- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01797679
Undersøgelse af bruskrelaksometri og fysisk aktivitet ved slidgigt
10. januar 2020 opdateret af: Hasan Banitalebi, University Hospital, Akershus
Effekten af styrke og aerob træning på ledbrusken hos patienter med let og moderat knæartrose målt ved T2 og T1 Rho MR-billeddannelse - et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse er den radiologiske komponent i et tidligere registreret forsøg under titlen: Effektivitet af træning på fysisk funktion og brusksundhed hos patienter med knæartrose.
Hovedformålet med denne del af undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af aerob træning og styrketræning på ledbruskens T2 og T1 rho afslapningstider.
Det er bevist, at træning kan forbedre funktionen og reducere behovet for smertestillende medicin hos patienter med slidgigt.
Med denne undersøgelse ønsker vi at undersøge, om forskellige former for træning kan forårsage målbare forbedringer i T2 og T1 rho afslapningstider i ledbrusken, og også om disse forbedringer er forbigående eller permanente.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lorenskog, Norge, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder og mænd i alderen 45-65 år
- Klinisk knæ-OA i henhold til American College of Rheumatology Clinical Criteria 17
- Kellgren og Lawrence radiografisk OA grad 2 og 3 (mild til moderat radiografisk OA)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig knæ OA i henhold til Kellgren og Lawrence klassifikationen (grad 4)
- Andre kendte større muskuloskeletale svækkelser i underekstremiteterne eller ryggen eller proteser i ethvert led i underekstremiteterne
- Kendte koronare hjertesygdomme eller kræft
- Body mass index > 35
- Planlagt til operation i ethvert led
- Kendte psykiske eller psykologiske sygdomme
- Kendt stofmisbrug
- Personer, der allerede udfører sportsrelateret moderat fysisk aktivitet mere end to gange om ugen
- Kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse (specifik punktliste på billeddiagnostisk afdeling, Akershus Universitetshospital)
- taler ikke norsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Styrketræning
Styrkegruppen omfatter progressiv styrketræning og neuromuskulære øvelser. Inklusionen vil blive udført 2-3 gange om ugen i 12 uger. Intervention: Andet: Styrketræning |
|
Eksperimentel: Aerob træning
Den aerobe træningsgruppe vil cykle på ergometercykel 2-3 gange om ugen i 12 uger med moderat belastning.
Belastningen vil blive styret af en pulsmåler og er defineret som 85 % af maksimal puls.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil gøre som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitativ bruskmorfologisk vurdering
Tidsramme: Et år
|
Indirekte bruskmorfologi vil blive vurderet ved røntgen Direkte bruskmorfologi vil blive vurderet ved MRI morfometri Bruskens biokemiske sammensætning vil blive vurderet ved relaxometri (T2 og T1 rho afslapningstider)
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Semikvantitativ bruskvurdering
Tidsramme: Et år
|
Ved hjælp af semikvantitative teknikker vil de kliniske manifestationer af slidgigt vurderet ved MR såsom: brusklæsioner og knoglemarvslæsioner blive vurderet og kvantificeret ved MR.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2013
Først opslået (Skøn)
22. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NFR213335/h10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styrketræning
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
Florida State UniversityRekruttering