Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение релаксометрии хряща и физической активности при остеоартрите

10 января 2020 г. обновлено: Hasan Banitalebi, University Hospital, Akershus

Эффективность силовых и аэробных упражнений на суставной хрящ у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой и средней степени тяжести, измеренная с помощью МРТ T2 и T1 Rho — рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование является радиологическим компонентом ранее зарегистрированного исследования под названием «Эффективность упражнений для физической функции и здоровья хрящей у пациентов с остеоартритом коленного сустава». Основной целью этого компонента исследования является оценка эффективности аэробных и силовых упражнений на время релаксации суставного хряща T2 и T1. Было доказано, что физические упражнения могут улучшить функцию и снизить потребность в анальгетиках у пациентов с остеоартритом. В этом исследовании мы хотели выяснить, могут ли различные виды упражнений вызывать измеримые улучшения времени релаксации T2 и T1 суставного хряща, а также являются ли эти улучшения временными или постоянными.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Lorenskog, Норвегия, 1478
        • Akershus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Женщины и мужчины в возрасте 45-65 лет
  • Клинический ОА коленного сустава в соответствии с клиническими критериями Американской коллегии ревматологов 17
  • Рентгенологический ОА по Келлгрену и Лоуренсу 2 и 3 степени (рентгенологический ОА легкой и средней степени тяжести)

Критерий исключения:

  • Тяжелый ОА коленных суставов по классификации Келлгрена и Лоуренса (4 степень)
  • Другие известные серьезные скелетно-мышечные нарушения в нижних конечностях или спине или протезы в любом суставе нижних конечностей
  • Известные ишемическая болезнь сердца или рак
  • Индекс массы тела > 35
  • Планируется операция на любом суставе
  • Известные психические или психологические заболевания
  • Известное злоупотребление наркотиками
  • Лица, уже занимающиеся спортом, связанные с умеренными физическими нагрузками более двух раз в неделю.
  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (конкретный список точек в отделении диагностической визуализации, Университетская клиника Акерсхуса)
  • Не говорящий по-норвежски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Силовая тренировка

Силовая группа включает прогрессивную силовую тренировку и нервно-мышечные упражнения. Включение будет производиться 2-3 раза в неделю в течение 12 недель.

Вмешательство: Другое: Силовые тренировки
Другой: Силовая тренировка
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Группа аэробных упражнений будет заниматься на велосипеде-эргометре 2-3 раза в неделю в течение 12 недель при умеренной нагрузке. Нагрузка будет контролироваться монитором сердечного ритма и определяется как 85% от максимальной частоты сердечных сокращений.
Другой: Аэробные упражнения
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа работает как обычно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественная оценка морфологии хряща
Временное ограничение: Один год
Непрямая морфология хряща будет оцениваться с помощью рентгена. Прямая морфология хряща будет оцениваться с помощью МРТ-морфометрии. Биохимический состав хряща будет оцениваться с помощью релаксометрии (время релаксации Т2 и Т1).
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полуколичественная оценка хряща
Временное ограничение: Один год
Используя полуколичественные методы, клинические проявления остеоартрита, оцениваемые с помощью МРТ, такие как: поражения хряща и поражения костного мозга, будут оцениваться и количественно оцениваться с помощью МРТ.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Akershus

Соавторы

Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Hjelp24

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NFR213335/h10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Силовая тренировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться