Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sicherheit der Magenvolumenentleerung nach Einnahme von Maltodextrin und Glutamin

22. Februar 2013 aktualisiert von: Jose Eduardo de Aguilar-Nascimento, Federal University of Mato Grosso

Magenrestvolumen nach Einnahme von Maltodextrin und Glutamin. Eine randomisierte doppelblinde Crossover-Studie

Getränke auf Kohlenhydratbasis (CHO) werden 2 Stunden vor der Narkoseeinleitung empfohlen, um die Insulinresistenz zu verringern. Der Zusatz von Glutamin (GLN) in diesen Getränken kann die Vorteile von CHO allein verstärken. Allerdings haben nur wenige Studien die Sicherheit dieser Formel getestet. Das Ziel dieser Studie war es, das Magen-Residualvolumen (GRV) nach der Einnahme eines Getränks, das CHO plus GLN enthält, mittels Magnetresonanz (MRT) zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wir haben 11 männliche junge Freiwillige (im Alter zwischen 21 und 30 Jahren) mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 29 kg/m2 und ohne akute oder chronische Krankheit in den letzten 3 Monaten eingeschlossen. Die Ausschlusskriterien waren die Nichteinhaltung einer Phase des Studienprotokolls, gastroösophageale Refluxkrankheit, frühere Laktoseintoleranz, Gastroparese oder schlechte Magenentleerung in der Vorgeschichte, Diabetes mellitus und frühere Bauchoperationen.

Jeder Freiwillige wurde blind für die Teilnahme an der Studie randomisiert. Alle Probanden unterzogen sich vor der MRT zwei verschiedenen Protokollen mit einem Abstand von sieben Tagen zwischen ihnen. Beide Phasen fanden nach achtstündigem Fasten über Nacht statt. Die Freiwilligen nahmen 400 ml (4 Stunden vor Durchführung der Untersuchung) um 8:00 Uhr und 200 ml (2 Stunden vor Durchführung der Untersuchung) um 10:00 Uhr eines Getränks ein, das entweder Wasser plus 12,5 % Maltodextrin (Phloraceae, Cuiabá, Brasilien) enthielt ; CHO-Gruppe) oder das gleiche Getränk plus 15 g GLN (Phloraceae, Cuiabá, Brasilien; GLN-Gruppe). Die Teilnehmer wurden angewiesen, innerhalb von 24 Stunden nach der Studie keinen Alkohol, keine Medikamente und kein Koffein einzunehmen und sich während dieser Zeit auch nicht intensiv körperlich zu betätigen.

In beiden Phasen waren die Personen blind für das jeweilige Getränk und wurden angewiesen, das Getränk in einem Zeitraum von maximal fünf Minuten einzunehmen, und T0 wurde als der Moment definiert, in dem sie die Einnahme der Lösung beendet hatten. Die pulverförmigen Produkte (Maltodextrin allein oder Maltodextrin plus Glutamin) waren in codierten undurchsichtigen Beuteln verpackt und der Inhalt war nur dem Apotheker bekannt, der sie manipuliert hat.

Alle Studienteilnehmer wurden um 00:00 Uhr und 13:00 Uhr einer Magnetresonanz des Oberbauchs unterzogen. Das während der ersten Untersuchung beobachtete GRV wurde als T120 und das der zweiten Untersuchung als T180 definiert. Alle Untersuchungen wurden mit demselben Magnetresonanzgerät durchgeführt (Intera 1.5T; Philips Healthcare, Eindhoven, Holland).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Mato Grosso
      • Cuiaba, Mato Grosso, Brasilien, 78000-000
        • Hospital Santa Rosa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge männliche Probanden (im Alter zwischen 21 und 30 Jahren) mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 29 kg/m2 und ohne akute oder chronische Erkrankung in den letzten 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Nichteinhaltung einer Phase des Studienprotokolls,
  • gastroösophageale Refluxkrankheit,
  • Vorgeschichte einer Laktoseintoleranz,
  • Gastroparese oder schlechte Magenentleerung in der Vorgeschichte,
  • Diabetes mellitus und
  • frühere Bauchoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Maltodextrin
Die Freiwilligen nahmen 400 ml (4 Stunden vor Durchführung der Untersuchung) um 8:00 Uhr und 200 ml (2 Stunden vor Durchführung der Untersuchung) um 10:00 Uhr eines Getränks ein, das Wasser plus 12,5 % Maltodextrin enthielt
Die Freiwilligen unterzogen sich nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels im Crossover-Verfahren einer MRT mit dem Ziel, das Restvolumen des Magens zu messen
Andere Namen:
  • Maltodestrin plus Glutamin
Experimental: Glutamin
Dieselben Freiwilligen nahmen um 8:00 Uhr (4 Stunden vor der Untersuchung) 400 ml und um 10:00 Uhr (2 Stunden vor der Untersuchung) 200 ml eines Getränks ein, das Wasser plus 12,5 % Maltodextrin plus 15 g Glutamin enthielt
Die Freiwilligen nahmen 400 ml (4 Stunden vor Durchführung der Untersuchung) um 8:00 Uhr und 200 ml (2 Stunden vor Durchführung der Untersuchung) um 10:00 Uhr eines Getränks mit Wasser plus 12,5 % Maltodextrin plus 15 g GLN vor der MRT ein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenrestvolumen (GVR) ("Veränderung" wird bewertet)
Zeitfenster: unmittelbar nach Einnahme (T0), 120 Minuten nach (T120) und 180 (T180) Minuten nach Einnahme
Wir haben die GRV durch MRT unmittelbar nach der Einnahme (T0) und die Veränderungen der GVR nach 120 (T120) und 180 Minuten (T180) gemessen – „Veränderung“ wird bewertet
unmittelbar nach Einnahme (T0), 120 Minuten nach (T120) und 180 (T180) Minuten nach Einnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erbrechen
Zeitfenster: 180 Minuten
Wir beobachteten, ob der Freiwillige während des Experiments Erbrechen zeigte
180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Maltodextrin

3
Abonnieren