Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van kraakbeenrelaxometrie en fysieke activiteit bij artrose

10 januari 2020 bijgewerkt door: Hasan Banitalebi, University Hospital, Akershus

Effectiviteit van krachttraining en aerobe training op het gewrichtskraakbeen van patiënten met lichte en matige artrose van de knie, gemeten met T2 en T1 Rho MR-beeldvorming - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie is de radiologische component van een eerder geregistreerd onderzoek onder de titel: Efficacy of Exercise on Physical Function and Cartilage Health in Patients With Knee Osteoarthritis. Het belangrijkste doel van dit onderdeel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van aerobe training en krachttraining op de T2 en T1 rho relaxatietijden van het gewrichtskraakbeen. Het is bewezen dat lichaamsbeweging de functie kan verbeteren en de behoefte aan analgetica kan verminderen bij patiënten met artrose. Met deze studie willen we onderzoeken of verschillende soorten oefeningen meetbare verbeteringen kunnen veroorzaken in T2 en T1 rho relaxatietijden van het gewrichtskraakbeen, en ook of deze verbeteringen van voorbijgaande of permanente aard zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Lorenskog, Noorwegen, 1478
        • Akershus university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen en mannen van 45-65 jaar
  • Klinische artrose van de knie volgens de American College of Rheumatology Clinical Criteria 17
  • Kellgren en Lawrence radiografische artrose graad 2 en 3 (milde tot matige radiografische artrose)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige knieartrose volgens de classificatie van Kellgren en Lawrence (graad 4)
  • Andere bekende ernstige musculoskeletale stoornissen in de onderste ledematen of de rug of prothesen in een gewricht van de onderste ledematen
  • Bekende coronaire hartziekten of kanker
  • Lichaamsmassa-index > 35
  • Gepland voor een operatie in elk gewricht
  • Bekende psychische of psychische aandoeningen
  • Bekend drugsgebruik
  • Personen die al meer dan twee keer per week sportgerelateerde matige lichamelijke activiteit verrichten
  • Contra-indicaties voor beeldvorming met magnetische resonantie (specifieke puntenlijst bij Divisie Diagnostische Beeldvorming, Universitair Ziekenhuis Akershus)
  • Geen Noors spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Krachttraining

De krachtgroep omvat progressieve krachttraining en neuromusculaire oefeningen. De opname wordt gedurende 12 weken 2-3 keer per week uitgevoerd.

Interventie: Overig: Krachttraining
Ander: Krachttraining
Experimenteel: Aerobic oefening
De aerobe oefengroep fietst gedurende 12 weken 2-3 keer per week op een ergometerfiets met matige belasting. De belasting wordt gecontroleerd door een hartslagmeter en wordt gedefinieerd als 85% van de maximale hartslag.
Ander: Aerobic oefening
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep doet zoals gewoonlijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve beoordeling van kraakbeenmorfologie
Tijdsspanne: Een jaar
Indirecte kraakbeenmorfologie wordt beoordeeld met röntgenstraling Directe kraakbeenmorfologie wordt beoordeeld met MRI-morfometrie De biochemische samenstelling van het kraakbeen wordt beoordeeld met relaxometrie (T2 en T1 rho relaxatietijden)
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Semikwantitatieve kraakbeenbeoordeling
Tijdsspanne: Een jaar
Met behulp van semikwantitatieve technieken zullen de klinische manifestaties van osteoartritis beoordeeld door middel van MRI, zoals: kraakbeenletsels en beenmergletsels, worden beoordeeld en gekwantificeerd door middel van MRI.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Medewerkers

Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Hjelp24

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NFR213335/h10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Krachttraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren