Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av bruskrelaksometri og fysisk aktivitet ved slitasjegikt

10. januar 2020 oppdatert av: Hasan Banitalebi, University Hospital, Akershus

Effekten av styrke og aerob trening på leddbrusken hos pasienter med lett og moderat kneartrose målt ved T2 og T1 Rho MR-avbildning - en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien er den radiologiske komponenten i en tidligere registrert studie under tittelen: Effektivitet av trening på fysisk funksjon og bruskhelse hos pasienter med kneartrose. Hovedformålet med denne komponenten av studien er å evaluere effekten av aerob trening og styrketrening på T2 og T1 rho-avspenningstidene til leddbrusken. Det er bevist at trening kan forbedre funksjonen og redusere behovet for smertestillende midler hos pasienter med slitasjegikt. Med denne studien ønsker vi å undersøke om ulike typer trening kan gi målbare forbedringer i T2 og T1 rho-relaksasjonstider i leddbrusken, og også om disse forbedringene er forbigående eller permanente.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Lorenskog, Norge, 1478
        • Akershus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner og menn i alderen 45-65 år
  • Klinisk kne-OA i henhold til American College of Rheumatology Clinical Criteria 17
  • Kellgren og Lawrence radiografisk OA grad 2 og 3 (mild til moderat radiografisk OA)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kne OA i henhold til Kellgren og Lawrence klassifiseringen (grad 4)
  • Andre kjente store muskel- og skjelettsvikt i underekstremitetene eller ryggen eller proteser i et hvilket som helst ledd i underekstremitetene
  • Kjente koronar hjertesykdommer eller kreft
  • Kroppsmasseindeks > 35
  • Planlagt operasjon i alle ledd
  • Kjente psykiske eller psykologiske sykdommer
  • Kjent narkotikamisbruk
  • Personer som allerede utøver idrettsrelatert moderat fysisk aktivitet mer enn to ganger i uken
  • Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning (spesifikk punktliste ved avdeling for bildediagnostikk, Akershus universitetssykehus)
  • Snakker ikke norsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Styrketrening

Styrkegruppen inkluderer progressiv styrketrening og nevromuskulære øvelser. Inkluderingen vil bli utført 2-3 ganger i uken i 12 uker.

Intervensjon: Annet: Styrketrening
Annen: Styrketrening
Eksperimentell: Aerobic trening
Aerobic treningsgruppen skal sykle på ergometersykkel 2-3 ganger i uken i 12 uker med moderat belastning. Belastningen vil bli kontrollert av en pulsmåler og er definert som 85 % av maksimal hjertefrekvens.
Annen: Aerobic trening
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil gjøre som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ bruskmorfologisk vurdering
Tidsramme: Ett år
Indirekte bruskmorfologi vil bli vurdert ved røntgen Direkte bruskmorfologi vil bli vurdert ved MR morfometri Den biokjemiske sammensetningen av brusken vil bli vurdert ved relaxometri (T2 og T1 rho relaksasjonstider)
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Semikvantitativ bruskvurdering
Tidsramme: Ett år
Ved bruk av semikvantitative teknikker vil de kliniske manifestasjonene av slitasjegikt vurdert ved MR som: brusklesjoner og benmargslesjoner bli vurdert og kvantifisert ved MR.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Samarbeidspartnere

Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Hjelp24

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NFR213335/h10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Styrketrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere