预测短期主要不良心血管事件的急性 MI 人群心脏 T2 映射
由 Maria Altbach 博士开发的新型心脏 MRI 序列（双反转径向快速自旋回波 T2 映射）已经过临床测试。 它对不同类型的心脏损伤（包括心脏病发作）中的心肌肿胀（“水肿”）表现出高度敏感性。
研究人员建议在急性心脏病发作患者中使用 T2-Map 方法，并将该方法与其他临床和成像参数在预测这些患者的短期（30 天）临床结果方面的价值进行比较。
如果成功，该项目将提供一种有效的风险分层工具，以识别因动脉粥样硬化疾病而导致心脏病发作的患者，这些患者在初次住院后需要更积极的治疗方法和更密切的随访。
研究概览
地位
条件
详细说明
在最初的可行性项目中，由亚利桑那大学的 Maria Altbach 博士开发的新型心脏 MRI 序列（双反转径向快速自旋回波 T2 映射）已经过临床测试。 它对不同类型的心脏损伤（包括心脏病发作）中的心肌肿胀（“水肿”）表现出高度敏感性。 研究人员已经成功地在一系列健康志愿者身上测试了新方法的可重复性。 I 期研究揭示了 T2-Map 序列在多种心脏疾病中的强大临床表现。
基于这些在多个国际心脏成像会议上展示的有希望的结果，研究人员建议在急性心脏病发作患者中使用 T2-Map 方法，并将该方法与其他临床和成像参数在预测短期（30 天） ) 这些患者的临床结果。
如果成功，该项目将提供一种有效的风险分层工具，以识别因动脉粥样硬化疾病而导致心脏病发作的患者，这些患者在初次住院后需要更积极的治疗方法和更密切的随访。
研究类型
联系人和位置
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85724
- University of Arizona
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18至89岁之间
- 急性心梗的诊断
- 临床上
排除标准：
- 对比增强 CMR 的禁忌症
- 急性充血性心力衰竭
- 室性或房性心律失常
- 持续性胸痛/不稳定型心绞痛
- 提示急性/持续缺血的心电图变化
- 收缩压 <100 mmHg 的低血压
- 严重高血压，尽管治疗，收缩压>180 mmHg，
- 没有后续电话号码和/或地址的患者
- 患有严重幽闭恐惧症的患者。
- 弱势群体，如未成年人、孕妇、囚犯或认知障碍患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
控件
年龄和性别匹配的对照组（“对照组”）患有急性心肌梗死，肌钙蛋白升高程度相似，仅根据临床或血管造影数据进行管理。
|
|
心脏核磁共振
将招募具有临床指示的 CMR 的急性 MI 住院患者。
T2 映射的数据将添加到临床规定的心脏 MRI 扫描中。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
T2 MRI 图像、延迟增强 MRI 和组合功能/延迟增强 MRI 上估计的梗塞和危及心肌大小的相关性。
大体时间：2年
|
T2 映射已经过临床测试，并证明对不同类型的心脏损伤（包括心脏病发作）中的心肌肿胀（“水肿”）具有高度敏感性。
该项目将根据 T2 图与延迟增强 MRI、联合功能和延迟增强 MRI 以及患者的临床数据进行比较，评估估计的梗塞和受损心肌面积
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内部超声心动图显示大于 2 个节段且 LVEF <50% 的局部室壁运动异常的参与者人数。
大体时间：2年
|
T2 映射数据将与多变量回归模型中的其他变量进行比较，预测出院前超声心动图上的心脏事件（左室功能障碍 (LVEF <50%)。
|
2年
|
|
出院后 30 天梗死和受损心肌大小与结果指标（反复胸痛、新心脏病发作、MI 后心律失常、心力衰竭、再住院和死亡）的相关性。
大体时间：2年
|
使用不同模式的梗塞和危险心肌大小与结果测量（复发性胸痛、新心脏病发作、MI 后心律失常、心力衰竭、再住院和死亡）的相关性。
|
2年
|
|
梗死和受损心肌面积与临床数据的相关性
大体时间：2年
|
梗死和危及心肌大小与临床数据的相关性，包括住院年龄、性别、种族；高血压、糖尿病、冠状动脉疾病、COPD、右心室肥大、充血性心力衰竭、室性心律失常、晕厥、猝死、慢性肾脏病、终末期肾病、肺动脉高压、心脏手术（CABG、瓣膜等）病史、PCI（PTCA、支架）、心肌梗死、心导管、高脂血症、吸烟、跛行、全身性疾病、其他肺部疾病；或心脏病家族史
|
2年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
开发预测研究人群短期结果的 Cox 生存模型。
大体时间：2年
|
开发预测研究人群短期结果的 Cox 生存模型。
与标准心脏 MRI 或临床数据相比，将计算 NRI（净重新分类指数）以确定患者是否可以使用新方法重新分类为较低或较高风险。
|
2年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.