Effekt og sikkerhet av SR-T100 gel hos pasienter med vanlige vorter (CW).

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 17 år gammel.
2. Diagnosen CW er basert på visuell inspeksjon av en erfaren hudlege.
3. Pasienten er valgt ≤ 5 CW lesjoner; hver av mållesjonen(e) må være ≤ 15 mm i diameter. For pasienter med kun 1 valgt lesjon, må størrelsen på mållesjonen være 2 til 15 mm i diameter.
4. Pasienten godtar å påføre studiemedisinen på mål CW-lesjoner med en okklusiv bandasje i minst 20 timer per dag.
5. Pasienten eller den juridisk akseptable representanten for pasienten under 20 år er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
6. Pasienten godtar å ikke bruke vortefjernende produkt/modalitet (reseptbelagt eller reseptfritt) annet enn studieproduktet i løpet av studien; og er villig til å avstå fra å bruke kosmetikk eller andre aktuelle produkter i behandlingsområdet så lenge studien varer.
7. Enhver ikke-mål-CW som mottar vortefjernende prosedyrer, inkludert kryoterapi og kirurgisk terapi, bør være minst 5 cm fra hverandre fra mållesjonene.
8. Pasienten er fri for noen systemisk eller dermatologisk lidelse, som etter etterforskerens mening vil forstyrre studieresultatene eller øke risikoen for pasienten.
9. Pasienten vurderes å være i god helse basert på resultatene av fysiske undersøkelser (PE), medisinsk historie og sikkerhetslaboratorietester.
10. Pasient i god generell helsetilstand (ytelsesstatus ≤ 2 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)).
11. Pasienten godtar å bli fotografert av CW-mållesjonen(e) og brukt av slike data som en del av studiepakken.
12. Kvinnelige pasienter i fertil alder bør ha en negativ urin- eller serumgraviditetstest på screeningdagen, og er villig til å bruke effektiv prevensjon under studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Behandlingsområdet er lokalisert i et av følgende områder: øyeområdet (inkludert øyelokk), lepper, munnhule, nesehule, indre øre, fotsåler, under neglene og det anogenitale området.
2. Pasienten hadde deltatt i en klinisk studie innen 30 dager før randomiseringsbesøket, eller deltar for tiden i en annen klinisk studie.
3. Pasienten hadde brukt ethvert vortefjernende produkt/modalitet i behandlingsområdet innen 30 dager før randomiseringsbesøket eller mottatt kryoterapi i behandlingsområdet innen 60 dager før randomiseringsbesøket.
4. Pasienter som har nedsatt immunforsvar, har krevd eller vil trenge systemisk inntak av immunsuppressiv eller immunmodulerende medisin (orale eller parentale kortikosteroider er inkludert) innen 30 dager før randomiseringsbesøket eller i løpet av studien. Rutinemessig bruk av inhalerte eller intranasale kortikosteroider under studien er tillatt.

5. Pasienten har klinisk signifikante eller ustabile medisinske tilstander (psykologisk og fysisk) i noen av følgende situasjoner:

   1. Klinisk signifikant perifer vaskulær sykdom basert på sykehistorie.
   2. Gjeldende ukontrollert infeksjon, aktuelle hudinfeksjoner og/eller hudlidelser i behandlingsområdet annet enn CW og/eller i området rundt vortene som kan forvirre eller påvirke studievurderingsprosedyren for studiens endepunkt.
   3. Kronisk eller akutt medisinsk tilstand som, etter etterforskerens mening, kan forstyrre studieresultatene eller sette forsøkspersonen i unødig risiko (inkludert humant immunsviktvirus, systemisk lupus erytematose, aktiv viral hepatitt, etc.).
6. Pasienten er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer.
7. Pasienten har en historie med allergi eller følsomhet overfor Solanum undatum planteekstrakt, SM eller SR-T100 gel hjelpestoffer inkludert karbomer, propylenglykol og trietanolamin.