Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet ved tømming av magevolum etter inntak av maltodekstrin og glutamin

22. februar 2013 oppdatert av: Jose Eduardo de Aguilar-Nascimento, Federal University of Mato Grosso

Mages restvolum etter inntak av maltodekstrin og glutamin. En randomisert dobbeltblind, crossover-studie

Karbohydratbaserte drikker (CHO) 2 timer før induksjon av anestesi anbefales for å redusere insulinresistens. Tilsetning av glutamin (GLN) i disse drikkene kan øke fordelene med CHO alene. Imidlertid testet bare noen få studier sikkerheten til denne formelen. Målet med denne studien var å evaluere det gastriske residualvolumet (GRV) etter inntak av en drikk som inneholder CHO pluss GLN ved bruk av magnetisk resonans (MRI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi inkluderte 11 mannlige unge frivillige (i alderen 21 til 30 år) med kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20 og 29 kg/m2 og uten verken akutt eller kronisk sykdom de siste 3 månedene. Kriteriene for eksklusjon var manglende overholdelse av noen fase av studieprotokollen, gastroøsofageal reflukssykdom, tidligere laktoseintoleranse, gastroparese eller historie med dårlig gastrisk tømming, diabetes mellitus og tidligere abdominal kirurgi.

Hver frivillig ble randomisert for å delta i studien på en blind måte. Alle forsøkspersonene gjennomgikk to forskjellige protokoller før MR med et intervall på syv dager mellom dem. Begge fasene fant sted etter en nattfaste på åtte timer. De frivillige inntok 400 ml (4 timer før undersøkelsen ble utført) kl. 08.00 og 200 ml (2 timer før undersøkelsen ble utført) kl. 10.00 av en drikk som inneholdt enten vann pluss 12,5 % maltodekstrin (Phloraceae, Cuiabá, Brasil ; CHO-gruppe) eller samme drikk pluss 15 g GLN (Phloraceae, Cuiabá, Brasil; GLN-gruppe). Deltakerne ble bedt om å ikke innta alkohol, medisiner og koffein innen 24 timer etter studien, og heller ikke gjøre noen kraftig fysisk aktivitet i løpet av denne tiden.

I begge fasene var individene blinde for den spesifikke drikken, og de ble bedt om å innta drikken i løpet av en maksimal periode på fem minutter, og T0 ble definert som øyeblikket de fullførte inntaket av løsningen. Pulverproduktene (maltodekstrin alene eller maltodekstrin pluss glutamin) ble pakket i kodede ugjennomsiktige poser, og innholdet var bare kjent av farmasøyten som manipulerte det.

Alle deltakerne i studien gjennomgikk magnetisk resonans i øvre del av magen kl. 12.00 og kl. 13.00. GRV observert under den første undersøkelsen ble definert som T120 og den andre undersøkelsen som T180. Alle undersøkelser ble utført av det samme magnetiske resonansutstyret (Intera 1.5T; Philips Healthcare, Eindhoven, Holland).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Mato Grosso
      • Cuiaba, Mato Grosso, Brasil, 78000-000
        • Hospital Santa Rosa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unge mannlige frivillige (i alderen 21 til 30 år) med kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20 og 29 kg/m2 og uten akutt eller kronisk sykdom de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende overholdelse av noen fase av studieprotokollen,
  • gastroøsofageal reflukssykdom,
  • tidligere historie med intoleranse mot laktose,
  • gastroparese eller historie med dårlig gastrisk tømming,
  • diabetes mellitus, og
  • tidligere abdominal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Maltodekstrin
De frivillige inntok 400 ml (4 timer før undersøkelsen ble utført) kl. 08.00 og 200 ml (2 timer før undersøkelsen ble utført) kl. 10.00 av en drikk som inneholdt vann pluss 12,5 % maltodekstrin
Kosttilskudd: Maltodekstrin
De frivillige gjennomgikk MR etter inntak av kosttilskuddet på en crossover-måte med sikte på å måle restvolum i magen
Andre navn:
  • Maltodestrin pluss glutamin
Eksperimentell: Glutamin
De samme frivillige inntok 400 ml (4 timer før undersøkelsen ble utført) kl. 08.00 og 200 ml (2 timer før undersøkelsen ble utført) kl. 10.00 av en drikk som inneholdt vann pluss 12,5 % maltodekstrin pluss 15 g glutamin
Kosttilskudd: Glutamin
De frivillige inntok 400 ml (4 timer før undersøkelsen ble utført) kl. 08.00 og 200 ml (2 timer før undersøkelsen ble utført) kl. 10.00 av en drikk som inneholdt vann pluss 12,5 % maltodekstrin pluss 15 g GLN før MR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastrisk restvolum (GVR) ("endring" vurderes)
Tidsramme: umiddelbart etter inntak (T0), 120 minutter etter (T120) og 180 (T180) minutter etter inntak
Vi målte GRV ved MR umiddelbart etter inntak (T0) og endringene i GVR etter 120 (T120) og 180 minutter (T180) - "endring" blir vurdert
umiddelbart etter inntak (T0), 120 minutter etter (T120) og 180 (T180) minutter etter inntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppkast
Tidsramme: 180 minutter
Vi observerte om den frivillige presenterte oppkast under forsøket
180 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Mato Grosso

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • brianez

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal aspirasjon av mageinnhold

Kliniske studier på Maltodekstrin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere