Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet vid tömning av magvolym efter intag av maltodextrin och glutamin

22 februari 2013 uppdaterad av: Jose Eduardo de Aguilar-Nascimento, Federal University of Mato Grosso

Magsäckens restvolym efter intag av maltodextrin och glutamin. En randomiserad dubbelblind, crossover-studie

Kolhydratbaserade drycker (CHO) 2 timmar före induktion av anestesi rekommenderas för att minska insulinresistens. Tillsatsen av glutamin (GLN) i dessa drycker kan förbättra fördelarna med enbart CHO. Men bara ett fåtal studier testade säkerheten för denna formel. Syftet med denna studie var att utvärdera den gastriska restvolymen (GRV) efter intag av en dryck innehållande CHO plus GLN med hjälp av magnetisk resonans (MRI).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi inkluderade 11 unga manliga frivilliga (i åldern mellan 21 och 30 år) med kroppsmassaindex (BMI) mellan 20 och 29 kg/m2 och utan vare sig akut eller kronisk sjukdom under de senaste 3 månaderna. Kriterierna för uteslutning var icke-efterlevnad av någon fas av studieprotokollet, gastroesofageal refluxsjukdom, tidigare intolerans mot laktos, gastropares eller historia av dålig magtömning, diabetes mellitus och tidigare bukkirurgi.

Varje volontär randomiserades för deltagande i studien på ett blindt sätt. Alla försökspersoner genomgick två olika protokoll före MRT med ett intervall på sju dagar mellan dem. Båda faserna ägde rum efter en natts fasta på åtta timmar. De frivilliga fick i sig 400 ml (4 timmar innan undersökningen genomfördes) kl. 08.00 och 200 ml (2 timmar innan undersökningen genomfördes) kl. 10.00 av en dryck som innehöll antingen vatten plus 12,5 % maltodextrin (Phloraceae, Cuiabá, Brasilien ; CHO-grupp) eller samma dryck plus 15 g GLN (Phloraceae, Cuiabá, Brasilien; GLN-grupp). Deltagarna instruerades att inte inta alkohol, mediciner och koffein inom 24 timmar efter studien, och inte heller göra någon kraftig fysisk aktivitet under den tiden.

I båda faserna var individerna blinda för den specifika drycken och de blev tillsagda att inta drycken inom en period av högst fem minuter och T0 definierades som det ögonblick de fullbordade intaget av lösningen. De pulveriserade produkterna (enbart maltodextrin eller maltodextrin plus glutamin) förpackades i kodade ogenomskinliga påsar och innehållet var endast känt av apotekaren som manipulerade det.

Alla deltagare i studien genomgick magnetisk resonans i den övre delen av buken kl. 12.00 och 13.00. Den GRV som observerades under den första undersökningen definierades som T120 och den andra undersökningen som T180. Alla undersökningar utfördes av samma magnetresonansutrustning (Intera 1.5T; Philips Healthcare, Eindhoven, Holland).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mato Grosso
      • Cuiaba, Mato Grosso, Brasilien, 78000-000
        • Hospital Santa Rosa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unga manliga frivilliga (mellan 21 och 30 år) med kroppsmassaindex (BMI) mellan 20 och 29 kg/m2 och utan vare sig akut eller kronisk sjukdom under de senaste 3 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • bristande efterlevnad av någon fas i studieprotokollet,
  • gastroesofageal refluxsjukdom,
  • tidigare historia av intolerans mot laktos,
  • gastropares eller historia av dålig magtömning,
  • diabetes mellitus och
  • tidigare bukkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Maltodextrin
De frivilliga fick i sig 400 ml (4 timmar innan undersökningen genomfördes) kl. 08.00 och 200 ml (2 timmar innan undersökningen genomfördes) kl. 10.00 av en dryck som innehöll vatten plus 12,5 % maltodextrin
De frivilliga genomgick MRT efter intag av kosttillskottet på ett crossover-sätt som syftade till att mäta den resterande magvolymen
Andra namn:
  • Maltodestrin plus glutamin
Experimentell: Glutamin
Samma frivilliga fick i sig 400 ml (4 timmar innan undersökningen genomfördes) klockan 8:00 och 200 ml (2 timmar innan undersökningen genomfördes) klockan 10:00 av en dryck som innehöll vatten plus 12,5 % maltodextrin plus 15 g glutamin
De frivilliga fick i sig 400 ml (4 timmar innan undersökningen genomfördes) kl. 08.00 och 200 ml (2 timmar innan undersökningen genomfördes) kl. 10.00 av en dryck som innehöll vatten plus 12,5 % maltodextrin plus 15 g GLN före MRT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gastrisk restvolym (GVR) ("förändring" utvärderas)
Tidsram: omedelbart efter intag (T0), 120 minuter efter (T120) och 180 (T180) minuter efter intag
Vi mätte GRV med MRT omedelbart efter intag (T0) och förändringarna av GVR efter 120 (T120) och 180 minuter (T180) - "förändring" bedöms
omedelbart efter intag (T0), 120 minuter efter (T120) och 180 (T180) minuter efter intag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kräkningar
Tidsram: 180 minuter
Vi observerade om volontären uppvisade kräkningar under experimentet
180 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera