Effekt och säkerhet för SR-T100 Gel hos patienter med vanliga vårtor (CW).

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 17 år gammal.
2. Diagnosen CW baseras på visuell inspektion av en erfaren hudläkare.
3. Patient väljs ≤ 5 CW lesioner; var och en av målskadorna måste vara ≤ 15 mm i diameter. För patient med endast en vald lesion måste storleken på målskadan vara 2 till 15 mm i diameter.
4. Patienten samtycker till att applicera studiemedicinen på mål-CW-lesioner med ett ocklusivt förband i minst 20 timmar per dag.
5. Patienten eller den juridiskt godtagbara företrädaren för patienten under 20 år är villig och kan ge skriftligt informerat samtycke.
6. Patienten samtycker till att inte använda vårtborttagande produkt/modalitet (receptbelagd eller receptfritt) annat än studieprodukten under studiens gång; och är villig att avstå från att använda kosmetika eller andra aktuella produkter i behandlingsområdet under hela studien.
7. Alla icke-mål-CW som får vårtborttagningsförfaranden inklusive kryoterapi och kirurgisk terapi bör vara minst 5 cm från varandra från målskadorna.
8. Patienten är fri från någon systemisk eller dermatologisk störning som, enligt utredarens åsikt, kommer att störa studieresultaten eller öka risken för patienten.
9. Patienten bedöms vara vid god hälsa baserat på resultaten av fysiska undersökningar (PE), medicinsk historia och säkerhetslaboratorietester.
10. Patient i gott allmänt hälsotillstånd (prestationsstatus ≤ 2 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)).
11. Patienten samtycker till att fotograferas av CW-målskadan(er) och användas av sådana data som en del av studiepaketet.
12. Kvinnliga fertila patienter bör ha ett negativt urin- eller serumgraviditetstest på screeningdagen och är villig att använda effektiva preventivmedel under studien.

Exklusions kriterier:

1. Behandlingsområdet är beläget i något av följande områden: ögonområdet (inklusive ögonlock), läppar, munhåla, näshåla, inneröra, fotsulorna, under naglarna och det anogenitala området.
2. Patienten hade deltagit i en klinisk studie inom 30 dagar före randomiseringsbesöket, eller deltar för närvarande i en annan klinisk studie.
3. Patienten hade använt någon vårtborttagande produkt/modalitet i behandlingsområdet inom 30 dagar före randomiseringsbesöket eller fått kryoterapi i behandlingsområdet inom 60 dagar före randomiseringsbesöket.
4. Patient som har nedsatt immunförsvar, har behövt eller kommer att behöva systemiskt intag av immunsuppressiv eller immunmodulerande medicin (orala eller parentala kortikosteroider ingår) inom 30 dagar före randomiseringsbesöket eller under studiens gång. Rutinanvändning av inhalerade eller intranasala kortikosteroider under studien är tillåten.

5. Patienten har kliniskt signifikanta eller instabila medicinska tillstånd (psykologiskt och fysiskt) i någon av följande angivna situationer:

   1. Kliniskt signifikant perifer kärlsjukdom baserat på medicinsk historia.
   2. Aktuell okontrollerad infektion, aktuella hudinfektioner och/eller hudsjukdom i behandlingsområdet annat än CW och/eller i området kring vårtorna som kan förvirra eller påverka studiens bedömningsförfarande för studiens effektmått.
   3. Kroniskt eller akut medicinskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan störa studieresultaten eller utsätta försökspersonen för onödig risk (inklusive humant immunbristvirus, systemisk lupus erythematos, aktiv viral hepatit, etc.).
6. Patienten är gravid, planerar att bli gravid eller ammar.
7. Patienten har en historia av allergi eller känslighet mot Solanum undatum växtextrakt, SM eller SR-T100 gelhjälpämnen inklusive karbomer, propylenglykol och trietanolamin.