Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T2 hjertekortlægning i AMI-population til forudsigelse af kortsigtede alvorlige kardiovaskulære hændelser (T2 AMI MRI)

6. februar 2017 opdateret af: University of Arizona

T2-kortlægning af hjertet i akut MI-population til forudsigelse af kortsigtede alvorlige kardiovaskulære hændelser

En ny Cardiac MRI-sekvens, udviklet af Dr. Maria Altbach (Double Inversion radial fast Spin Echo T2 kortlægning), er blevet testet klinisk. Det viste en høj følsomhed over for hjertemuskelhævelse ("ødem") i forskellige typer hjerteskade, herunder hjerteanfald.

Forskerne foreslår at bruge T2-Map-metoden til patienter med akutte hjerteanfald og at sammenligne værdien af ​​denne metode med andre kliniske og billeddiagnostiske parametre til at forudsige kortsigtede (30 dages) kliniske resultater for disse patienter.

Hvis det lykkes, vil projektet give et effektivt risiko-stratificeringsværktøj til at identificere patienter med hjerteanfald som følge af aterosklerotisk sygdom, som kræver en mere aggressiv terapeutisk tilgang og tættere opfølgning efter indledende indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I det indledende feasibility-projekt er en ny Cardiac MRI-sekvens (Double Inversion radial fast Spin Echo T2 mapping) udviklet af Dr. Maria Altbach ved University of Arizona, blevet testet klinisk. Det viste en høj følsomhed over for hjertemuskelhævelse ("ødem") i forskellige typer hjerteskade, herunder hjerteanfald. Efterforskerne har med succes testet reproducerbarheden af ​​den nye metode i en række raske frivillige. Fase I-studiet afslørede en robust klinisk ydeevne af T2-Map-sekvensen i flere hjertesygdomme.

Baseret på disse lovende resultater, præsenteret på adskillige internationale hjertebilleddiagnostiske møder, foreslår efterforskerne at bruge T2-Map-metoden hos patienter med akutte hjerteanfald og at sammenligne værdien af ​​denne metode med andre kliniske og billeddiagnostiske parametre til at forudsige kortsigtet (30 dages) ) kliniske resultater af disse patienter.

Hvis det lykkes, vil projektet give et effektivt risiko-stratificeringsværktøj til at identificere patienter med hjerteanfald som følge af aterosklerotisk sygdom, som kræver en mere aggressiv terapeutisk tilgang og tættere opfølgning efter indledende indlæggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mellem 18 og 89 år i University of Arizona Medical Center med brystsmerter/ubehag, der tyder på akut koronar hændelse, forhøjede troponinniveauer i hjertet og/eller positive EKG-kriterier for MI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 89 år
  • diagnose af akut MI
  • klinisk

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for kontrastforstærket CMR
  • akut kongestiv hjertesvigt
  • ventrikulære eller atrielle arytmier
  • vedvarende brystsmerter/ustabil angina
  • EKG-forandringer, der tyder på akut/igangværende iskæmi
  • hypotension med systolisk blodtryk <100 mmHg
  • svær hypertension på trods af behandling, med systolisk blodtryk >180 mmHg,
  • Patienter uden telefonnummer og/eller adresse til opfølgning
  • Patienter med svær klaustrofobi.
  • Sårbare befolkningsgrupper, såsom mindreårige, gravide kvinder, fanger eller kognitivt svækkede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolelementer
Alders- og kønsmatchede kontroller ('kontrolgruppe') med akut MI med tilsvarende grad af troponinforhøjelse, som håndteres udelukkende på basis af kliniske eller angiografiske data alene.
Hjerte MR
Hospitalsindlagte patienter med akut MI med en klinisk indiceret CMR bestilt vil blive indskrevet. Data til T2-kortlægning vil blive tilføjet til den klinisk foreskrevne hjerte-MR-scanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem det estimerede infarkt og den truede myokardiestørrelse på T2 MRI-billeder, Delayed Enhancement MRI og kombineret funktionel/Delayed Enhancement MRI.
Tidsramme: 2 år
T2-kortlægning er blevet testet klinisk og har vist en høj følsomhed over for hjertemuskelhævelse ("ødem") ved forskellige typer hjerteskade, herunder hjerteanfald. Dette projekt vil vurdere den estimerede størrelse af infarkt og truet myokardium baseret på T2 Map sammenlignet med Delayed Enhancement MRI, kombineret funktionel og Delayed Enhancement MRI og kliniske data fra patienterne
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med regionale vægbevægelsesabnormiteter i mere end 2 segmenter på internt ekkokardiogram og LVEF<50%.
Tidsramme: 2 år
T2-kortlægningsdata vil blive sammenlignet med andre variable i en multivariabel regressionsmodel, der forudsiger hjertehændelser (LV-dysfunktion (LVEF <50%) på ekkokardiogram før udskrivning.
2 år
Korrelation af infarktet og den truede myokardiestørrelse til resultatmål (tilbagevendende brystsmerter, nyt hjerteanfald, post-MI arytmier, hjertesvigt, genindlæggelse og død) 30 dage efter hospitalsudskrivning.
Tidsramme: 2 år
Korrelation af infarktet og truet myokardiestørrelse ved hjælp af de forskellige modaliteter til resultatmål (tilbagevendende brystsmerter, nyt hjerteanfald, post-MI arytmier, hjertesvigt, genindlæggelse og død).
2 år
Korrelation af infarktet og den truede myokardiestørrelse til kliniske data
Tidsramme: 2 år
Korrelation af infarktets og den truede myokardiestørrelse til kliniske data, herunder alder ved indlæggelse, køn, race; Anamnese med hypertension, diabetes, koronararteriesygdom, KOL, højre ventrisk hypertrofi, kongestiv hjertesvigt, ventrikulær arytmi, synkope, pludselig død, kronisk nyresygdom, slutstadie nyresygdom, pulmonal hypertension, hjertekirurgi (CABG, ventil osv.) , PCI (PTCA, stent), MI, hjertekathed, hyperlipidæmi, rygning, Claudication, systemisk sygdom, anden lungesygdom; eller familiehistorie med hjertesygdomme
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af Cox-overlevelsesmodeller, der forudsiger kortsigtede resultater i undersøgelsespopulationen.
Tidsramme: 2 år
Udvikling af Cox-overlevelsesmodeller, der forudsiger kortsigtede resultater i undersøgelsespopulationen. NRI (netto omklassificeringsindeks) vil blive beregnet for at bestemme, om patienter kan omklassificeres til enten lavere eller højere risiko ved hjælp af en ny metode sammenlignet med standard hjerte-MRI eller kliniske data.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2013

Først opslået (SKØN)

22. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shaftner T2 AMI MRI
  • 13-0049-01 (ANDET: U of A Human Subjects Protection Program)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt, akut

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner