Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio della rilassometria della cartilagine e dell'attività fisica nell'osteoartrosi

10 gennaio 2020 aggiornato da: Hasan Banitalebi, University Hospital, Akershus

Efficacia della forza e dell'esercizio aerobico sulla cartilagine articolare di pazienti con osteoartrite del ginocchio lieve e moderata misurata mediante imaging RM Rho T2 e T1 - Uno studio controllato randomizzato

Questo studio è la componente radiologica di un precedente studio registrato con il titolo: Efficacia dell'esercizio fisico sulla funzione fisica e sulla salute della cartilagine nei pazienti con osteoartrite del ginocchio. Lo scopo principale di questa componente dello studio è valutare l'efficacia dell'esercizio aerobico e dell'allenamento della forza sui tempi di rilassamento rho T2 e T1 della cartilagine articolare. È stato dimostrato che l'esercizio fisico può migliorare la funzione e ridurre la necessità di analgesici nei pazienti con osteoartrite. Con questo studio, desideriamo indagare se diversi tipi di esercizio possono causare miglioramenti misurabili nei tempi di rilassamento rho T2 e T1 della cartilagine articolare, e anche se questi miglioramenti sono transitori o permanenti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Lorenskog, Norvegia, 1478
        • Akershus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne e uomini di età compresa tra 45 e 65 anni
  • OA clinica del ginocchio secondo i criteri clinici 17 dell'American College of Rheumatology
  • Kellgren e Lawrence OA radiografica di grado 2 e 3 (OA radiografica da lieve a moderata)

Criteri di esclusione:

  • OA grave del ginocchio secondo la classificazione di Kellgren e Lawrence (grado 4)
  • Altre gravi menomazioni muscoloscheletriche note degli arti inferiori o della schiena o protesi in qualsiasi articolazione degli arti inferiori
  • Malattie coronariche note o cancro
  • Indice di massa corporea > 35
  • Previsto per intervento chirurgico in qualsiasi articolazione
  • Malattie mentali o psicologiche note
  • Abuso di droghe noto
  • Persone che svolgono già attività fisica moderata correlata allo sport più di due volte a settimana
  • Controindicazioni per la risonanza magnetica (elenco dei punti specifici presso la Diagnostic Imaging Division, Akershus University Hospital)
  • Non parlo norvegese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Allenamento della forza

Il gruppo di forza comprende l'allenamento progressivo della forza e gli esercizi neuromuscolari. L'inclusione verrà eseguita 2-3 volte a settimana per 12 settimane.

Intervento: Altro: Allenamento della forza
Altro: Allenamento della forza
Sperimentale: Esercizi di aerobica
Il gruppo di esercizi aerobici pedalerà su una bicicletta ergometrica 2-3 volte a settimana per 12 settimane con un carico moderato. Il carico sarà controllato da un cardiofrequenzimetro ed è definito come l'85% della frequenza cardiaca massima.
Altro: Esercizi di aerobica
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo farà come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione qualitativa della morfologia della cartilagine
Lasso di tempo: Un anno
La morfologia indiretta della cartilagine sarà valutata mediante radiografia La morfologia diretta della cartilagine sarà valutata mediante morfometria MRI La composizione biochimica della cartilagine sarà valutata mediante rilassometria (tempi di rilassamento rho T2 e T1)
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione semiquantitativa della cartilagine
Lasso di tempo: Un anno
Utilizzando tecniche semiquantitative, le manifestazioni cliniche dell'osteoartrosi valutate mediante risonanza magnetica come: lesioni cartilaginee e lesioni del midollo osseo saranno valutate e quantificate mediante risonanza magnetica.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Collaboratori

Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Hjelp24

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFR213335/h10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento della forza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi