Mapowanie serca T2 w populacji z AMI w celu przewidywania krótkoterminowych poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (T2 AMI MRI)
Mapowanie T2 serca w populacji pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego w celu prognozowania krótkoterminowych poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Nowatorska sekwencja rezonansu magnetycznego serca, opracowana przez dr Marię Altbach (mapowanie Radial Fast Spin Echo T2 z podwójną inwersją), została przetestowana klinicznie. Wykazuje dużą wrażliwość na obrzęk („obrzęk”) mięśnia sercowego w różnych typach urazów serca, w tym zawałach serca.
Badacze proponują zastosowanie metodologii T2-Map u pacjentów z ostrym zawałem serca i porównanie wartości tej metody z innymi parametrami klinicznymi i obrazowymi w przewidywaniu krótkoterminowych (30 dni) wyników klinicznych tych pacjentów.
Jeśli projekt się powiedzie, projekt dostarczy skutecznego narzędzia do stratyfikacji ryzyka w celu identyfikacji pacjentów z zawałem serca w wyniku choroby miażdżycowej, którzy wymagają bardziej agresywnego podejścia terapeutycznego i ściślejszej obserwacji po wstępnej hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ramach wstępnego projektu wykonalności przetestowano klinicznie nowatorską sekwencję rezonansu magnetycznego serca (double inversion radial fast Spin Echo T2 mapping), opracowaną przez dr Marię Altbach z University of Arizona. Wykazuje dużą wrażliwość na obrzęk („obrzęk”) mięśnia sercowego w różnych typach urazów serca, w tym zawałach serca. Badacze z powodzeniem przetestowali powtarzalność nowej metody na grupie zdrowych ochotników. Badanie fazy I ujawniło solidną skuteczność kliniczną sekwencji T2-Map w wielu zaburzeniach serca.
W oparciu o te obiecujące wyniki, zaprezentowane na kilku międzynarodowych spotkaniach Cardiac Imaging, badacze proponują zastosowanie metodologii T2-Map u pacjentów z ostrym zawałem serca i porównanie wartości tej metody z innymi parametrami klinicznymi i obrazowymi w przewidywaniu krótkoterminowego (30-dniowego ) wyniki kliniczne tych pacjentów.
Jeśli projekt się powiedzie, projekt dostarczy skutecznego narzędzia do stratyfikacji ryzyka w celu identyfikacji pacjentów z zawałem serca w wyniku choroby miażdżycowej, którzy wymagają bardziej agresywnego podejścia terapeutycznego i ściślejszej obserwacji po wstępnej hospitalizacji.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- University of Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 89 lat
- diagnostyka ostrego MI
- klinicznie
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do CMR z kontrastem
- ostra zastoinowa niewydolność serca
- komorowe lub przedsionkowe zaburzenia rytmu
- utrzymujący się ból w klatce piersiowej/niestabilna dławica piersiowa
- Zmiany w EKG sugerujące ostre/trwające niedokrwienie
- niedociśnienie ze skurczowym ciśnieniem krwi <100 mmHg
- ciężkie nadciśnienie mimo leczenia, ze skurczowym BP >180 mmHg,
- Pacjenci bez numeru telefonu i/lub adresu do obserwacji
- Pacjenci z ciężką klaustrofobią.
- Wrażliwe populacje, takie jak nieletni, kobiety w ciąży, więźniowie lub pacjenci z upośledzeniem funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sterownica
Dopasowane pod względem wieku i płci grupy kontrolne (grupa „kontrolna”) z ostrym zawałem mięśnia sercowego z podobnym stopniem podwyższenia poziomu troponiny, leczonych wyłącznie na podstawie danych klinicznych lub angiograficznych.
|
|
MRI serca
Pacjenci hospitalizowani z ostrym zawałem mięśnia sercowego, u których wykonano klinicznie wskazane CMR, zostaną włączeni do badania.
Dane do mapowania T2 zostaną dodane do przepisanego klinicznie badania MRI serca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja szacowanego zawału i zagrożonego rozmiaru mięśnia sercowego na obrazach T2 MRI, MRI z opóźnionym wzmocnieniem i połączonym MRI funkcjonalnym/opóźnionym wzmocnionym.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Mapowanie T2 zostało przetestowane klinicznie i wykazało wysoką wrażliwość na obrzęk („obrzęk”) mięśnia sercowego w różnych typach urazów serca, w tym zawałach serca.
Ten projekt oceni szacowany rozmiar zawału i zagrożonego mięśnia sercowego na podstawie mapy T2 w porównaniu z MRI z opóźnionym wzmocnieniem, połączonym MRI czynnościowym i opóźnionym wzmocnieniem oraz danymi klinicznymi pacjentów
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z regionalnymi nieprawidłowościami ruchu ścian w więcej niż 2 segmentach na echokardiogramie wewnętrznym i LVEF <50%.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dane z mapowania T2 zostaną porównane z innymi zmiennymi w wieloczynnikowym modelu regresji przewidującym zdarzenia sercowe (dysfunkcja lewej komory (LVEF <50%) na echokardiogramie przed wypisem.
|
2 lata
|
|
Korelacja rozmiaru zawału i zagrożonego mięśnia sercowego z wynikami (nawracający ból w klatce piersiowej, nowy zawał serca, arytmie po zawale serca, niewydolność serca, ponowna hospitalizacja i zgon) 30 dni po wypisaniu ze szpitala.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korelacja rozmiaru zawału i zagrożonego mięśnia sercowego przy użyciu różnych metod pomiaru wyniku (nawracający ból w klatce piersiowej, nowy zawał serca, arytmie po MI, niewydolność serca, ponowna hospitalizacja i zgon).
|
2 lata
|
|
Korelacja wielkości zawału i zagrożonego mięśnia sercowego z danymi klinicznymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korelacja rozmiaru zawału i zagrożonego mięśnia sercowego z danymi klinicznymi, w tym Wiek w chwili hospitalizacji, Płeć, Rasa; Historia nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, choroby wieńcowej, POChP, przerostu prawej komory, zastoinowej niewydolności serca, komorowych zaburzeń rytmu, omdlenia, nagłej śmierci, przewlekłej choroby nerek, schyłkowej niewydolności nerek, nadciśnienia płucnego, operacji serca (CABG, zastawka itp.) , PCI (PTCA, stent), zawał mięśnia sercowego, cewnikowanie serca, hiperlipidemia, palenie, chromanie, choroba ogólnoustrojowa, inna choroba płuc; lub rodzinna historia chorób serca
|
2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie modeli przeżycia Coxa przewidujących krótkoterminowe wyniki w badanej populacji.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Opracowanie modeli przeżycia Coxa przewidujących krótkoterminowe wyniki w badanej populacji.
NRI (wskaźnik reklasyfikacji netto) zostanie obliczony w celu określenia, czy pacjentów można przeklasyfikować do grupy niższego lub wyższego ryzyka przy użyciu nowej metodologii w porównaniu ze standardowym MRI serca lub danymi klinicznymi.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shaftner T2 AMI MRI
- 13-0049-01 (INNY: U of A Human Subjects Protection Program)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zawał mięśnia sercowego, ostry
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia