Mahalaukun tyhjentämisen turvallisuus maltodekstriinin ja glutamiinin nauttimisen jälkeen
Mahalaukun jäännöstilavuus maltodekstriinin ja glutamiinin nauttimisen jälkeen. Satunnaistettu kaksoissokkoutettu, ristikkäinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana oli 11 miespuolista nuorta vapaaehtoista (ikä 21-30 vuotta), joiden painoindeksi (BMI) oli 20-29 kg/m2 ja joilla ei ollut akuuttia tai kroonista sairautta viimeisen 3 kuukauden aikana. Poissulkemiskriteerit olivat noudattamatta jättäminen tutkimusprotokollan mihinkään vaiheeseen, gastroesofageaalinen refluksitauti, aikaisempi laktoosi-intoleranssi, gastropareesi tai huono mahalaukun tyhjeneminen, diabetes mellitus ja aiempi vatsan leikkaus.
Jokainen vapaaehtoinen satunnaistettiin osallistumaan tutkimukseen sokeasti. Kaikille koehenkilöille tehtiin kaksi eri protokollaa ennen magneettikuvausta seitsemän päivän välein. Molemmat vaiheet tapahtuivat kahdeksan tunnin yön paaston jälkeen. Vapaaehtoiset nauttivat 400 ml (4 tuntia ennen tutkimuksen suorittamista) klo 8.00 ja 200 ml (2 tuntia ennen tutkimuksen suorittamista) klo 10.00 juomaa, joka sisälsi joko vettä ja 12,5 % maltodekstriiniä (Phloraceae, Cuiabá, Brasilia ; CHO-ryhmä) tai sama juoma plus 15 g GLN:tä (Phloraceae, Cuiabá, Brasilia; GLN-ryhmä). Osallistujia kehotettiin olemaan nauttimatta alkoholia, lääkkeitä ja kofeiinia 24 tunnin kuluessa tutkimuksesta eivätkä harjoittaneet voimakasta fyysistä toimintaa tuona aikana.
Molemmissa vaiheissa yksilöt olivat sokeita tietylle juomalle ja heitä käskettiin nauttimaan juoma enintään viiden minuutin kuluessa ja T0 määriteltiin hetkeksi, jolloin he olivat saaneet liuoksen loppuun. Jauhetuotteet (pelkästään maltodekstriini tai maltodekstriini plus glutamiini) oli pakattu koodattuihin läpinäkymättömiin pusseihin, ja vain sitä käsittelevä apteekki tiesi sisällön.
Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehtiin ylävatsan magneettiresonanssi kello 12.00 ja 13.00. Ensimmäisen tutkimuksen aikana havaittu GRV määritettiin T120:ksi ja toisen tutkimuksen arvoksi T180. Kaikki tutkimukset suoritettiin samalla magneettiresonanssilaitteella (Intera 1.5T; Philips Healthcare, Eindhoven, Hollanti).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mato Grosso
-
Cuiaba, Mato Grosso, Brasilia, 78000-000
- Hospital Santa Rosa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret miespuoliset vapaaehtoiset (21–30-vuotiaat), joiden painoindeksi (BMI) on 20–29 kg/m2 ja joilla ei ole ollut akuuttia tai kroonista sairautta viimeisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- tutkimusprotokollan minkään vaiheen noudattamatta jättäminen,
- gastroesofageaalinen refluksitauti,
- aiempi laktoosi-intoleranssi,
- gastropareesi tai aiemmin ollut huono mahalaukun tyhjennys,
- diabetes mellitus ja
- edellinen vatsaleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Maltodekstriini
Vapaaehtoiset nauttivat 400 ml (4 tuntia ennen tutkimuksen suorittamista) klo 8.00 ja 200 ml (2 tuntia ennen tutkimuksen suorittamista) klo 10.00 juomaa, joka sisälsi vettä ja 12,5 % maltodekstriiniä
|
Vapaaehtoisille tehtiin magneettikuvaus ravintolisän nauttimisen jälkeen ristikkäisellä tavalla, jonka tarkoituksena oli mitata mahalaukun jäännöstilavuus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Glutamiini
Samat vapaaehtoiset söivät 400 ml (4 tuntia ennen tutkimuksen suorittamista) klo 8.00 ja 200 ml (2 tuntia ennen tutkimuksen suorittamista) klo 10.00 juomaa, joka sisälsi vettä plus 12,5 % maltodekstriiniä plus 15 g glutamiinia
|
Vapaaehtoiset nauttivat 400 ml (4 tuntia ennen tutkimuksen suorittamista) klo 8.00 ja 200 ml (2 tuntia ennen tutkimuksen suorittamista) klo 10.00 juomaa, joka sisälsi vettä plus 12,5 % maltodekstriiniä plus 15 g GLN:a ennen magneettikuvausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun jäännöstilavuus (GVR) ("muutosta" arvioidaan)
Aikaikkuna: välittömästi nielemisen jälkeen (T0), 120 minuuttia (T120) ja 180 (T180) minuuttia nielemisen jälkeen
|
Mittasimme GVR:n MRI:llä välittömästi nauttimisen jälkeen (T0) ja GVR:n muutokset 120 (T120) ja 180 minuutin (T180) jälkeen - "muutosta" arvioidaan
|
välittömästi nielemisen jälkeen (T0), 120 minuuttia (T120) ja 180 (T180) minuuttia nielemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Tarkastelimme, oksenteliko vapaaehtoista kokeen aikana
|
180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Laryngofaryngeaalinen refluksi
- Hengityshengitys
- Mahalaukun sisällön hengittäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- brianez
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .