Studie av broskrelaxometri och fysisk aktivitet vid artros
10 januari 2020 uppdaterad av: Hasan Banitalebi, University Hospital, Akershus
Effektiviteten av styrka och aerob träning på ledbrosket hos patienter med mild och måttlig knäartros mätt med T2 och T1 Rho MR-avbildning - en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie är den radiologiska komponenten i en tidigare registrerad studie under titeln: Effektivitet av träning på fysisk funktion och broskhälsa hos patienter med knäartros.
Huvudsyftet med denna del av studien är att utvärdera effekten av aerob träning och styrketräning på ledbroskets T2 och T1 rho-avslappningstider.
Det har bevisats att träning kan förbättra funktionen och minska behovet av analgetika hos patienter med artros.
Med denna studie vill vi undersöka om olika typer av träning kan orsaka mätbara förbättringar av T2 och T1 rho-relaxationstider i ledbrosket, och även om dessa förbättringar är övergående eller permanenta.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lorenskog, Norge, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor och män i åldern 45-65 år
- Klinisk knä-OA enligt American College of Rheumatology Clinical Criteria 17
- Kellgren och Lawrence radiografisk OA grad 2 och 3 (mild till måttlig radiografisk OA)
Exklusions kriterier:
- Svår knä-OA enligt Kellgren och Lawrence klassificeringen (grad 4)
- Andra kända större rörelsehinder i de nedre extremiteterna eller ryggen eller proteser i någon led i de nedre extremiteterna
- Kända kranskärlssjukdomar eller cancer
- Body mass index > 35
- Schemalagd för operation i vilken led som helst
- Kända psykiska eller psykologiska sjukdomar
- Känt drogmissbruk
- Personer som redan utövar sportrelaterad måttlig fysisk aktivitet mer än två gånger i veckan
- Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (specifik punktlista vid bilddiagnostik, Akershus universitetssjukhus)
- pratar inte norska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Styrketräning
Styrkegruppen inkluderar progressiv styrketräning och neuromuskulära övningar. Inklusionen kommer att utföras 2-3 gånger i veckan under 12 veckor. Intervention: Övrigt: Styrketräning |
|
|
Experimentell: Aerob träning
Den aerobiska träningsgruppen kommer att cykla på en ergometercykel 2-3 gånger i veckan i 12 veckor med måttlig belastning.
Belastningen kommer att kontrolleras av en pulsmätare och definieras som 85 % av maximal puls.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att göra som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ broskmorfologisk bedömning
Tidsram: Ett år
|
Indirekt broskmorfologi kommer att bedömas med röntgen Direkt broskmorfologi kommer att bedömas med MRT-morfometri Broskets biokemiska sammansättning kommer att bedömas med relaxometri (T2 och T1 rho-relaxationstider)
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Semikvantitativ broskbedömning
Tidsram: Ett år
|
Med hjälp av semikvantitativa tekniker kommer de kliniska manifestationerna av artros bedömda med MRT såsom: broskskador och benmärgsskador att bedömas och kvantifieras med MRT.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
22 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NFR213335/h10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .