Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность опорожнения объема желудка после приема мальтодекстрина и глютамина

22 февраля 2013 г. обновлено: Jose Eduardo de Aguilar-Nascimento, Federal University of Mato Grosso

Остаточный объем желудка после приема мальтодекстрина и глютамина. Рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование

Для снижения инсулинорезистентности рекомендуются напитки на основе углеводов (CHO) за 2 часа до индукции анестезии. Добавление глютамина (GLN) в эти напитки может усилить преимущества только CHO. Однако только в нескольких исследованиях была проверена безопасность этой формулы. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить остаточный объем желудка (GRV) после приема напитка, содержащего CHO плюс GLN, с помощью магнитного резонанса (MRI).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы включили 11 молодых добровольцев мужского пола (в возрасте от 21 до 30 лет) с индексом массы тела (ИМТ) от 20 до 29 кг/м2 и без острых или хронических заболеваний за последние 3 месяца. Критериями исключения были несоблюдение какой-либо фазы протокола исследования, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, непереносимость лактозы в анамнезе, гастропарез или плохое опорожнение желудка в анамнезе, сахарный диабет и предшествующие абдоминальные операции.

Каждый доброволец был рандомизирован для участия в исследовании слепым методом. Все испытуемые перед МРТ прошли два разных протокола с интервалом в семь дней между ними. Обе фазы имели место после ночного восьмичасового голодания. Добровольцы принимали 400 мл (за 4 часа до проведения исследования) в 8:00 и 200 мл (за 2 часа до проведения исследования) в 10:00 напитка, содержащего либо воду, либо 12,5% мальтодекстрина (Phloraceae, Куяба, Бразилия). ; группа CHO) или тот же напиток плюс 15 г GLN (Phloraceae, Cuiabá, Бразилия; группа GLN). Участники были проинструктированы не употреблять алкоголь, лекарства и кофеин в течение 24 часов после исследования, а также не заниматься какой-либо активной физической деятельностью в течение этого времени.

На обоих этапах люди не знали о конкретном напитке, и им было предложено выпить напиток в течение максимум пяти минут, а T0 определяли как момент, когда они завершают прием раствора. Порошкообразные продукты (мальтодекстрин отдельно или мальтодекстрин плюс глютамин) были упакованы в закодированные непрозрачные пакетики, и их содержимое было известно только фармацевту, который манипулировал ими.

Всем участникам исследования проводилась магнитно-резонансная томография верхней части живота в 12:00 и 13:00. GRV, наблюдаемый во время первого исследования, был определен как T120, а во время второго исследования — как T180. Все исследования проводились на одном и том же магнитно-резонансном оборудовании (Intera 1.5T; Philips Healthcare, Эйндховен, Голландия).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Mato Grosso
      • Cuiaba, Mato Grosso, Бразилия, 78000-000
        • Hospital Santa Rosa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Молодые добровольцы мужского пола (в возрасте от 21 до 30 лет) с индексом массы тела (ИМТ) от 20 до 29 кг/м2 и без острых или хронических заболеваний в течение последних 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • несоблюдение какой-либо фазы протокола исследования,
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь,
  • предшествующая история непереносимости лактозы,
  • гастропарез или история плохого опорожнения желудка,
  • сахарный диабет и
  • предшествующая операция на брюшной полости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мальтодекстрин
Добровольцы принимали 400 мл (за 4 часа до проведения исследования) в 8:00 и 200 мл (за 2 часа до проведения исследования) в 10:00 напитка, содержащего воду плюс 12,5% мальтодекстрина.
Диетическая добавка: Мальтодекстрин
Добровольцы прошли МРТ после приема пищевой добавки перекрестным способом с целью измерения остаточного объема желудка.
Другие имена:
  • Мальтодестрин плюс глютамин
Экспериментальный: Глютамин
Те же добровольцы принимали 400 мл (за 4 часа до проведения обследования) в 8:00 и 200 мл (за 2 часа до проведения обследования) в 10:00 напитка, содержащего воду, 12,5% мальтодекстрина и 15 г глютамина.
Диетическая добавка: Глютамин
Добровольцы принимали 400 мл (за 4 часа до проведения исследования) в 8:00 и 200 мл (за 2 часа до проведения исследования) в 10:00 напитка, содержащего воду плюс 12,5% мальтодекстрина плюс 15 г GLN перед МРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Остаточный объем желудка (GVR) («изменение» оценивается)
Временное ограничение: сразу после приема внутрь (T0), через 120 минут после (T120) и 180 (T180) минут после приема внутрь
Мы измеряли ВСР с помощью МРТ сразу после приема внутрь (Т0) и изменения ВСР через 120 (Т120) и 180 минут (Т180) - оценивается «изменение».
сразу после приема внутрь (T0), через 120 минут после (T120) и 180 (T180) минут после приема внутрь

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рвота
Временное ограничение: 180 минут
Мы наблюдали, была ли у добровольца рвота во время эксперимента.
180 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Mato Grosso

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • brianez

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мальтодекстрин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться