Effektivitet og sikkerhed af SR-T100 Gel hos patienter med almindelige vorter (CW).

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 17 år gammel.
2. Diagnosen CW er baseret på visuel inspektion af en erfaren hudlæge.
3. Patient vælges ≤ 5 CW læsioner; hver af mållæsionerne skal være ≤ 15 mm i diameter. For en patient med kun 1 udvalgt læsion skal mållæsionens størrelse være 2 til 15 mm i diameter.
4. Patienten indvilliger i at anvende undersøgelsesmedicinen på mål-CW-læsioner med en okklusiv forbinding i mindst 20 timer om dagen.
5. Patienten eller den juridisk acceptable repræsentant for en patient under 20 år er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
6. Patienten accepterer ikke at bruge vorte-fjernende produkt/modalitet (receptpligtig eller håndkøb) ud over undersøgelsesproduktet i løbet af undersøgelsen; og er villig til at undlade at bruge kosmetik eller andre aktuelle produkter i behandlingsområdet i hele undersøgelsens varighed.
7. Enhver non-target CW, der modtager vorte-fjernende procedurer, inklusive kryoterapi og kirurgisk terapi, bør være mindst 5 cm fra hinanden fra mållæsionerne.
8. Patienten er fri for enhver systemisk eller dermatologisk lidelse, som efter investigatorens mening vil forstyrre undersøgelsesresultaterne eller øge risikoen for patienten.
9. Patienten vurderes at være ved godt helbred baseret på resultaterne af fysiske undersøgelser (PE'er), sygehistorie og sikkerhedslaboratorietests.
10. Patient i god almen helbredstilstand (præstationsstatus ≤ 2 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)).
11. Patienten indvilliger i at blive fotograferet af CW-mållæsioner og brugt af sådanne data som en del af undersøgelsespakken.
12. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder bør have en negativ urin- eller serumgraviditetstest på screeningsdagen og er villig til at bruge effektiv prævention under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Behandlingsområdet er placeret i et af følgende områder: øjenområdet (inklusive øjenlåg), læber, mundhule, næsehule, indre øre, fodsåler, under neglene og det anogenitale område.
2. Patienten havde deltaget i et klinisk studie inden for 30 dage før randomiseringsbesøget eller deltager i øjeblikket i et andet klinisk studie.
3. Patienten havde brugt ethvert vorte-fjernende produkt/modalitet i behandlingsområdet inden for 30 dage før randomiseringsbesøget eller modtaget kryoterapi i behandlingsområdet inden for 60 dage før randomiseringsbesøget.
4. Patient, som har nedsat immunforsvar, har krævet eller vil kræve systemisk indtagelse af immunsuppressiv eller immunmodulerende medicin (orale eller parentale kortikosteroider er inkluderet) inden for 30 dage før randomiseringsbesøget eller i løbet af undersøgelsen. Rutinemæssig brug af inhalerede eller intranasale kortikosteroider under undersøgelsen er tilladt.

5. Patienten har klinisk signifikante eller ustabile medicinske tilstande (psykologisk og fysisk) i en af ​​de følgende anførte situationer:

   1. Klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom baseret på sygehistorie.
   2. Aktuel ukontrolleret infektion, aktuelle hudinfektioner og/eller hudlidelser i behandlingsområdet andet end CW og/eller i området omkring vorterne, der kan forvirre eller påvirke undersøgelsesvurderingsproceduren for undersøgelsens endepunkter.
   3. Kronisk eller akut medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsesresultaterne eller bringe forsøgspersonen i unødig risiko (herunder human immundefektvirus, systemisk lupus erythematosis, aktiv viral hepatitis osv.).
6. Patienten er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer.
7. Patienten har en historie med allergi eller følsomhed over for Solanum undatum planteekstrakt, SM eller SR-T100 gel hjælpestoffer, herunder carbomer, propylenglycol og triethanolamin.