SR-T100 凝胶在普通疣 (CW) 患者中的疗效和安全性

纳入标准：

1. 年龄≥17岁。
2. CW 的诊断基于经验丰富的皮肤科医生的目视检查。
3. 选择的患者≤5个CW病灶；每个目标病灶的直径必须≤ 15 毫米。 对于只有 1 个选定病灶的患者，目标病灶的大小需要测量为直径 2 至 15 毫米。
4. 患者同意每天使用封闭敷料将研究药物应用于目标 CW 病变至少 20 小时。
5. 患者或 20 岁以下患者的合法代表愿意并能够提供书面知情同意书。
6. 患者同意在研究过程中不使用研究产品以外的除疣产品/方式（处方药或非处方药）；并愿意在研究期间避免在治疗区域使用化妆品或其他外用产品。
7. 任何接受除疣程序（包括冷冻疗法和手术疗法）的非目标 CW 应与目标病变至少相距 5 厘米。
8. 患者没有任何全身性疾病或皮肤病，研究者认为这些疾病会干扰研究结果或增加患者的风险。
9. 根据身体检查 (PE)、病史和安全实验室测试的结果，判断患者健康状况良好。
10. 患者一般健康状况良好（体能状态≤2东部肿瘤合作组（ECOG））。
11. 患者同意拍摄 CW 目标病变的照片并将此类数据用作研究包的一部分。
12. 有生育能力的女性患者在筛选日的尿液或血清妊娠试验应为阴性，并且愿意在研究期间使用有效的避孕措施。

排除标准：

1. 治疗区域位于以下任何区域：眼部（包括眼睑）、嘴唇、口腔、鼻腔、内耳、脚底、指甲下方和肛门生殖器区域。
2. 患者在随机访视前 30 天内参加过一项临床研究，或目前正在参加另一项临床研究。
3. 患者在随机化就诊前 30 天内曾在治疗区使用过任何除疣产品/方式，或在随机化就诊前 60 天内在治疗区接受过冷冻疗法。
4. 在随机化访视前 30 天内或在研究过程中，患有免疫受损情况、需要或将需要全身服用免疫抑制或免疫调节药物（包括口服或肠外皮质类固醇）的患者。 允许在研究期间常规使用吸入或鼻内皮质类固醇。

5. 患者在下列任何情况下具有临床意义或不稳定的医疗状况（心理和身体）：

   1. 基于病史的具有临床意义的外周血管疾病。
   2. 除 CW 以外的治疗区域和/或疣周围区域的当前不受控制的感染、当前皮肤感染和/或皮肤病，可能会混淆或影响研究终点的研究评估程序。
   3. 研究者认为可能会干扰研究结果或使受试者处于过度风险中的慢性或急性医学状况（包括人类免疫缺陷病毒、系统性红斑狼疮、活动性病毒性肝炎等）。
6. 患者已怀孕、计划怀孕或正在哺乳。
7. 患者有对茄属植物提取物、SM 或 SR-T100 凝胶赋形剂（包括卡波姆、丙二醇和三乙醇胺）过敏或敏感的病史。