Efficacia e sicurezza del gel SR-T100 nei pazienti con verruche comuni (CW).

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 17 anni.
2. La diagnosi di CW si basa sull'ispezione visiva da parte di un dermatologo esperto.
3. Il paziente è selezionato ≤ 5 lesioni CW; ciascuna delle lesioni target deve avere un diametro ≤ 15 mm. Per il paziente con una sola lesione selezionata, la dimensione della lesione target deve misurare da 2 a 15 mm di diametro.
4. Il paziente accetta di applicare il farmaco in studio sulle lesioni CW target con una medicazione occlusiva per almeno 20 ore al giorno.
5. Il paziente o il rappresentante legalmente riconosciuto del paziente di età inferiore ai 20 anni, è disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto.
6. Il paziente accetta di non utilizzare prodotti/modalità per la rimozione delle verruche (prescrizione o da banco) diversi dal prodotto dello studio durante il corso dello studio; ed è disposto ad astenersi dall'utilizzare cosmetici o altri prodotti topici nell'area di trattamento per la durata dello studio.
7. Qualsiasi CW non bersaglio sottoposto a procedure di rimozione della verruca, inclusa la crioterapia e la terapia chirurgica, deve essere distante almeno 5 cm dalle lesioni bersaglio.
8. Il paziente è esente da qualsiasi disturbo sistemico o dermatologico che, a parere dello sperimentatore, interferirà con i risultati dello studio o aumenterà il rischio per il paziente.
9. Il paziente è giudicato in buona salute sulla base dei risultati degli esami fisici (PE), della storia medica e dei test di laboratorio di sicurezza.
10. Paziente in buone condizioni di salute generale (performance status ≤ 2 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)).
11. Il paziente accetta di essere fotografato della/e lesione/i target CW e di utilizzare tali dati come parte del pacchetto di studio.
12. La paziente di sesso femminile in età fertile deve avere un test di gravidanza su siero o urina negativo al giorno dello screening ed è disposta a utilizzare una contraccezione efficace durante lo studio.

Criteri di esclusione:

1. L'area da trattare si trova in una delle seguenti aree: area degli occhi (comprese le palpebre), labbra, cavità orale, cavità nasale, orecchio interno, pianta dei piedi, sotto le unghie e area anogenitale.
2. Il paziente ha partecipato a uno studio clinico nei 30 giorni precedenti la visita di randomizzazione o sta attualmente partecipando a un altro studio clinico.
3. Il paziente aveva utilizzato qualsiasi prodotto/modalità per la rimozione delle verruche nell'area di trattamento entro 30 giorni prima della visita di randomizzazione o aveva ricevuto crioterapia nell'area di trattamento entro 60 giorni prima della visita di randomizzazione.
4. - Paziente che presenta condizioni di immunocompromissione, ha richiesto o richiederà l'assunzione sistemica di farmaci immunosoppressivi o immunomodulatori (corticosteroidi orali o parentali inclusi) entro 30 giorni prima della visita di randomizzazione o durante il corso dello studio. È consentito l'uso di routine di corticosteroidi per via inalatoria o intranasale durante lo studio.

5. Il paziente presenta condizioni mediche clinicamente significative o instabili (psicologicamente e fisicamente) in una delle seguenti situazioni elencate:

   1. Malattia vascolare periferica clinicamente significativa basata sull'anamnesi.
   2. Infezione incontrollata in corso, infezioni cutanee in corso e/o disturbi della pelle nell'area di trattamento diversa da CW e/o nell'area circostante le verruche che possono confondere o influenzare la procedura di valutazione dello studio degli endpoint dello studio.
   3. Condizione medica cronica o acuta che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può interferire con i risultati dello studio o esporre il soggetto a un rischio eccessivo (inclusi virus dell'immunodeficienza umana, lupus eritematoso sistemico, epatite virale attiva, ecc.).
6. La paziente è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando.
7. - Il paziente ha una storia di allergia o sensibilità all'estratto vegetale di Solanum undatum, SM o agli eccipienti del gel SR-T100 inclusi carbomer, glicole propilenico e trietanolammina.