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Estudo da Relaxometria da Cartilagem e da Atividade Física na Osteoartrite

10 de janeiro de 2020 atualizado por: Hasan Banitalebi, University Hospital, Akershus

Eficácia do exercício de força e aeróbico na cartilagem articular de pacientes com osteoartrite leve e moderada do joelho medida por ressonância magnética T2 e T1 Rho - um estudo controlado randomizado

Este estudo é o componente radiológico de um estudo anterior registrado sob o título: Eficácia do exercício na função física e na saúde da cartilagem em pacientes com osteoartrite do joelho. O principal objetivo deste componente do estudo é avaliar a eficácia do exercício aeróbico e do treinamento de força nos tempos de relaxamento T2 e T1 rho da cartilagem articular. Está provado que o exercício pode melhorar a função e reduzir a necessidade de analgésicos em pacientes com osteoartrite. Com este estudo, desejamos investigar se diferentes tipos de exercícios podem causar melhorias mensuráveis ​​nos tempos de relaxamento T2 e T1 rho da cartilagem articular, e também se essas melhorias são transitórias ou permanentes.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Lorenskog, Noruega, 1478
        • Akershus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres e homens de 45 a 65 anos
  • OA clínica de joelho de acordo com o American College of Rheumatology Clinical Criteria 17
  • Kellgren e Lawrence OA radiográfica grau 2 e 3 (OA radiográfica leve a moderada)

Critério de exclusão:

  • OA de joelho grave de acordo com a classificação de Kellgren e Lawrence (grau 4)
  • Outras deficiências musculoesqueléticas importantes conhecidas nas extremidades inferiores ou nas costas ou próteses em qualquer articulação das extremidades inferiores
  • Doenças coronárias conhecidas ou câncer
  • Índice de massa corporal > 35
  • Agendado para cirurgia em qualquer articulação
  • Doenças mentais ou psicológicas conhecidas
  • Abuso de drogas conhecido
  • Indivíduos que já praticam atividade física moderada relacionada ao esporte mais de duas vezes por semana
  • Contra-indicações para ressonância magnética (lista de pontos específicos na Divisão de Diagnóstico por Imagem, Akershus University Hospital)
  • Não falo norueguês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Treinamento de força

O grupo de força inclui treinamento de força progressiva e exercícios neuromusculares. A inclusão será realizada 2-3 vezes por semana durante 12 semanas.

Intervenção: Outro: treinamento de força
Outro: Treinamento de força
Experimental: Exercício aeróbico
O grupo de exercícios aeróbicos pedalará em uma bicicleta ergométrica 2 a 3 vezes por semana durante 12 semanas com carga moderada. A carga será controlada por um monitor de frequência cardíaca e é definida como 85% da frequência cardíaca máxima.
Outro: Exercício aeróbico
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle fará como de costume.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Qualitativa da Morfologia da Cartilagem
Prazo: Um ano
A morfologia indireta da cartilagem será avaliada por raio-X A morfologia direta da cartilagem será avaliada por morfometria de ressonância magnética A composição bioquímica da cartilagem será avaliada por relaxometria (tempos de relaxamento T2 e T1 rho)
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação semiquantitativa da cartilagem
Prazo: Um ano
Utilizando técnicas semiquantitativas, as manifestações clínicas da osteoartrite avaliadas por RM, tais como: lesões de cartilagem e lesões de medula óssea, serão avaliadas e quantificadas por RM.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Akershus

Colaboradores

Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Hjelp24

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NFR213335/h10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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