一般的ないぼ (CW) 患者における SR-T100 ゲルの有効性と安全性

包含基準:

1. 年齢は17歳以上。
2. CW の診断は、経験豊富な皮膚科医による目視検査に基づいて行われます。
3. 選択された患者は CW 病変が 5 つ以下である。各標的病変は、直径が 15 mm 以下である必要があります。 選択した病変が 1 つのみの患者の場合、標的病変のサイズは直径 2 ～ 15 mm である必要があります。
4. -患者は、1日あたり少なくとも20時間、閉塞包帯を使用して標的CW病変に治験薬を適用することに同意します。
5. -患者または20歳未満の患者の法的に認められた代理人は、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます。
6. -患者は、研究の過程で研究製品以外の疣贅除去製品/モダリティ（処方箋または店頭）を使用しないことに同意します。 -研究期間中、治療領域での化粧品またはその他の局所製品の使用を控えることをいとわない。
7. 凍結療法や外科療法を含む疣贅除去処置を受ける非標的 CW は、標的病変から少なくとも 5 cm 離す必要があります。
8. -患者は、調査者の意見では、研究結果を妨害したり、患者へのリスクを増加させたりする全身性または皮膚障害がない。
9. 身体検査（PE）、病歴、および安全性検査の結果に基づいて、患者は健康であると判断されます。
10. -一般的な健康状態が良好な患者（パフォーマンスステータス≤2東部共同腫瘍学グループ（ECOG））。
11. 患者は、CW標的病変の写真を撮り、研究パッケージの一部としてそのようなデータを使用することに同意します。
12. -出産の可能性のある女性患者は、スクリーニング日に尿または血清妊娠検査で陰性でなければならず、研究中に効果的な避妊を喜んで使用します。

除外基準:

1. 施術部位は、目の周り（まぶたを含む）、唇、口腔、鼻腔、内耳、足の裏、爪の下、肛門性器のいずれかです。
2. -患者は、無作為化訪問の前の30日以内に臨床研究に参加したか、現在別の臨床研究に参加しています。
3. -患者は、無作為化訪問の前の30日以内に治療領域でいぼ除去製品/モダリティを使用したか、無作為化訪問の前の60日以内に治療領域で凍結療法を受けました。
4. -免疫不全の状態にある患者、免疫抑制薬または免疫調節薬（経口または親のコルチコステロイドが含まれる）の全身摂取が必要な、または必要になる患者 無作為化訪問の30日前または研究の過程で。 研究中の吸入または鼻腔内コルチコステロイドの日常的な使用は許可されています。

5. -患者は、以下にリストされた状況のいずれかで、臨床的に重要なまたは不安定な病状（心理的および身体的）を持っています：

   1. -病歴に基づく臨床的に重要な末梢血管疾患。
   2. -現在の制御されていない感染症、現在の皮膚感染症および/またはCW以外の治療領域および/または疣贅の周囲の領域での皮膚障害は、研究評価手順を混同または影響する可能性があります 研究エンドポイント。
   3. -研究者の意見では、研究結果を妨害するか、被験者を過度のリスクにさらす可能性がある慢性または急性の病状（ヒト免疫不全ウイルス、全身性エリテマトーデス、活動性ウイルス性肝炎など）。
6. -患者は妊娠している、妊娠する予定がある、または授乳中です。
7. -患者は、カルボマー、プロピレングリコール、およびトリエタノールアミンを含む、Solanum undatum 植物抽出物、SM、または SR-T100 ゲル賦形剤に対するアレルギーまたは過敏症の病歴があります。