マルトデキストリンとグルタミン摂取後の胃容量排出の安全性
マルトデキストリンとグルタミンを摂取した後の胃の残容量。無作為化二重盲検クロスオーバー研究
調査の概要
状態
詳細な説明
ボディマス指数（BMI）が 20 ～ 29 kg/m2 で、過去 3 か月間に急性または慢性疾患のない 11 人の男性の若いボランティア（年齢 21 ～ 30 歳）を含めました。 除外基準は、研究プロトコルのいずれかの段階を順守していないこと、胃食道逆流症、乳糖不耐症の既往歴、胃不全麻痺または胃内容排出不良の病歴、真性糖尿病、および以前の腹部手術でした。
各ボランティアは、無作為に無作為に割り付けられて研究に参加しました。 すべての被験者は、MRI の前に 7 日間の間隔で 2 つの異なるプロトコルを受けました。 両方のフェーズは、8 時間の一晩の絶食後に行われました。 ボランティアは、午前 8:00 に 400ml (試験実施の 4 時間前)、午前 10:00 に 200ml (試験実施の 2 時間前) に、いずれかの水と 12.5% のマルトデキストリン (Phloraceae、Cuiabá、ブラジル) を含む飲料を摂取しました。 ; CHO グループ) または同じ飲料に 15g の GLN (Phloraceae, Cuiabá, Brazil; GLN group) を加えたもの。 参加者は、研究の24時間以内にアルコール、薬物、カフェインを摂取しないように、またその間は激しい身体活動をしないように指示されました.
両方のフェーズで、個人は特定の飲み物を知らされず、最大 5 分間で飲み物を摂取するように言われ、T0 は溶液の摂取を完了した瞬間として定義されました。グルタミン）はコード化された不透明なサシェに詰められており、内容はそれを操作した薬剤師だけが知っていました.
研究のすべての参加者は、午前 0 時と午後 1 時に上腹部の磁気共鳴検査を受けました。 最初の検査中に観察された GRV は T120 として定義され、2 番目の検査は T180 として定義されました。 すべての検査は、同じ磁気共鳴装置 (Intera 1.5T ; Philips Healthcare, Eindhoven, Holland) によって実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Mato Grosso
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Cuiaba、Mato Grosso、ブラジル、78000-000
- Hospital Santa Rosa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 体格指数（BMI）が20～29kg/m2で、過去3か月間に急性または慢性疾患のない若い男性ボランティア（21～30歳）。
除外基準:
- -研究プロトコルのどの段階にも従わない、
- 胃食道逆流症、
- 乳糖不耐症の既往歴、
- 胃不全麻痺または胃排出不良の病歴、
- 真性糖尿病、および
- 以前の腹部手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マルトデキストリン
ボランティアは、水と 12.5% のマルトデキストリンを含む飲料を午前 8:00 に 400ml (試験実施の 4 時間前)、午前 10:00 に 200ml (試験実施の 2 時間前) 摂取しました。
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ボランティアは、栄養補助食品の摂取後に、胃の残留量を測定することを目的としてクロスオーバー方式で MRI を受けました。
他の名前：
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実験的：グルタミン
同じボランティアが、水と 12.5% のマルトデキストリンと 15g のグルタミンを含む飲料を、午前 8:00 に 400ml (検査実施の 4 時間前)、午前 10:00 に 200ml (検査実施の 2 時間前) 摂取しました。
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ボランティアは、MRI の前に、水と 12.5% のマルトデキストリンと 15g の GLN を含む飲料を、午前 8:00 に 400ml (検査実施の 4 時間前) および 200ml (検査実施の 2 時間前) に摂取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃残液量（GVR）（「変化」を評価中）
時間枠：摂取直後（T0）、摂取後120分（T120）、摂取後180分（T180）
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摂取直後 (T0) の GRV を MRI で測定し、120 分後 (T120) および 180 分後 (T180) の GVR の変化を測定しました。
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摂取直後（T0）、摂取後120分（T120）、摂取後180分（T180）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嘔吐
時間枠：180分
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ボランティアが実験中に嘔吐を示したかどうかを観察しました
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180分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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