Mapeo cardíaco T2 en población con IAM para la predicción de eventos cardiovasculares adversos mayores a corto plazo (T2 AMI MRI)
Mapeo T2 del corazón en la población con IM agudo para la predicción de eventos cardiovasculares adversos mayores a corto plazo
Se ha probado clínicamente una nueva secuencia de resonancia magnética cardíaca, desarrollada por la Dra. Maria Altbach (mapeo T2 de Spin Echo radial rápido de doble inversión). Demostró una alta sensibilidad a la inflamación del músculo cardíaco ("edema") en diferentes tipos de lesiones cardíacas, incluidos los ataques cardíacos.
Los investigadores proponen utilizar la metodología T2-Map en pacientes con ataques cardíacos agudos y comparar el valor de este método con otros parámetros clínicos y de imagen para predecir los resultados clínicos a corto plazo (30 días) de estos pacientes.
Si tiene éxito, el proyecto proporcionará una herramienta eficaz de estratificación del riesgo para identificar a los pacientes con infarto de miocardio como resultado de la enfermedad aterosclerótica, que requieren un enfoque terapéutico más agresivo y un seguimiento más estrecho después de la hospitalización inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En el proyecto de viabilidad inicial, se probó clínicamente una secuencia de resonancia magnética cardíaca novedosa (mapeo T2 radial de espín rápido radial de doble inversión) desarrollada por la Dra. Maria Altbach en la Universidad de Arizona. Demostró una alta sensibilidad a la inflamación del músculo cardíaco ("edema") en diferentes tipos de lesiones cardíacas, incluidos los ataques cardíacos. Los investigadores han probado con éxito la reproducibilidad del nuevo método en una serie de voluntarios sanos. El estudio de Fase I reveló un sólido rendimiento clínico de la secuencia T2-Map en múltiples trastornos cardíacos.
Con base en estos resultados prometedores, presentados en varias reuniones internacionales de imágenes cardíacas, los investigadores proponen usar la metodología T2-Map en pacientes con ataques cardíacos agudos y comparar el valor de este método con otros parámetros clínicos y de imágenes para predecir a corto plazo (30 días). ) los resultados clínicos de estos pacientes.
Si tiene éxito, el proyecto proporcionará una herramienta eficaz de estratificación del riesgo para identificar a los pacientes con infarto de miocardio como resultado de la enfermedad aterosclerótica, que requieren un enfoque terapéutico más agresivo y un seguimiento más estrecho después de la hospitalización inicial.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 a 89 años
- diagnóstico de IM agudo
- clínicamente
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para RMC con contraste
- insuficiencia cardiaca congestiva aguda
- arritmias ventriculares o auriculares
- dolor torácico continuo/angina inestable
- Cambios en el ECG que sugieren isquemia aguda/en curso
- hipotensión con presión arterial sistólica <100 mmHg
- Hipertensión grave a pesar del tratamiento, con PA sistólica >180 mmHg,
- Pacientes sin teléfono y/o domicilio para seguimiento
- Pacientes con claustrofobia severa.
- Poblaciones vulnerables, como menores de edad, mujeres embarazadas, reclusos o pacientes con deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control S
Controles pareados por edad y género (grupo 'control') con infarto de miocardio agudo con un grado similar de elevación de troponina que se manejan basándose únicamente en datos clínicos o angiográficos.
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Resonancia magnética cardiaca
Se inscribirán pacientes hospitalizados con infarto de miocardio agudo con indicación clínica de RMC solicitada.
Los datos para el mapeo T2 se agregarán a la resonancia magnética cardíaca prescrita clínicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación del tamaño estimado del infarto y del miocardio en peligro en imágenes de resonancia magnética T2, resonancia magnética con realce retardado y resonancia magnética con realce retardado/funcional combinada.
Periodo de tiempo: 2 años
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El mapeo T2 se probó clínicamente y demostró una alta sensibilidad a la inflamación del músculo cardíaco ("edema") en diferentes tipos de lesiones cardíacas, incluidos los ataques cardíacos.
Este proyecto evaluará el tamaño estimado del infarto y del miocardio en peligro según el mapa T2 en comparación con la resonancia magnética de realce retardado, la resonancia magnética combinada funcional y de realce retardado, y los datos clínicos de los pacientes.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con anomalías regionales del movimiento de la pared en más de 2 segmentos en el ecocardiograma interno y FEVI <50 %.
Periodo de tiempo: 2 años
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Los datos de mapeo T2 se compararán con otras variables en un modelo de regresión multivariable que predice eventos cardíacos (disfunción del VI (FEVI <50%) en el ecocardiograma previo al alta.
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2 años
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Correlación del tamaño del infarto y del miocardio comprometido con las medidas de resultado (dolor torácico recurrente, nuevo ataque cardíaco, arritmias posteriores a un infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, rehospitalización y muerte) 30 días después del alta hospitalaria.
Periodo de tiempo: 2 años
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Correlación del tamaño del infarto y del miocardio comprometido utilizando las diferentes modalidades para medir los resultados (dolor torácico recurrente, nuevo ataque cardíaco, arritmias posteriores a un IM, insuficiencia cardíaca, rehospitalización y muerte).
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2 años
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Correlación del tamaño del infarto y del miocardio comprometido con los datos clínicos
Periodo de tiempo: 2 años
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Correlación del tamaño del infarto y del miocardio comprometido con los datos clínicos, incluida la edad de hospitalización, el sexo, la raza; Antecedentes de hipertensión arterial, diabetes, enfermedad arterial coronaria, EPOC, hipertrofia ventricular derecha, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia ventricular, síncope, muerte súbita, enfermedad renal crónica, enfermedad renal terminal, hipertensión pulmonar, cirugía cardíaca (CABG, válvula, etc.) , PCI (PTCA, stent), MI, cateterismo cardíaco, hiperlipidemia, tabaquismo, claudicación, enfermedad sistémica, otra enfermedad pulmonar; o antecedentes familiares de enfermedades del corazón
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de modelos de supervivencia de Cox que predicen resultados a corto plazo en la población de estudio.
Periodo de tiempo: 2 años
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Desarrollo de modelos de supervivencia de Cox que predicen resultados a corto plazo en la población de estudio.
Se calculará el NRI (índice de reclasificación neta) para determinar si los pacientes pueden reclasificarse a un riesgo más bajo o más alto utilizando una nueva metodología en comparación con la resonancia magnética cardíaca estándar o los datos clínicos.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Shaftner T2 AMI MRI
- 13-0049-01 (OTRO: U of A Human Subjects Protection Program)
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