T2-hjärtkartläggning i AMI-population för förutsägelse av kortsiktiga allvarliga kardiovaskulära händelser (T2 AMI MRI)
T2-kartläggning av hjärtat i populationen med akut hjärtinfarkt för att förutsäga kortsiktiga allvarliga kardiovaskulära händelser
En ny Cardiac MRI-sekvens, utvecklad av Dr. Maria Altbach (Double Inversion radial fast Spin Echo T2 kartläggning), har testats kliniskt. Det visade en hög känslighet för hjärtmuskelns svullnad ("ödem") vid olika typer av hjärtskador, inklusive hjärtinfarkt.
Utredarna föreslår att använda T2-Map-metodik hos patienter med akuta hjärtinfarkter och att jämföra värdet av denna metod med andra kliniska parametrar och avbildningsparametrar för att förutsäga kortsiktiga (30 dagar) kliniska resultat för dessa patienter.
Om projektet lyckas kommer projektet att tillhandahålla ett effektivt riskstratifieringsverktyg för att identifiera patienter med hjärtinfarkt till följd av aterosklerotisk sjukdom, som kräver mer aggressiv terapeutisk ansats och närmare uppföljning efter initial sjukhusvistelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I det inledande genomförbarhetsprojektet har en ny Cardiac MRI-sekvens (Double Inversion radial fast Spin Echo T2 kartläggning) som utvecklats av Dr. Maria Altbach vid University of Arizona, testats kliniskt. Det visade en hög känslighet för hjärtmuskelns svullnad ("ödem") vid olika typer av hjärtskador, inklusive hjärtinfarkt. Utredarna har framgångsrikt testat reproducerbarheten av den nya metoden i en serie friska frivilliga. Fas I-studien avslöjade en robust klinisk prestanda för T2-Map-sekvensen vid flera hjärtsjukdomar.
Baserat på dessa lovande resultat, presenterade på flera internationella hjärtavbildningsmöten, föreslår utredarna att använda T2-Map-metodologi hos patienter med akuta hjärtattacker och att jämföra värdet av denna metod med andra kliniska parametrar och avbildningsparametrar för att förutsäga kortsiktig (30 dagar) ) kliniska resultat av dessa patienter.
Om projektet lyckas kommer projektet att tillhandahålla ett effektivt riskstratifieringsverktyg för att identifiera patienter med hjärtinfarkt till följd av aterosklerotisk sjukdom, som kräver mer aggressiv terapeutisk ansats och närmare uppföljning efter initial sjukhusvistelse.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- University of Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 89 år
- diagnos av akut MI
- kliniskt
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer för kontrastförstärkt CMR
- akut hjärtsvikt
- ventrikulära eller förmaksarytmier
- pågående bröstsmärtor/instabil angina
- EKG-förändringar som tyder på akut/pågående ischemi
- hypotoni med systoliskt blodtryck <100 mmHg
- allvarlig hypertoni trots behandling, med systoliskt blodtryck >180 mmHg,
- Patienter utan telefonnummer och/eller adress för uppföljning
- Patienter med svår klaustrofobi.
- Utsatta befolkningsgrupper, såsom minderåriga, gravida kvinnor, fångar eller kognitivt nedsatta patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontroller
Ålders- och könsmatchade kontroller (kontrollgrupp) med akut hjärtinfarkt med liknande grad av troponinförhöjning som hanteras enbart baserat på kliniska eller angiografiska data.
|
|
Hjärt-MR
Inlagda patienter med akut hjärtinfarkt med en kliniskt indikerad CMR beställd kommer att inskrivas.
Data för T2-kartläggning kommer att läggas till den kliniskt ordinerade hjärt-MR-undersökningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan den uppskattade infarkten och den riskerade myokardiets storlek på T2 MRI-bilder, Delayed Enhancement MRI och kombinerad funktionell/Delayed Enhancement MRI.
Tidsram: 2 år
|
T2-kartläggning har testats kliniskt och visat hög känslighet för hjärtmuskelsvullnad ("ödem") vid olika typer av hjärtskador, inklusive hjärtinfarkt.
Detta projekt kommer att bedöma den uppskattade storleken på infarkten och det äventyrade myokardiet baserat på T2-karta jämfört med fördröjd förstärknings-MR, kombinerad funktionell och fördröjd förstärknings-MR, och kliniska data från patienterna
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med regionala väggrörelseavvikelser i mer än 2 segment på internt ekokardiogram och LVEF<50%.
Tidsram: 2 år
|
T2 kartläggningsdata kommer att jämföras med andra variabler i en multivariabel regressionsmodell som förutsäger hjärthändelser (LV-dysfunktion (LVEF <50%) på ekokardiogram före urladdning.
|
2 år
|
|
Korrelation av infarkten och den äventyrade myokardiets storlek till utfallsmått (återkommande bröstsmärtor, ny hjärtinfarkt, post-MI arytmier, hjärtsvikt, återinläggning och död) 30 dagar efter utskrivning från sjukhus.
Tidsram: 2 år
|
Korrelation av infarkten och äventyrad myokardstorlek med hjälp av olika modaliteter till resultatmått (återkommande bröstsmärtor, ny hjärtinfarkt, post-MI arytmier, hjärtsvikt, återinläggning och död).
|
2 år
|
|
Korrelation mellan infarkten och den riskerade myokardiets storlek till kliniska data
Tidsram: 2 år
|
Korrelation av infarktens storlek och den riskerade myokardiets storlek till kliniska data, inklusive ålder vid sjukhusvistelse, kön, ras; Historik med hypertoni, diabetes, kranskärlssjukdom, KOL, högerkammarhypertrofi, kongestiv hjärtsvikt, ventrikulär arytmi, synkope, plötslig död, kronisk njursjukdom, njursjukdom i slutstadiet, pulmonell hypertoni, hjärtkirurgi (CABG, ventil, etc.) , PCI (PTCA, stent), MI, hjärtkat, hyperlipidemi, rökning, Claudication, systemisk sjukdom, annan lungsjukdom; eller familjehistoria av hjärtsjukdomar
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av Cox överlevnadsmodeller som förutsäger kortsiktiga resultat i studiepopulationen.
Tidsram: 2 år
|
Utveckling av Cox överlevnadsmodeller som förutsäger kortsiktiga resultat i studiepopulationen.
NRI (netto omklassificeringsindex) kommer att beräknas för att avgöra om patienter kan omklassificeras till antingen lägre eller högre risk med hjälp av en ny metod jämfört med standard hjärt-MRT eller kliniska data.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Shaftner T2 AMI MRI
- 13-0049-01 (ÖVRIG: U of A Human Subjects Protection Program)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .