Mapeamento T2 do Coração na População com IAM para Previsão de Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores em Curto Prazo (T2 AMI MRI)
Mapeamento T2 do coração na população de infarto agudo do miocárdio para a previsão de eventos cardiovasculares adversos graves de curto prazo
Uma nova sequência de ressonância magnética cardíaca, desenvolvida pela Dra. Maria Altbach (mapeamento T2 de spin radial rápido de dupla inversão), foi testada clinicamente. Ele demonstrou uma alta sensibilidade ao inchaço do músculo cardíaco ("edema") em diferentes tipos de lesões cardíacas, incluindo ataques cardíacos.
Os investigadores propõem usar a metodologia T2-Map em pacientes com ataques cardíacos agudos e comparar o valor desse método com outros parâmetros clínicos e de imagem na previsão de desfechos clínicos de curto prazo (30 dias) desses pacientes.
Se bem-sucedido, o projeto fornecerá uma ferramenta eficaz de estratificação de risco para identificar pacientes com ataque cardíaco como resultado de doença aterosclerótica, que requerem abordagem terapêutica mais agressiva e acompanhamento mais próximo após a hospitalização inicial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No projeto de viabilidade inicial, uma nova sequência de ressonância magnética cardíaca (mapeamento T2 de spin radial rápido com inversão dupla) desenvolvida pela Dra. Maria Altbach na Universidade do Arizona foi testada clinicamente. Ele demonstrou uma alta sensibilidade ao inchaço do músculo cardíaco ("edema") em diferentes tipos de lesões cardíacas, incluindo ataques cardíacos. Os investigadores testaram com sucesso a reprodutibilidade do novo método em uma série de voluntários saudáveis. O estudo de Fase I revelou um desempenho clínico robusto da sequência T2-Map em vários distúrbios cardíacos.
Com base nesses resultados promissores, apresentados em várias reuniões internacionais de Cardiac Imaging, os pesquisadores propõem usar a metodologia T2-Map em pacientes com ataques cardíacos agudos e comparar o valor desse método com outros parâmetros clínicos e de imagem na previsão de curto prazo (30 dias ) desfechos clínicos desses pacientes.
Se bem-sucedido, o projeto fornecerá uma ferramenta eficaz de estratificação de risco para identificar pacientes com ataque cardíaco como resultado de doença aterosclerótica, que requerem abordagem terapêutica mais agressiva e acompanhamento mais próximo após a hospitalização inicial.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18 a 89 anos
- diagnóstico de infarto agudo do miocárdio
- clinicamente
Critério de exclusão:
- contra-indicações para RMC com contraste
- insuficiência cardíaca congestiva aguda
- arritmias ventriculares ou atriais
- dor no peito contínua/angina instável
- Alterações no ECG sugestivas de isquemia aguda/contínua
- hipotensão com pressão arterial sistólica <100 mmHg
- hipertensão grave apesar da terapia, com PA sistólica >180 mmHg,
- Pacientes sem telefone e/ou endereço para acompanhamento
- Pacientes com claustrofobia severa.
- Populações vulneráveis, como menores, mulheres grávidas, prisioneiros ou pacientes com deficiência cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles
Controles pareados por idade e gênero (grupo 'controle') com infarto agudo do miocárdio com grau semelhante de elevação de troponina que são tratados com base apenas em dados clínicos ou angiográficos.
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Ressonância magnética cardíaca
Serão inscritos pacientes hospitalizados com infarto agudo do miocárdio com indicação clínica de RMC.
Os dados para o mapeamento de T2 serão adicionados à ressonância magnética cardíaca clinicamente prescrita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação do tamanho estimado do infarto e do miocárdio comprometido em imagens de ressonância magnética em T2, ressonância magnética com realce tardio e ressonância magnética combinada funcional/com realce tardio.
Prazo: 2 anos
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O mapeamento T2 foi testado clinicamente e demonstrou alta sensibilidade ao inchaço do músculo cardíaco ("edema") em diferentes tipos de lesões cardíacas, incluindo ataques cardíacos.
Este projeto avaliará o tamanho estimado do infarto e do miocárdio comprometido com base no mapa T2 em comparação com a ressonância magnética com realce tardio, ressonância magnética combinada funcional e com realce tardio e dados clínicos dos pacientes
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com anormalidades regionais da motilidade da parede em mais de 2 segmentos no ecocardiograma ambulatorial e FEVE <50%.
Prazo: 2 anos
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Os dados do mapeamento de T2 serão comparados com outras variáveis em um modelo de regressão multivariado predizendo eventos cardíacos (disfunção VE (FEVE <50%) no ecocardiograma pré-alta.
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2 anos
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Correlação do tamanho do infarto e do miocárdio comprometido com as medidas de desfecho (dor torácica recorrente, novo ataque cardíaco, arritmias pós-IAM, insuficiência cardíaca, reinternação e morte) 30 dias após a alta hospitalar.
Prazo: 2 anos
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Correlação do tamanho do infarto e do miocárdio comprometido usando as diferentes modalidades para medidas de desfecho (dor torácica recorrente, novo ataque cardíaco, arritmias pós-IAM, insuficiência cardíaca, reinternação e morte).
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2 anos
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Correlação do tamanho do infarto e do miocárdio comprometido com dados clínicos
Prazo: 2 anos
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Correlação do tamanho do infarto e do miocárdio comprometido com dados clínicos, incluindo Idade na internação, Sexo, Raça; História de hipertensão, diabetes, doença arterial coronariana, DPOC, hipertrofia ventricular direita, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia ventricular, síncope, morte súbita, doença renal crônica, doença renal terminal, hipertensão pulmonar, cirurgia cardíaca (CABG, válvula, etc.) , PCI (PTCA, stent), IM, cateter cardíaco, Hiperlipidemia, Tabagismo, Claudicação, Doença Sistêmica, Outra Doença Pulmonar; ou história familiar de doença cardíaca
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2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de modelos de sobrevivência de Cox prevendo resultados de curto prazo na população de estudo.
Prazo: 2 anos
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Desenvolvimento de modelos de sobrevivência de Cox prevendo resultados de curto prazo na população de estudo.
O NRI (índice de reclassificação líquido) será calculado para determinar se os pacientes podem ser reclassificados para risco menor ou maior usando uma nova metodologia em comparação com a ressonância magnética cardíaca padrão ou dados clínicos.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shaftner T2 AMI MRI
- 13-0049-01 (OUTRO: U of A Human Subjects Protection Program)
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