Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo opróżniania objętości żołądka po przyjęciu maltodekstryny i glutaminy

22 lutego 2013 zaktualizowane przez: Jose Eduardo de Aguilar-Nascimento, Federal University of Mato Grosso

Resztkowa objętość żołądka po spożyciu maltodekstryny i glutaminy. Randomizowane badanie krzyżowe z podwójnie ślepą próbą

W celu zmniejszenia insulinooporności zalecane są napoje węglowodanowe (CHO) na 2 godziny przed indukcją znieczulenia. Dodatek glutaminy (GLN) w tych napojach może zwiększyć korzyści płynące z samej CHO. Jednak tylko kilka badań przetestowało bezpieczeństwo tej formuły. Celem tego badania była ocena zalegającej objętości żołądka (GRV) po spożyciu napoju zawierającego CHO plus GLN za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Włączyliśmy 11 młodych ochotników płci męskiej (w wieku od 21 do 30 lat) o wskaźniku masy ciała (BMI) między 20 a 29 kg/m2 i bez ostrych lub przewlekłych chorób w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Kryteria wykluczenia obejmowały nieprzestrzeganie którejkolwiek fazy protokołu badania, chorobę refluksową przełyku, wcześniejszą nietolerancję laktozy, gastroparezę lub słabe opróżnianie żołądka w wywiadzie, cukrzycę i wcześniejsze operacje jamy brzusznej.

Każdy ochotnik został losowo przydzielony do udziału w badaniu w sposób ślepy. Wszyscy pacjenci przeszli dwa różne protokoły przed MRI w odstępie siedmiu dni między nimi. Obie fazy miały miejsce po nocnym poście trwającym osiem godzin. Ochotnicy spożyli 400 ml (4 godziny przed badaniem) o godzinie 8:00 i 200 ml (2 godziny przed badaniem) o godzinie 10:00 napoju zawierającego albo wodę plus 12,5% maltodekstryny (Phloraceae, Cuiabá, Brazylia) ; grupa CHO) lub ten sam napój plus 15 g GLN (Phloraceae, Cuiabá, Brazylia; grupa GLN). Uczestnicy zostali poinstruowani, aby nie spożywali alkoholu, leków i kofeiny w ciągu 24 godzin od badania, ani nie wykonywali w tym czasie żadnej energicznej aktywności fizycznej.

W obu fazach badani byli ślepi na konkretny napój i kazano im spożyć napój w ciągu maksymalnie pięciu minut, a T0 zdefiniowano jako moment, w którym zakończą przyjmowanie roztworu. Produkty w proszku (sama maltodekstryna lub maltodekstryna z dodatkiem glutaminy) były pakowane w kodowane, nieprzezroczyste saszetki, a ich zawartość była znana tylko farmaceucie, który nimi manipulował.

U wszystkich uczestników badania wykonano rezonans magnetyczny górnej części brzucha o godzinie 12:00 i 13:00. GRV obserwowane podczas pierwszego badania zdefiniowano jako T120, a drugiego badania jako T180. Wszystkie badania wykonano tym samym sprzętem do rezonansu magnetycznego (Intera 1,5T; Philips Healthcare, Eindhoven, Holandia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mato Grosso
      • Cuiaba, Mato Grosso, Brazylia, 78000-000
        • Hospital Santa Rosa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzi ochotnicy płci męskiej (w wieku od 21 do 30 lat) ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) od 20 do 29 kg/m2 i bez ostrych lub przewlekłych chorób w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • nieprzestrzeganie którejkolwiek fazy protokołu badania,
  • choroba refluksowa przełyku,
  • wcześniejsza historia nietolerancji laktozy,
  • gastropareza lub historia złego opróżniania żołądka,
  • cukrzyca i
  • poprzednia operacja jamy brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Maltodekstryna
Ochotnicy spożyli 400 ml (4 godziny przed badaniem) o godzinie 8:00 i 200 ml (2 godziny przed badaniem) o godzinie 10:00 napoju zawierającego wodę plus 12,5% maltodekstryny
Po spożyciu suplementu diety ochotnicy wykonali rezonans magnetyczny w celu pomiaru zalegającej objętości żołądka
Inne nazwy:
  • Maltodestryna plus glutamina
Eksperymentalny: Glutamina
Ci sami ochotnicy spożyli 400 ml (4 godziny przed badaniem) o godzinie 8:00 i 200 ml (2 godziny przed badaniem) o godzinie 10:00 napoju zawierającego wodę plus 12,5% maltodekstryny plus 15 g glutaminy
Ochotnicy spożyli 400 ml (4 godziny przed badaniem) o godzinie 8:00 i 200 ml (2 godziny przed badaniem) o godzinie 10:00 napoju zawierającego wodę plus 12,5% maltodekstryny plus 15 g GLN przed wykonaniem rezonansu magnetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zalegająca objętość żołądka (GVR) („zmiana” jest w trakcie oceny)
Ramy czasowe: bezpośrednio po spożyciu (T0), 120 minut po (T120) i 180 (T180) minut po spożyciu
Zmierzyliśmy GRV za pomocą MRI bezpośrednio po spożyciu (T0) i zmiany GVR po 120 (T120) i 180 minutach (T180) - „zmiana” jest oceniana
bezpośrednio po spożyciu (T0), 120 minut po (T120) i 180 (T180) minut po spożyciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymioty
Ramy czasowe: 180 minut
Zaobserwowaliśmy, czy ochotnik wymiotował podczas eksperymentu
180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maltodekstryna

3
Subskrybuj