A gyomortérfogat kiürítésének biztonsága maltodextrin és glutamin bevétele után
A gyomor maradék térfogata maltodextrin és glutamin bevétele után. Véletlenszerű kettős vak, keresztezett tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
11 fiatal (21 és 30 év közötti) fiatal önkéntest vontunk be, akiknek testtömeg-indexe (BMI) 20 és 29 kg/m2 között volt, és az elmúlt 3 hónapban nem volt sem akut, sem krónikus betegségben. A kizárás kritériuma a vizsgálati protokoll bármely fázisához való be nem tartás, gastrooesophagealis reflux betegség, korábbi laktóz intolerancia, gastroparesis vagy rossz gyomorürülés, diabetes mellitus és korábbi hasi műtét.
Minden önkéntest véletlenszerűen kiválasztottak a vizsgálatban való vak részvételre. Minden alany két különböző protokollon esett át az MRI előtt hét napos intervallummal. Mindkét fázis nyolcórás éjszakai böjt után zajlott le. Az önkéntesek 400 ml-t (4 órával a vizsgálat előtt) reggel 8:00-kor és 200 ml-t (2 órával a vizsgálat előtt) délelőtt 10:00-kor vettek be egy italból, amely vizet és 12,5% maltodextrint tartalmazott (Phloraceae, Cuiabá, Brazília). ; CHO csoport) vagy ugyanazt az italt plusz 15 g GLN-t (Phloraceae, Cuiabá, Brazília; GLN csoport). A résztvevőket arra utasították, hogy a vizsgálatot követő 24 órán belül ne nyeljenek le alkoholt, gyógyszert és koffeint, és ezen idő alatt ne végezzenek erőteljes fizikai aktivitást.
Mindkét fázisban az egyének vakok voltak az adott italra, és azt mondták nekik, hogy legfeljebb öt percen belül nyeljék le az italt, a T0-t pedig az a pillanat, amikor befejezték az oldat bevételét. A porított termékek (maltodextrin önmagában vagy maltodextrin plusz glutamin) kódolt átlátszatlan tasakokba csomagolták, és a tartalmát csak az azt manipuláló gyógyszerész tudta.
A vizsgálatban részt vevő összes résztvevőnél 12:00 és 13:00 órakor mágneses rezonanciát végeztek a has felső részén. Az első vizsgálat során megfigyelt GRV-t T120-nak, a második vizsgálatot pedig T180-nak definiáltuk. Minden vizsgálatot ugyanazzal a mágneses rezonancia berendezéssel (Intera 1.5T; Philips Healthcare, Eindhoven, Hollandia) végeztek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mato Grosso
-
Cuiaba, Mato Grosso, Brazília, 78000-000
- Hospital Santa Rosa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fiatal férfi önkéntesek (21 és 30 év közöttiek), akiknek testtömeg-indexe (BMI) 20 és 29 kg/m2 között van, és az elmúlt 3 hónapban nem fordult elő akut vagy krónikus betegség.
Kizárási kritériumok:
- a vizsgálati protokoll bármely szakaszának be nem tartása,
- gastrooesophagealis reflux betegség,
- korábbi laktóz intolerancia,
- gastroparesis vagy rossz gyomorürülés a kórtörténetben,
- diabetes mellitus, és
- korábbi hasi műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Maltodextrin
Az önkéntesek 400 ml-t (4 órával a vizsgálat előtt) reggel 8:00-kor és 200 ml-t (2 órával a vizsgálat előtt) délelőtt 10:00 órakor vettek be egy vizet és 12,5% maltodextrint tartalmazó italból.
|
Az önkéntesek MRI-n estek át az étrend-kiegészítő bevétele után keresztezett módon, hogy megmérjék a gyomor maradék térfogatát.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Glutamin
Ugyanezek az önkéntesek 400 ml-t (4 órával a vizsgálat előtt) reggel 8:00-kor és 200 ml-t (2 órával a vizsgálat előtt) délelőtt 10:00-kor vettek be egy vizet, valamint 12,5% maltodextrint és 15 g glutamint tartalmazó italt.
|
Az önkéntesek 400 ml-t (4 órával a vizsgálat elvégzése előtt) reggel 8:00-kor és 200 ml-t (2 órával a vizsgálat előtt) délelőtt 10:00-kor vettek be egy vizet, 12,5% maltodextrint és 15 g GLN-t tartalmazó italt az MRI előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyomor maradványtérfogat (GVR) (a „változás” értékelése folyamatban van)
Időkeret: közvetlenül lenyelés után (T0), 120 perccel (T120) és 180 (T180) perccel a lenyelés után
|
MRI-vel mértük a GRV-t közvetlenül a lenyelés után (T0), és a GVR változásait 120 (T120) és 180 perc (T180) után – a "változás" értékelése folyamatban van.
|
közvetlenül lenyelés után (T0), 120 perccel (T120) és 180 (T180) perccel a lenyelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hányás
Időkeret: 180 perc
|
Megfigyeltük, hogy az önkéntes hányt-e a kísérlet során
|
180 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- brianez
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .