Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Segurança do Esvaziamento do Volume Gástrico Após a Ingestão de Maltodextrina e Glutamina

22 de fevereiro de 2013 atualizado por: Jose Eduardo de Aguilar-Nascimento, Federal University of Mato Grosso

Volume residual gástrico após a ingestão de maltodextrina e glutamina. Um Estudo Randomizado Duplo-Cego, Crossover

Bebidas à base de carboidratos (CHO) 2h antes da indução da anestesia são recomendadas para diminuir a resistência à insulina. A adição de glutamina (GLN) nessas bebidas pode aumentar os benefícios do CHO sozinho. No entanto, apenas alguns estudos testaram a segurança desta fórmula. O objetivo deste estudo foi avaliar o volume residual gástrico (VRG) após a ingestão de uma bebida contendo CHO mais GLN por meio de ressonância magnética (RM).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foram incluídos 11 voluntários jovens do sexo masculino (com idade entre 21 e 30 anos) com índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 29 kg/m2 e sem doença aguda ou crônica nos últimos 3 meses. Os critérios de exclusão foram não adesão a qualquer fase do protocolo do estudo, doença do refluxo gastroesofágico, história prévia de intolerância à lactose, gastroparesia ou história de mau esvaziamento gástrico, diabetes mellitus e cirurgia abdominal prévia.

Cada voluntário foi randomizado para participar do estudo de forma cega. Todos os indivíduos foram submetidos a dois protocolos diferentes antes da RM com intervalo de sete dias entre eles. Ambas as fases ocorreram após um jejum noturno de oito horas. Os voluntários ingeriram 400ml (4 horas antes da realização do exame) às 8h e 200ml (2 horas antes da realização do exame) às 10h de uma bebida contendo água mais 12,5% de maltodextrina (Phloraceae, Cuiabá, Brasil ; grupo CHO) ou a mesma bebida mais 15g de GLN (Phloraceae, Cuiabá, Brasil; grupo GLN). Os participantes foram instruídos a não ingerir álcool, medicamentos e cafeína dentro de 24 horas do estudo, nem fazer qualquer atividade física vigorosa durante esse tempo.

Em ambas as fases os indivíduos eram cegos para a bebida específica e orientados a ingerir a bebida em um período máximo de cinco minutos e T0 foi definido como o momento em que completavam a ingestão da solução. Os produtos em pó (maltodextrina sozinha ou maltodextrina mais glutamina) foram acondicionados em sachês opacos codificados e o conteúdo era conhecido apenas pelo farmacêutico que o manipulou.

Todas as participantes do estudo realizaram ressonância magnética de abdome superior às 12h e 13h. O GRV observado no primeiro exame foi definido como T120 e no segundo exame como T180. Todos os exames foram realizados pelo mesmo equipamento de ressonância magnética (Intera 1.5T ; Philips Healthcare, Eindhoven, Holanda).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mato Grosso
      • Cuiaba, Mato Grosso, Brasil, 78000-000
        • Hospital Santa Rosa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários jovens do sexo masculino (idade entre 21 e 30 anos) com índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 29 kg/m2 e sem doença aguda ou crônica nos últimos 3 meses.

Critério de exclusão:

  • não adesão a qualquer fase do protocolo do estudo,
  • doença do refluxo gastroesofágico,
  • história prévia de intolerância à lactose,
  • gastroparesia ou história de mau esvaziamento gástrico,
  • diabetes melito e
  • cirurgia abdominal anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Maltodextrina
Os voluntários ingeriram 400ml (4 horas antes da realização do exame) às 8h e 200ml (2 horas antes da realização do exame) às 10h de uma bebida contendo água mais 12,5% de maltodextrina
Os voluntários foram submetidos a ressonância magnética após a ingestão do suplemento alimentar de forma cruzada com o objetivo de medir o volume residual gástrico
Outros nomes:
  • Maltodestrina mais glutamina
Experimental: Glutamina
Os mesmos voluntários ingeriram 400ml (4 horas antes da realização do exame) às 8h e 200ml (2 horas antes da realização do exame) às 10h de uma bebida contendo água mais 12,5% de maltodextrina mais 15g de glutamina
Os voluntários ingeriram 400ml (4 horas antes da realização do exame) às 8h e 200ml (2 horas antes da realização do exame) às 10h de uma bebida contendo água mais 12,5% de maltodextrina mais 15g de GLN antes da RM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume residual gástrico (GVR) ("alteração" está sendo avaliada)
Prazo: imediatamente após a ingestão (T0), 120 minutos após (T120) e 180 (T180) minutos após a ingestão
Medimos o GRV por ressonância magnética imediatamente após a ingestão (T0) e as alterações do GVR após 120 (T120) e 180 minutos (T180) - "alteração" está sendo avaliada
imediatamente após a ingestão (T0), 120 minutos após (T120) e 180 (T180) minutos após a ingestão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vômito
Prazo: 180 minutos
Observamos se o voluntário apresentou vômito durante o experimento
180 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever