T2-Herzkartierung in der AMI-Population zur Vorhersage kurzfristiger schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (T2 AMI MRI)
T2-Kartierung des Herzens bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt zur Vorhersage kurzfristiger schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse
Eine neuartige Herz-MRT-Sequenz, entwickelt von Dr. Maria Altbach (Double Inversion Radial Fast Spin Echo T2 Mapping), wurde klinisch getestet. Es zeigte eine hohe Empfindlichkeit gegenüber Herzmuskelschwellungen ("Ödeme") bei verschiedenen Arten von Herzverletzungen, einschließlich Herzinfarkten.
Die Forscher schlagen vor, die T2-Map-Methodik bei Patienten mit akutem Herzinfarkt zu verwenden und den Wert dieser Methode mit anderen klinischen und bildgebenden Parametern bei der Vorhersage kurzfristiger (30 Tage) klinischer Ergebnisse dieser Patienten zu vergleichen.
Bei Erfolg wird das Projekt ein effektives Instrument zur Risikostratifizierung bereitstellen, um Patienten mit Herzinfarkt als Folge einer atherosklerotischen Erkrankung zu identifizieren, die einen aggressiveren therapeutischen Ansatz und eine engere Nachsorge nach dem ersten Krankenhausaufenthalt benötigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dem ersten Machbarkeitsprojekt wurde eine neuartige kardiale MRT-Sequenz (Double Inversion Radial Fast Spin Echo T2 Mapping), die von Dr. Maria Altbach an der University of Arizona entwickelt wurde, klinisch getestet. Es zeigte eine hohe Empfindlichkeit gegenüber Herzmuskelschwellungen ("Ödeme") bei verschiedenen Arten von Herzverletzungen, einschließlich Herzinfarkten. Die Forscher haben die Reproduzierbarkeit der neuen Methode erfolgreich an einer Reihe gesunder Probanden getestet. Die Phase-I-Studie zeigte eine robuste klinische Leistung der T2-Map-Sequenz bei mehreren Herzerkrankungen.
Basierend auf diesen vielversprechenden Ergebnissen, die auf mehreren internationalen Cardiac Imaging-Konferenzen vorgestellt wurden, schlagen die Forscher vor, die T2-Map-Methode bei Patienten mit akutem Herzinfarkt anzuwenden und den Wert dieser Methode mit anderen klinischen und bildgebenden Parametern bei der Vorhersage von Kurzzeit (30 Tage) zu vergleichen ) klinische Ergebnisse dieser Patienten.
Bei Erfolg wird das Projekt ein effektives Instrument zur Risikostratifizierung bereitstellen, um Patienten mit Herzinfarkt als Folge einer atherosklerotischen Erkrankung zu identifizieren, die einen aggressiveren therapeutischen Ansatz und eine engere Nachsorge nach dem ersten Krankenhausaufenthalt benötigen.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- University of Arizona
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 89 Jahren
- Diagnose akuter MI
- klinisch
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für kontrastverstärkte CMR
- akute kongestive Herzinsuffizienz
- ventrikuläre oder atriale Arrhythmien
- anhaltende Brustschmerzen/instabile Angina pectoris
- EKG-Veränderungen, die auf eine akute/andauernde Ischämie hindeuten
- Hypotonie mit systolischem Blutdruck < 100 mmHg
- schwere Hypertonie trotz Therapie mit systolischem Blutdruck > 180 mmHg,
- Patienten ohne Telefonnummer und/oder Adresse zur Nachsorge
- Patienten mit schwerer Klaustrophobie.
- Gefährdete Bevölkerungsgruppen wie Minderjährige, schwangere Frauen, Gefangene oder kognitiv beeinträchtigte Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollen
Alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen („Kontrollgruppe“) mit akutem MI mit ähnlichem Grad an Troponin-Erhöhung, die allein auf der Grundlage klinischer oder angiographischer Daten behandelt werden.
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Herz-MRT
Hospitalisierte Patienten mit akutem MI mit einer angeordneten klinisch indizierten CMR werden aufgenommen.
Daten für die T2-Kartierung werden dem klinisch vorgeschriebenen kardialen MRT-Scan hinzugefügt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation des geschätzten Infarkts und der Größe des gefährdeten Myokards auf T2-MRT-Bildern, verzögerter Verstärkungs-MRT und kombinierter funktioneller/verzögerter Verstärkungs-MRT.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das T2-Mapping wurde klinisch getestet und zeigte eine hohe Empfindlichkeit gegenüber Herzmuskelschwellungen ("Ödemen") bei verschiedenen Arten von Herzverletzungen, einschließlich Herzinfarkten.
Dieses Projekt wird die geschätzte Größe des Infarkts und des gefährdeten Myokards basierend auf der T2-Karte im Vergleich zur verzögerten Verstärkungs-MRT, der kombinierten funktionellen und verzögerten Verstärkungs-MRT und den klinischen Daten der Patienten bewerten
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit regionalen Wandbewegungsanomalien in mehr als 2 Segmenten im internen Echokardiogramm und LVEF < 50 %.
Zeitfenster: 2 Jahre
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T2-Mapping-Daten werden mit anderen Variablen in einem multivariablen Regressionsmodell verglichen, das kardiale Ereignisse (LV-Dysfunktion (LVEF <50 %) im Echokardiogramm vor der Entlassung vorhersagt.
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2 Jahre
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Korrelation des Infarkts und der Größe des gefährdeten Myokards mit Ergebnismessungen (wiederkehrende Brustschmerzen, erneuter Herzinfarkt, Arrhythmien nach MI, Herzinsuffizienz, Rehospitalisierung und Tod) 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Korrelation des Infarkts und der Größe des gefährdeten Myokards unter Verwendung der verschiedenen Modalitäten zu Ergebnismessungen (rezidivierende Brustschmerzen, neuer Herzinfarkt, Post-MI-Arrhythmien, Herzinsuffizienz, Rehospitalisierung und Tod).
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2 Jahre
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Korrelation des Infarkts und der Größe des gefährdeten Myokards mit klinischen Daten
Zeitfenster: 2 Jahre
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Korrelation des Infarkts und der Größe des gefährdeten Myokards mit klinischen Daten, einschließlich Alter bei Krankenhausaufenthalt, Geschlecht, Rasse; Vorgeschichte von Bluthochdruck, Diabetes, koronarer Herzkrankheit, COPD, rechtsventrikulärer Hypertrophie, dekompensierter Herzinsuffizienz, ventrikulärer Arrhythmie, Synkope, plötzlichem Tod, chronischer Nierenerkrankung, Nierenerkrankung im Endstadium, pulmonaler Hypertonie, Herzchirurgie (CABG, Klappe usw.) , PCI (PTCA, Stent), MI, Herzkatheter, Hyperlipidämie, Rauchen, Claudicatio, systemische Erkrankungen, andere Lungenerkrankungen; oder Familiengeschichte von Herzkrankheiten
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2 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung von Cox-Überlebensmodellen zur Vorhersage kurzfristiger Ergebnisse in der Studienpopulation.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Entwicklung von Cox-Überlebensmodellen zur Vorhersage kurzfristiger Ergebnisse in der Studienpopulation.
Der NRI (Netto-Reklassifizierungsindex) wird berechnet, um festzustellen, ob Patienten unter Verwendung einer neuen Methodik im Vergleich zu standardmäßigen kardialen MRT- oder klinischen Daten entweder einem niedrigeren oder einem höheren Risiko zugeordnet werden könnten.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Shaftner T2 AMI MRI
- 13-0049-01 (ANDERE: U of A Human Subjects Protection Program)
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