Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ruston relaksometriasta ja fyysisestä aktiivisuudesta nivelrikossa

perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Hasan Banitalebi, University Hospital, Akershus

Voimaharjoituksen ja aerobisen harjoituksen teho lievää ja keskivaikeaa polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden nivelrustoon mitattuna T2- ja T1-Rho-MR-kuvauksella - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on radiologinen komponentti aiemmin rekisteröidyssä tutkimuksessa, jonka otsikko on: Harjoituksen tehokkuus fyysiseen toimintaan ja ruston terveyteen potilailla, joilla on polven nivelrikko. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida aerobisen harjoittelun ja voimaharjoittelun tehokkuutta nivelruston T2- ja T1-rho-relaksaatioaikoihin. On osoitettu, että liikunta voi parantaa toimintaa ja vähentää kipulääkkeiden tarvetta nivelrikkopotilailla. Tällä tutkimuksella haluamme selvittää, voivatko erilaiset harjoitukset saada mitattavia parannuksia nivelruston T2- ja T1-rho-relaksaatioaikoihin, ja myös ovatko nämä parannukset ohimeneviä vai pysyviä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Lorenskog, Norja, 1478
        • Akershus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45-65-vuotiaat naiset ja miehet
  • Kliininen polven OA American College of Rheumatology Clinical Criteria 17:n mukaan
  • Kellgrenin ja Lawrencen radiografinen OA-aste 2 ja 3 (lievä tai kohtalainen radiografinen OA)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea polven OA Kellgrenin ja Lawrencen luokituksen mukaan (luokka 4)
  • Muut tunnetut merkittävät tuki- ja liikuntaelinvauriot alaraajoissa tai selässä tai proteesit missä tahansa alaraajojen nivelessä
  • Tunnetut sepelvaltimotaudit tai syöpä
  • Painoindeksi > 35
  • Suunniteltu leikkaus mihin tahansa niveleen
  • Tunnetut mielenterveyden tai psykologiset sairaudet
  • Tunnettu huumeiden väärinkäyttö
  • Henkilöt, jotka harrastavat urheiluun liittyvää kohtalaista fyysistä aktiivisuutta enemmän kuin kaksi kertaa viikossa
  • Magneettiresonanssikuvauksen vasta-aiheet (erityinen pisteluettelo Akershusin yliopistollisen sairaalan Diagnostic Imaging Divisionissa)
  • Ei puhu norjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Voimaharjoittelu

Voimaryhmä sisältää progressiivisen voimaharjoittelun ja hermolihasharjoituksia. Inkluusio suoritetaan 2-3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.

Interventio: Muu: Voimaharjoittelu
Muut: Voimaharjoittelu
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Aerobinen harjoitusryhmä pyöräilee ergometripyörällä 2-3 kertaa viikossa 12 viikon ajan kohtalaisella kuormituksella. Kuormitusta ohjaa sykemittari ja se määritellään 85 %:ksi maksimisykkeestä.
Muut: Aerobinen harjoitus
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä tekee normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullinen ruston morfologian arviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Epäsuora ruston morfologia arvioidaan röntgenkuvauksella. Suora ruston morfologia arvioidaan MRI-morfometrialla. Ruston biokemiallinen koostumus arvioidaan relaksometrialla (T2 ja T1 rho-relaksaatioajat)
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Semikvantitatiivinen rustoarviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Käyttämällä semikvantitatiivisia tekniikoita magneettikuvauksella arvioidut nivelrikon kliiniset ilmenemismuodot, kuten rustovauriot ja luuytimen vauriot, arvioidaan ja kvantifioidaan MRI:llä.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Akershus

Yhteistyökumppanit

Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Hjelp24

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFR213335/h10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Voimaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa