Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A porc-relaxometria és a fizikai aktivitás vizsgálata osteoarthritisben

2020. január 10. frissítette: Hasan Banitalebi, University Hospital, Akershus

Az erőnlét és az aerob gyakorlatok hatékonysága enyhe és mérsékelt térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek ízületi porcában T2 és T1 Rho MR képalkotással mérve – Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány egy korábban regisztrált vizsgálat radiológiai összetevője, melynek címe: A gyakorlatok hatékonysága a fizikai funkciókra és a porc egészségére térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél. A vizsgálat ezen komponensének fő célja az aerob gyakorlatok és az erősítő edzés hatékonyságának értékelése az ízületi porcok T2 és T1 rho relaxációs idejére. Bebizonyosodott, hogy a testmozgás javíthatja a funkciót és csökkentheti a fájdalomcsillapítók szükségességét az osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Ezzel a vizsgálattal azt szeretnénk megvizsgálni, hogy a különböző gyakorlatok mérhető javulást okoznak-e az ízületi porcok T2 és T1 rho relaxációs idejében, illetve azt is, hogy ez a javulás átmeneti vagy tartós.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Lorenskog, Norvégia, 1478
        • Akershus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45-65 éves nők és férfiak
  • Klinikai térd OA az American College of Rheumatology Clinical Criteria 17 szerint
  • Kellgren és Lawrence 2. és 3. fokozatú radiográfiai OA (enyhe vagy közepes fokú radiográfiai OA)

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos térd OA a Kellgren és Lawrence osztályozás szerint (4. fokozat)
  • Egyéb ismert súlyos mozgásszervi károsodások az alsó végtagokban vagy a hátban vagy protézisek az alsó végtagok bármely ízületében
  • Ismert szívkoszorúér-betegségek vagy rák
  • Testtömegindex > 35
  • Bármely ízületben tervezett műtét
  • Ismert mentális vagy pszichológiai betegségek
  • Ismert kábítószerrel való visszaélés
  • Azok a személyek, akik már hetente kétszer végeznek sportoláshoz kapcsolódó mérsékelt fizikai aktivitást
  • A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallatai (specifikus pontlista a Diagnostic Imaging Division, Akershus University Hospital)
  • Nem beszél norvégul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Erő edzés

Az erőcsoportba progresszív erősítő edzés és neuromuszkuláris gyakorlatok tartoznak. A felvételt heti 2-3 alkalommal végezzük 12 héten keresztül.

Beavatkozás: Egyéb: Erősítő edzés
Egyéb: Erő edzés
Kísérleti: Aerob gyakorlat
Az aerob gyakorlatok csoportja heti 2-3 alkalommal ergométeres kerékpáron kerékpározik 12 héten keresztül, mérsékelt terhelés mellett. A terhelést egy pulzusmérő vezérli, és a definíció szerint a maximális pulzusszám 85%-a.
Egyéb: Aerob gyakorlat
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a szokásos módon jár el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvalitatív porcmorfológiai értékelés
Időkeret: Egy év
A közvetett porc morfológiáját röntgenfelvétellel értékelik A közvetlen porcmorfológiát MRI-morfometriával értékelik. A porc biokémiai összetételét relaxometriával (T2 és T1 rho relaxációs idők) értékelik.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemikvantitatív porcfelmérés
Időkeret: Egy év
Szemikvantitatív technikák alkalmazásával MRI-vel értékelik és számszerűsítik az osteoarthritis MRI-vel értékelt klinikai megnyilvánulásait, mint például: porc- és csontvelő-elváltozások.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Akershus

Együttműködők

Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Hjelp24

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NFR213335/h10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Erő edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel