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말토덱스트린 및 글루타민 섭취 후 위액 배출의 안전성

2013년 2월 22일 업데이트: Jose Eduardo de Aguilar-Nascimento, Federal University of Mato Grosso

Maltodextrin과 Glutamine을 섭취한 후의 위잔류량. 무작위 이중 맹검 교차 연구

탄수화물(CHO) 기반 음료는 인슐린 저항성을 줄이기 위해 마취 유도 2시간 전에 권장됩니다. 이러한 음료에 글루타민(GLN)을 추가하면 CHO 단독의 이점을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 이 공식의 안전성을 테스트한 연구는 소수에 불과했습니다. 이 연구의 목적은 자기 공명(MRI)을 사용하여 GLN과 CHO를 함유한 음료를 섭취한 후 위 잔류 부피(GRV)를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

지난 3개월 동안 급성 또는 만성 질환이 없고 체질량 지수(BMI)가 20~29kg/m2인 11명의 젊은 남성 지원자(21~30세)를 포함했습니다. 제외 기준은 연구 프로토콜의 모든 단계를 준수하지 않는 것, 위식도 역류 질환, 이전의 유당 불내성 병력, 위마비 또는 빈약한 위 배출 병력, 당뇨병 및 이전 복부 수술이었습니다.

각 지원자는 블라인드 방식으로 연구에 참여하도록 무작위 배정되었습니다. 모든 피험자는 MRI 전에 7일 간격으로 두 가지 다른 프로토콜을 받았습니다. 두 단계 모두 8시간의 하룻밤 금식 후에 이루어졌습니다. 지원자들은 오전 8시에 400ml(시험 실시 4시간 전)와 오전 10시에 200ml(시험 실시 2시간 전)에 물과 12.5% ​​말토덱스트린(Phloraceae, Cuiabá, Brazil)을 함유한 음료를 섭취했습니다. ; CHO 그룹) 또는 동일한 음료 + 15g의 GLN(Phloraceae, Cuiabá, Brazil; GLN 그룹). 참가자들은 연구 후 24시간 이내에 알코올, 약물 및 카페인을 섭취하거나 그 시간 동안 격렬한 신체 활동을 하지 않도록 지시 받았습니다.

두 단계에서 개인은 특정 음료에 대해 눈이 멀었고 최대 5분 내에 음료를 섭취하라는 지시를 받았으며 T0는 용액 섭취를 완료하는 순간으로 정의되었습니다. 분말 제품(말토덱스트린 단독 또는 말토덱스트린 플러스 글루타민)은 코딩된 불투명한 봉지에 포장되어 있었고 그 내용물은 그것을 조작한 약사만이 알 수 있었습니다.

연구의 모든 참가자는 오전 12시와 오후 1시에 상복부의 자기 공명을 받았습니다. 첫 번째 검사 중에 관찰된 GRV는 T120으로 정의되었고 두 번째 검사는 T180으로 정의되었습니다. 모든 검사는 동일한 자기 공명 장비(Intera 1.5T; Philips Healthcare, Eindhoven, Holland)로 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mato Grosso
      • Cuiaba, Mato Grosso, 브라질, 78000-000
        • Hospital Santa Rosa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수(BMI)가 20~29kg/m2이고 지난 3개월 동안 급성 또는 만성 질환이 없는 젊은 남성 지원자(21~30세).

제외 기준:

  • 연구 프로토콜의 모든 단계를 준수하지 않음,
  • 위식도 역류 질환,
  • 유당 불내증의 과거력,
  • 위마비 또는 빈약한 위 배출의 역사,
  • 당뇨병 및
  • 이전 복부 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 말토덱스트린
자원봉사자들은 물과 12.5% ​​말토덱스트린이 함유된 음료를 오전 8시에 400ml(검사 4시간 전), 오전 10시에 200ml(검사 2시간 전)를 섭취했습니다.
지원자들은 위 잔류량을 측정하기 위해 크로스오버 방식으로 식이 보충제를 섭취한 후 MRI를 받았습니다.
다른 이름들:
  • Maltodestrin 플러스 글루타민
실험적: 글루타민
동일한 지원자들이 오전 8시에 400ml(검사 실시 4시간 전)와 오전 10시에 200ml(검사 실시 2시간 전)에 물과 12.5% ​​말토덱스트린과 글루타민 15g을 함유한 음료를 섭취했습니다.
지원자들은 MRI 전에 물 + 12.5% ​​말토덱스트린 + 15g GLN이 함유된 음료를 오전 8시에 400ml(검사 실시 4시간 전), 오전 10시에 200ml(검사 실시 2시간 전) 섭취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 잔존량(GVR)("변화" 평가 중)
기간: 섭취 직후(T0), 섭취 후 120분(T120) 및 섭취 후 180분(T180)
섭취 직후(T0)와 120분(T120) 및 180분(T180) 후 GVR의 변화를 MRI로 측정하여 "변화"를 평가 중입니다.
섭취 직후(T0), 섭취 후 120분(T120) 및 섭취 후 180분(T180)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구토
기간: 180분
우리는 지원자가 실험 중에 구토를 나타내는지 여부를 관찰했습니다.
180분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

말토덱스트린에 대한 임상 시험

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