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골관절염에서 연골이완측정법과 신체활동에 관한 연구

2020년 1월 10일 업데이트: Hasan Banitalebi, University Hospital, Akershus

T2 및 T1 Rho MR 영상으로 측정한 경증 및 중등도 무릎 골관절염 환자의 관절 연골에 대한 근력 및 유산소 운동의 효능 - 무작위 대조 시험

이 연구는 무릎 골관절염 환자의 신체 기능 및 연골 건강에 대한 운동 효과라는 제목으로 이전에 등록된 임상시험의 방사선학적 구성 요소입니다. 이 연구 구성 요소의 주요 목적은 관절 연골의 T2 및 T1 rho 이완 시간에 대한 유산소 운동 및 근력 운동의 효능을 평가하는 것입니다. 운동이 골관절염 환자의 기능을 향상시키고 진통제의 필요성을 줄일 수 있다는 것이 입증되었습니다. 이 연구를 통해 다양한 종류의 운동이 관절 연골의 T2 및 T1 rho 이완 시간에서 측정 가능한 개선을 유발할 수 있는지, 그리고 이러한 개선이 일시적인지 또는 영구적인지 조사하고자 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lorenskog, 노르웨이, 1478
        • Akershus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 45-65세 여성 및 남성
  • American College of Rheumatology Clinical Criteria 17에 따른 임상 무릎 OA
  • Kellgren 및 Lawrence 방사선 OA 등급 2 및 3(경증에서 중등도 방사선 OA)

제외 기준:

  • Kellgren 및 Lawrence 분류에 따른 심한 무릎 OA(등급 4)
  • 하지 또는 등 또는 하지 관절의 보철물의 기타 알려진 주요 근골격계 장애
  • 알려진 관상 동맥 심장 질환 또는 암
  • 체질량 지수 > 35
  • 모든 관절에서 수술 예정
  • 알려진 정신 또는 심리적 질병
  • 알려진 약물 남용
  • 이미 스포츠 관련 중등도 신체활동을 주 2회 이상 하고 있는 자
  • 자기 공명 영상에 대한 금기 사항(Akershus 대학 병원 진단 영상 부서의 특정 항목 목록)
  • 노르웨이어를 구사하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 체력 단련

근력 그룹에는 점진적인 근력 훈련과 신경근 운동이 포함됩니다. 포함은 12주 동안 주 2-3회 수행됩니다.

중재: 기타: 근력 운동

실험적: 유산소 운동
유산소 운동 그룹은 적당한 부하로 12주 동안 일주일에 2-3회 에르고미터 자전거를 타고 자전거를 타게 됩니다. 하중은 심박수 모니터에 의해 제어되며 최대 심박수의 85%로 정의됩니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 평소대로 할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질적 연골 형태 평가
기간: 1년
간접 연골 형태는 X-레이로 평가됩니다 직접 연골 형태는 MRI 형태 측정으로 평가됩니다 연골의 생화학적 구성은 이완 측정법(T2 및 T1 rho 이완 시간)으로 평가됩니다
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반정량적 연골 평가
기간: 1년
반정량적 기술을 사용하여 연골 병변 및 골수 병변과 같은 MRI로 평가되는 골관절염의 임상 증상을 MRI로 평가하고 정량화합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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