Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie relaksometrii chrząstki i aktywności fizycznej w chorobie zwyrodnieniowej stawów

10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Hasan Banitalebi, University Hospital, Akershus

Skuteczność ćwiczeń siłowych i aerobowych na chrząstkę stawową pacjentów z łagodną i umiarkowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego mierzona za pomocą obrazowania T2 i T1 Rho MR — randomizowana, kontrolowana próba

To badanie jest radiologicznym komponentem wcześniej zarejestrowanego badania pod tytułem: Skuteczność ćwiczeń fizycznych i zdrowia chrząstki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Głównym celem tej części badania jest ocena wpływu ćwiczeń aerobowych i treningu siłowego na czasy relaksacji chrząstki stawowej T2 i T1 rho. Udowodniono, że ćwiczenia mogą poprawić funkcjonowanie i zmniejszyć zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. W tym badaniu chcemy zbadać, czy różne rodzaje ćwiczeń mogą spowodować wymierną poprawę czasów relaksacji chrząstki stawowej T2 i T1 rho, a także czy ta poprawa jest przejściowa lub trwała.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Lorenskog, Norwegia, 1478
        • Akershus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku 45-65 lat
  • Kliniczna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego według American College of Rheumatology Clinical Criteria 17
  • Radiologiczna choroba zwyrodnieniowa stawów Kellgrena i Lawrence'a stopnia 2 i 3 (łagodna do umiarkowanej radiologiczna choroba zwyrodnieniowa stawów)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego według klasyfikacji Kellgrena i Lawrence'a (stopień 4)
  • Inne znane poważne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych lub pleców lub protezy w jakimkolwiek stawie kończyn dolnych
  • Znane choroby niedokrwienne serca lub rak
  • Wskaźnik masy ciała > 35
  • Zaplanowany do operacji w dowolnym stawie
  • Znane choroby psychiczne lub psychiczne
  • Znane nadużywanie narkotyków
  • Osoby, które już wykonują sportowo umiarkowaną aktywność fizyczną częściej niż 2 razy w tygodniu
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (szczegółowy wykaz punktów w Zakładzie Diagnostyki Obrazowej Szpitala Uniwersyteckiego Akershus)
  • Nie mówiąc po norwesku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Trening siłowy

Grupa siłowa obejmuje progresywny trening siłowy i ćwiczenia nerwowo-mięśniowe. Inkluzja będzie wykonywana 2-3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Interwencja: Inne: Trening siłowy
Inny: Trening siłowy
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Grupa ćwiczeń aerobowych będzie jeździć na ergometrze 2-3 razy w tygodniu przez 12 tygodni przy umiarkowanym obciążeniu. Obciążenie będzie kontrolowane przez czujnik tętna i jest definiowane jako 85% tętna maksymalnego.
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zrobi jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa ocena morfologii chrząstki
Ramy czasowe: Rok
Pośrednia morfologia chrząstki zostanie oceniona za pomocą promieniowania rentgenowskiego. Bezpośrednia morfologia chrząstki zostanie oceniona za pomocą morfometrii MRI. Skład biochemiczny chrząstki zostanie oceniony za pomocą relaksometrii (czasy relaksacji rho T2 i T1).
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Półilościowa ocena chrząstki
Ramy czasowe: Rok
Stosując techniki półilościowe, kliniczne objawy choroby zwyrodnieniowej stawów oceniane za pomocą MRI, takie jak: uszkodzenia chrząstki i uszkodzenia szpiku kostnego, zostaną ocenione i określone ilościowo za pomocą MRI.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Współpracownicy

Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Hjelp24

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFR213335/h10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening siłowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj