骨关节炎中软骨松弛测量法和体力活动的研究
2020年1月10日 更新者：Hasan Banitalebi、University Hospital, Akershus
通过 T2 和 T1 Rho MR 成像测量的力量和有氧运动对轻度和中度膝关节骨性关节炎患者关节软骨的疗效 - 一项随机对照试验
这项研究是早期注册试验的放射学组成部分，标题为：运动对膝骨关节炎患者身体功能和软骨健康的疗效。
该研究的主要目的是评估有氧运动和力量训练对关节软骨 T2 和 T1 rho 松弛时间的影响。
已经证明，运动可以改善骨关节炎患者的功能并减少对镇痛药的需求。
通过这项研究，我们希望调查不同类型的运动是否可以显着改善关节软骨的 T2 和 T1 rho 松弛时间，以及这种改善是暂时的还是永久的。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lorenskog、挪威、1478
- Akershus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 45-65 岁的女性和男性
- 根据美国风湿病学会临床标准 17 的临床膝关节 OA
- Kellgren 和 Lawrence 射线照相 OA 2 级和 3 级（轻度至中度射线照相 OA）
排除标准：
- 根据 Kellgren 和 Lawrence 分类的严重膝关节 OA（4 级）
- 其他已知的下肢或背部的主要肌肉骨骼损伤或下肢任何关节的假肢
- 已知的冠心病或癌症
- 体重指数 > 35
- 计划在任何关节进行手术
- 已知的精神或心理疾病
- 已知药物滥用
- 已经每周进行两次以上与运动相关的适度体力活动的人
- 磁共振成像禁忌症（阿克斯胡斯大学医院影像诊断科具体要点列表）
- 不会说挪威语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：力量训练
力量组包括渐进式力量训练和神经肌肉锻炼。 纳入将每周进行 2-3 次，持续 12 周。 干预：其他：力量训练 |
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实验性的：有氧运动
有氧运动组将在中等负荷的情况下每周骑 2-3 次测力计自行车，持续 12 周。
负荷将由心率监测器控制，并定义为最大心率的 85%。
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无干预：控制组
对照组将照常进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定性软骨形态学评估
大体时间：一年
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间接软骨形态将通过 X 射线评估 直接软骨形态将通过 MRI 形态测定法评估 软骨的生化成分将通过弛豫测量法（T2 和 T1 rho 弛豫时间）评估
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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半定量软骨评估
大体时间：一年
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使用半定量技术，通过 MRI 评估的骨关节炎的临床表现，例如：软骨病变和骨髓病变，将通过 MRI 进行评估和量化。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月21日
首次发布 (估计)
2013年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月10日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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