Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed ved tømning af mavevolumen efter indtagelse af maltodextrin og glutamin

22. februar 2013 opdateret af: Jose Eduardo de Aguilar-Nascimento, Federal University of Mato Grosso

Gastrisk restvolumen efter indtagelse af maltodextrin og glutamin. En randomiseret dobbeltblind, crossover-undersøgelse

Kulhydratbaserede drikkevarer 2 timer før induktion af anæstesi anbefales for at mindske insulinresistens. Tilsætning af glutamin (GLN) i disse drikkevarer kan øge fordelene ved CHO alene. Men kun få undersøgelser testede sikkerheden ved denne formel. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere gastrisk restvolumen (GRV) efter indtagelse af en drik indeholdende CHO plus GLN ved hjælp af magnetisk resonans (MRI).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi inkluderede 11 mandlige unge frivillige (i alderen mellem 21 og 30 år) med kropsmasseindeks (BMI) mellem 20 og 29 kg/m2 og uden hverken akut eller kronisk sygdom i de sidste 3 måneder. Kriterierne for udelukkelse var manglende overholdelse af en hvilken som helst fase af undersøgelsesprotokollen, gastroøsofageal reflukssygdom, tidligere intolerance over for lactose, gastroparese eller historie med dårlig gastrisk tømning, diabetes mellitus og tidligere abdominal kirurgi.

Hver frivillig blev randomiseret til deltagelse i undersøgelsen på en blind måde. Alle forsøgspersoner gennemgik to forskellige protokoller før MR med et interval på syv dage mellem dem. Begge faser fandt sted efter en faste natten over på otte timer. De frivillige indtog 400 ml (4 timer før undersøgelsen blev udført) kl. 8:00 og 200 ml (2 timer før undersøgelsen blev udført) kl. 10:00 af en drik indeholdende enten vand plus 12,5 % maltodextrin (Phloraceae, Cuiabá, Brasilien ; CHO-gruppe) eller den samme drik plus 15 g GLN (Phloraceae, Cuiabá, Brasilien; GLN-gruppe). Deltagerne blev instrueret i ikke at indtage alkohol, medicin og koffein inden for 24 timer efter undersøgelsen, og heller ikke gøre nogen kraftig fysisk aktivitet i løbet af det tidsrum.

I begge faser var individerne blinde over for den specifikke drik, og de fik besked på at indtage drikkevaren inden for en maksimal periode på fem minutter, og T0 blev defineret som det øjeblik, de fuldførte indtagelsen af ​​opløsningen. De pulveriserede produkter (maltodextrin alene eller maltodextrin plus glutamin) blev pakket i kodede uigennemsigtige poser, og indholdet var kun kendt af den farmaceut, der manipulerede det.

Alle deltagerne i undersøgelsen gennemgik magnetisk resonans i den øvre del af maven kl. 12.00 og kl. 13.00. Den GRV, der blev observeret under den første undersøgelse, blev defineret som T120 og den anden undersøgelse som T180. Alle undersøgelser blev udført af det samme magnetiske resonansudstyr (Intera 1.5T; Philips Healthcare, Eindhoven, Holland).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mato Grosso
      • Cuiaba, Mato Grosso, Brasilien, 78000-000
        • Hospital Santa Rosa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge mandlige frivillige (i alderen mellem 21 og 30 år) med kropsmasseindeks (BMI) mellem 20 og 29 kg/m2 og uden hverken akut eller kronisk sygdom inden for de sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende overholdelse af nogen fase af undersøgelsesprotokollen,
  • gastroøsofageal reflukssygdom,
  • tidligere intolerance over for laktose,
  • gastroparese eller historie med dårlig gastrisk tømning,
  • diabetes mellitus og
  • tidligere abdominal operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Maltodextrin
De frivillige indtog 400 ml (4 timer før undersøgelsen blev udført) kl. 8:00 og 200 ml (2 timer før undersøgelsen blev udført) kl. 10:00 af en drik indeholdende vand plus 12,5 % maltodextrin
De frivillige gennemgik MR efter indtagelse af kosttilskuddet på en crossover-måde med det formål at måle det restvolumen af ​​maven
Andre navne:
  • Maltodestrin plus glutamin
Eksperimentel: Glutamin
De samme frivillige indtog 400 ml (4 timer før undersøgelsen blev udført) kl. 8:00 og 200 ml (2 timer før undersøgelsen blev udført) kl. 10:00 af en drik indeholdende vand plus 12,5 % maltodextrin plus 15 g glutamin
De frivillige indtog 400 ml (4 timer før undersøgelsen blev udført) kl. 8:00 og 200 ml (2 timer før undersøgelsen blev udført) kl. 10:00 af en drik, der indeholdt vand plus 12,5 % maltodextrin plus 15 g GLN før MRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrisk restvolumen (GVR) ("ændring" vurderes)
Tidsramme: umiddelbart efter indtagelse (T0), 120 minutter efter (T120) og 180 (T180) minutter efter indtagelse
Vi målte GRV ved MR umiddelbart efter indtagelse (T0) og ændringerne af GVR efter 120 (T120) og 180 minutter (T180) - "ændring" vurderes
umiddelbart efter indtagelse (T0), 120 minutter efter (T120) og 180 (T180) minutter efter indtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opkastning
Tidsramme: 180 minutter
Vi observerede, om den frivillige viste opkastning under forsøget
180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2013

Først opslået (Skøn)

25. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal aspiration af maveindhold

  • Kantonsspital Winterthur KSW
    Rekruttering
    Anæstesi | Regurgitation | Gastrisk ultralyd | Traumepatienter | Sonografi | Point of Care Ultralyd (POCUS) | Pulmonal aspiration under anæstesi-induktion
    Schweiz

Kliniske forsøg med Maltodextrin

Abonner