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Étude de la relaxométrie du cartilage et de l'activité physique dans l'arthrose

10 janvier 2020 mis à jour par: Hasan Banitalebi, University Hospital, Akershus

Efficacité de la force et de l'exercice aérobie sur le cartilage articulaire des patients atteints d'arthrose du genou légère et modérée mesurée par imagerie T2 et T1 Rho MR - Un essai contrôlé randomisé

Cette étude est la composante radiologique d'un essai enregistré antérieur sous le titre : Efficacité de l'exercice sur la fonction physique et la santé du cartilage chez les patients atteints d'arthrose du genou. L'objectif principal de cette composante de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'exercice aérobie et de la musculation sur les temps de relaxation T2 et T1 rho du cartilage articulaire. Il a été prouvé que l'exercice peut améliorer la fonction et réduire le besoin d'analgésiques chez les patients souffrant d'arthrose. Avec cette étude, nous souhaitons déterminer si différents types d'exercices peuvent entraîner des améliorations mesurables des temps de relaxation T2 et T1 rho du cartilage articulaire, et également si ces améliorations sont transitoires ou permanentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Lorenskog, Norvège, 1478
        • Akershus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes et hommes âgés de 45 à 65 ans
  • Arthrose du genou clinique selon les critères cliniques de l'American College of Rheumatology 17
  • OA radiographique de Kellgren et Lawrence grade 2 et 3 (OA radiographique légère à modérée)

Critère d'exclusion:

  • Gonarthrose sévère selon la classification de Kellgren et Lawrence (grade 4)
  • Autres déficiences musculo-squelettiques majeures connues des membres inférieurs ou du dos ou prothèses dans toute articulation des membres inférieurs
  • Maladies coronariennes ou cancer connus
  • Indice de masse corporelle > 35
  • Prévu pour une intervention chirurgicale dans n'importe quelle articulation
  • Maladies mentales ou psychologiques connues
  • Toxicomanie connue
  • Personnes qui pratiquent déjà une activité physique modérée liée au sport plus de deux fois par semaine
  • Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (liste de points spécifiques à la division d'imagerie diagnostique, hôpital universitaire d'Akershus)
  • Ne parle pas norvégien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: L'entraînement en force

Le groupe de force comprend un entraînement de force progressif et des exercices neuromusculaires. L'inclusion sera effectuée 2 à 3 fois par semaine pendant 12 semaines.

Intervention : Autre : Renforcement musculaire
Autre: L'entraînement en force
Expérimental: Exercice d'aérobie
Le groupe d'exercices aérobiques pédalera sur un vélo ergomètre 2 à 3 fois par semaine pendant 12 semaines avec une charge modérée. La charge sera contrôlée par un moniteur de fréquence cardiaque et est définie comme 85 % de la fréquence cardiaque maximale.
Autre: Exercice d'aérobie
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle fera comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation qualitative de la morphologie du cartilage
Délai: Un ans
La morphologie indirecte du cartilage sera évaluée par rayons X La morphologie directe du cartilage sera évaluée par morphométrie IRM La composition biochimique du cartilage sera évaluée par relaxométrie (temps de relaxation T2 et T1 rho)
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation semi-quantitative du cartilage
Délai: Un ans
A l'aide de techniques semi-quantitatives, les manifestations cliniques de l'arthrose évaluées par IRM telles que : lésions du cartilage et lésions de la moelle osseuse seront évaluées et quantifiées par IRM.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Akershus

Collaborateurs

Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Hjelp24

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2013

Première publication (Estimation)

22 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NFR213335/h10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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