Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium relaxometrie chrupavky a fyzické aktivity u osteoartrózy

10. ledna 2020 aktualizováno: Hasan Banitalebi, University Hospital, Akershus

Účinnost silového a aerobního cvičení na kloubní chrupavku pacientů s lehkou a středně těžkou osteoartrózou kolena měřená T2 a T1 Rho MR zobrazením – Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je radiologickou součástí dřívější registrované studie pod názvem: Účinnost cvičení na fyzickou funkci a zdraví chrupavky u pacientů s osteoartrózou kolena. Hlavním účelem této složky studie je vyhodnotit účinnost aerobního cvičení a silového tréninku na relaxační časy T2 a T1 rho kloubní chrupavky. Bylo prokázáno, že cvičení může zlepšit funkci a snížit potřebu analgetik u pacientů s osteoartrózou. Touto studií chceme zjistit, zda různé druhy cvičení mohou způsobit měřitelná zlepšení relaxačních časů T2 a T1 rho kloubní chrupavky a také zda jsou tato zlepšení přechodná nebo trvalá.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Lorenskog, Norsko, 1478
        • Akershus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy a muži ve věku 45-65 let
  • Klinická OA kolena podle klinických kritérií American College of Rheumatology 17
  • Kellgren a Lawrence RTG RTG OA stupeň 2 a 3 (mírný až středně těžký RTG OA)

Kritéria vyloučení:

  • Těžká OA kolena podle klasifikace Kellgrena a Lawrence (stupeň 4)
  • Jiná známá závažná muskuloskeletální poškození na dolních končetinách nebo na zádech nebo protézy v jakémkoli kloubu dolních končetin
  • Známé ischemické choroby srdeční nebo rakovina
  • Index tělesné hmotnosti > 35
  • Plánovaná operace v jakémkoli kloubu
  • Známá duševní nebo psychická onemocnění
  • Známé zneužívání drog
  • Osoby, které již vykonávají se sportem střední mírnou fyzickou aktivitu více než dvakrát týdně
  • Kontraindikace pro zobrazování magnetickou rezonancí (konkrétní seznam bodů v Divize diagnostického zobrazování, Akershus University Hospital)
  • Nemluví norsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Silový trénink

Silová skupina zahrnuje progresivní silový trénink a neuromuskulární cvičení. Zařazení bude prováděno 2-3x týdně po dobu 12 týdnů.

Zásah: Jiné: Silový trénink
Jiný: Silový trénink
Experimentální: Aerobní cvičení
Skupina aerobního cvičení bude jezdit na kole na ergometru 2-3krát týdně po dobu 12 týdnů s mírnou zátěží. Zatížení bude řízeno monitorem tepové frekvence a je definováno jako 85 % maximální tepové frekvence.
Jiný: Aerobní cvičení
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude postupovat jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní hodnocení morfologie chrupavky
Časové okno: Jeden rok
Nepřímá morfologie chrupavky bude posouzena pomocí RTG Přímá morfologie chrupavky bude posouzena pomocí MRI morfometrie Biochemické složení chrupavky bude posouzeno relaxometrií (relaxační časy T2 a T1 rho)
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Semikvantitativní hodnocení chrupavky
Časové okno: Jeden rok
Pomocí semikvantitativních technik budou hodnoceny a kvantifikovány pomocí MRI klinické projevy osteoartrózy hodnocené pomocí MRI, jako jsou: léze chrupavky a léze kostní dřeně.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Akershus

Spolupracovníci

Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Hjelp24

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NFR213335/h10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit