変形性関節症における軟骨リラクソメトリーと身体活動の研究
2020年1月10日 更新者：Hasan Banitalebi、University Hospital, Akershus
T2およびT1 Rho MRイメージングによって測定された軽度および中等度の変形性膝関節症患者の関節軟骨に対する筋力および有酸素運動の有効性 - 無作為化対照試験
この研究は、「変形性膝関節症患者の身体機能と軟骨の健康に対する運動の有効性」というタイトルで以前に登録された試験の放射線学的要素です。
研究のこのコンポーネントの主な目的は、関節軟骨の T2 および T1 rho 緩和時間に対する有酸素運動と筋力トレーニングの有効性を評価することです。
運動は変形性関節症患者の機能を改善し、鎮痛剤の必要性を減らすことができることが証明されています.
この研究では、さまざまな種類の運動が関節軟骨の T2 および T1 rho 緩和時間の測定可能な改善を引き起こすことができるかどうか、またこの改善が一時的か永続的かを調査したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lorenskog、ノルウェー、1478
- Akershus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 45～65歳の男女
- American College of Rheumatology Clinical Criteria 17 による臨床膝 OA
- ケルグレンとローレンスの X 線 OA グレード 2 および 3 (軽度から中等度の X 線 OA)
除外基準:
- Kellgren and Lawrence分類による重度の膝OA（グレード4）
- 下肢または背中または下肢の関節のプロテーゼにおけるその他の既知の主要な筋骨格障害
- -既知の冠状動脈性心臓病または癌
- 体格指数 > 35
- あらゆる関節の手術が予定されている
- 既知の精神疾患または精神疾患
- 既知の薬物乱用
- スポーツ関連の中等度の身体活動をすでに週2回以上行っている人
- 磁気共鳴画像法の禁忌（アーケシュフース大学病院の画像診断部門の特定ポイントリスト）
- ノルウェー語を話さない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：筋力トレーニング
筋力グループには、漸進的な筋力トレーニングと神経筋運動が含まれます。 包含は、12週間、週に2〜3回実行されます。 介入: その他: 筋力トレーニング |
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実験的：エアロビック
有酸素運動グループは、エルゴメーター自転車を週に 2 ～ 3 回、適度な負荷で 12 週間サイクリングします。
負荷は心拍数モニターによって制御され、最大心拍数の 85% として定義されます。
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介入なし：対照群
コントロールグループは通常通り行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定性的軟骨形態評価
時間枠：1年
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間接軟骨形態は X 線によって評価されます 直接軟骨形態は MRI 形態計測によって評価されます 軟骨の生化学的組成はリラクソメトリーによって評価されます (T2 および T1 rho 緩和時間)
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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半定量的軟骨評価
時間枠：1年
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半定量的手法を使用して、MRI によって評価される変形性関節症の臨床症状 (軟骨病変や骨髄病変など) を評価し、MRI によって定量化します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月10日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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