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Estudio de Relaxometría del Cartílago y Actividad Física en la Artrosis

10 de enero de 2020 actualizado por: Hasan Banitalebi, University Hospital, Akershus

Eficacia de la fuerza y ​​el ejercicio aeróbico en el cartílago articular de pacientes con osteoartritis de rodilla leve y moderada medida por imágenes de RM T2 y T1 Rho: un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio es el componente radiológico de un ensayo registrado anterior bajo el título: Eficacia del ejercicio sobre la función física y la salud del cartílago en pacientes con osteoartritis de rodilla. El objetivo principal de este componente del estudio es evaluar la eficacia del ejercicio aeróbico y el entrenamiento de fuerza en los tiempos de relajación rho T2 y T1 del cartílago articular. Se ha demostrado que el ejercicio puede mejorar la función y reducir la necesidad de analgésicos en pacientes con osteoartritis. Con este estudio, deseamos investigar si diferentes tipos de ejercicio pueden causar mejoras medibles en los tiempos de relajación rho T2 y T1 del cartílago articular, y también si estas mejoras son transitorias o permanentes.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Lorenskog, Noruega, 1478
        • Akershus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres y hombres de 45 a 65 años
  • OA clínica de rodilla según los Criterios Clínicos del American College of Rheumatology 17
  • OA radiográfica de Kellgren y Lawrence grado 2 y 3 (OA radiográfica de leve a moderada)

Criterio de exclusión:

  • OA severa de rodilla según la clasificación de Kellgren y Lawrence (grado 4)
  • Otras deficiencias musculoesqueléticas importantes conocidas en las extremidades inferiores o la espalda o prótesis en cualquier articulación de las extremidades inferiores
  • Enfermedades coronarias conocidas o cáncer
  • Índice de masa corporal > 35
  • Programado para cirugía en cualquier articulación
  • Enfermedades mentales o psicológicas conocidas
  • Abuso de drogas conocido
  • Personas que ya realizan actividad física moderada relacionada con el deporte más de dos veces por semana
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética (lista de puntos específicos en la División de Imágenes de Diagnóstico, Hospital Universitario de Akershus)
  • No hablar noruego

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Entrenamiento de fuerza

El grupo de fuerza incluye entrenamiento de fuerza progresiva y ejercicios neuromusculares. La inclusión se realizará 2-3 veces por semana durante 12 semanas.

Intervención: Otro: Entrenamiento de fuerza
Otro: Entrenamiento de fuerza
Experimental: Ejercicio aerobico
El grupo de ejercicio aeróbico pedaleará en una bicicleta ergométrica 2-3 veces por semana durante 12 semanas con carga moderada. La carga estará controlada por un monitor de frecuencia cardíaca y se define como el 85 % de la frecuencia cardíaca máxima.
Otro: Ejercicio aerobico
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control hará lo habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cualitativa de la morfología del cartílago
Periodo de tiempo: Un año
La morfología del cartílago indirecto se evaluará mediante rayos X. La morfología del cartílago directo se evaluará mediante morfometría de resonancia magnética. La composición bioquímica del cartílago se evaluará mediante relaxometría (tiempos de relajación rho T2 y T1).
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación semicuantitativa del cartílago
Periodo de tiempo: Un año
Mediante técnicas semicuantitativas, se evaluarán y cuantificarán por RM las manifestaciones clínicas de la artrosis evaluadas por RM tales como: lesiones de cartílago y lesiones de médula ósea.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Akershus

Colaboradores

Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Hjelp24

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NFR213335/h10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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